- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04886882
Agentes tópicos que contienen sulfato de magnesio y cicatrización de heridas en el modelo de rata
10 de mayo de 2021 actualizado por: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
El efecto de los agentes tópicos en formaciones de crema que contienen sulfato de magnesio sobre la cicatrización de heridas en el modelo de rata
Un estudio experimental que examina la cicatrización de heridas en 5 grupos diferentes en 30 ratas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El magnesio por vía tópica aumenta la síntesis de colágeno y la angiogénesis, proporcionando una cicatrización de heridas más rápida y de mayor calidad.
Además, con su efecto analgésico, también eliminará la sensación de dolor provocada por la herida y aumentará la calidad de vida del paciente cuya integridad cutánea se encuentre deteriorada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ratas sanas de 8 a 12 semanas de edad
Criterio de exclusión:
- pérdida de peso de más del 15% del peso corporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
La solución isotónica se administrará diariamente a 6 ratas hembra.
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solución que contiene 0,9 % de cloro sódico
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Comparador falso: Farsa de grupo
Crema base para aplicar dos veces al día a 6 ratas hembra.
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vaselina, cera de abejas, poligliceril-3 diisoestearato, caprilato de sorbitán, propandiol, ácido benzoico, glicerina, agua
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Experimental: Grupo %1 mgso4
Se aplicará crema que contiene 1% de MgSO4 dos veces al día a 6 ratas hembra.
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Una crema que contiene 10 % MgSO4.vaselina,
cera de abejaspoligliceril-3 diisoestearato, caprilato de sorbitán, propandiol, ácido benzoico, glicerina, agua
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Experimental: Grupo %10 MgSO4
Se aplicará crema que contiene 10% de MgSO4 dos veces al día a 6 ratas hembra.
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Una crema que contiene 10 % MgSO4.vaselina,
cera de abejas, poligliceril-3 diisoestearato, caprilato de sorbitán, propandiol, ácido benzoico, glicerina, agua
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Comparador activo: Control positivo grupal
Se aplicará crema que contiene centella asiática dos veces al día a 6 ratas hembra.
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Una crema que contiene Centella asiática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del séptimo día
Periodo de tiempo: 7mo dia
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Evaluación histopatológica de la cicatrización de heridas en comparación con la tasa de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), factor de crecimiento transformante (TGF-beta) e hidroxiprolina en la tinción inmunohistoquímica con biopsia en el 7º día.
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7mo dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del día 15
Periodo de tiempo: Día 15
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Evaluación histopatológica de la cicatrización de heridas en comparación con la tasa de VEGF, TGF-beta e hidroxiprolina en la tinción inmunohistoquímica con biopsia en el día 15.
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Día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SakuraDermatology1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .