- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04886882
Topické látky obsahující síran hořečnatý a hojení ran u modelu potkanů
10. května 2021 aktualizováno: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Vliv topických látek v krémových formách obsahujících síran hořečnatý na hojení ran u modelu potkanů
Experimentální studie zkoumající hojení ran v 5 různých skupinách na 30 krysách.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Hořčík lokálně zvyšuje syntézu kolagenu a angiogenezi, čímž poskytuje rychlejší a kvalitnější hojení ran.
Navíc svým analgetickým účinkem odstraní i pocit bolesti způsobené ranou a zvýší kvalitu života pacienta s narušenou integritou kůže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 2 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé krysy ve věku 8-12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- ztráta hmotnosti o více než 15 % tělesné hmotnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupinové placebo
Izotonický roztok bude podáván denně 6 samicím potkanů.
|
roztok obsahující 0,9 % chloru sodného
|
|
Falešný srovnávač: Skupinový podvod
Základní krém, který se aplikuje dvakrát denně 6 samicím potkana.
|
vazelína, včelí vosk, polyglyceryl-3 diisostearát, sorbitan kaprylát, propandiol, kyselina benzoová, glycerin, voda
|
|
Experimentální: Skupina %1 mgso4
Krém obsahující 1% MgSO4 bude aplikován dvakrát denně 6 samicím potkanů.
|
Krém obsahující 10 % MgSO4.
včelí voskpolyglyceryl-3 diisostearát, sorbitan kaprylát, propandiol, kyselina benzoová, glycerin, voda
|
|
Experimentální: Skupina %10 MgS04
Krém obsahující 10% MgSO4 bude aplikován dvakrát denně 6 samicím potkanů.
|
Krém obsahující 10 % MgSO4.
včelí vosk, polyglyceryl-3 diisostearát, sorbitan kaprylát, propandiol, kyselina benzoová, glycerin, voda
|
|
Aktivní komparátor: Skupinová pozitivní kontrola
Krém obsahující centella asiatica bude aplikován dvakrát denně 6 samicím potkana.
|
Krém obsahující Centella asiatica
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení 7. dne
Časové okno: 7. den
|
Histopatologické hodnocení hojení ran srovnáním s rychlostí vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), transformujícího růstového faktoru (TGF-beta) a hydroxyprolinu při imunohistochemickém barvení s biopsií 7. den.
|
7. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení 15. dne
Časové okno: 15. den
|
Histopatologické hodnocení hojení ran srovnáním s rychlostí VEGF, TGF-beta a hydroxyprolinu při imunohistochemickém barvení s biopsií 15. den.
|
15. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SakuraDermatology1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na komparátor placeba
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationDokončenoOnemocnění periferních tepen | Amputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Onemocnění periferních cév | Amputace kolene dolní končetinySpojené státy
-
Hong Kong Metropolitan UniversityHospital Authority, Hong KongNáborZácpa | Zácpa vyvolaná léky | Zácpa vyvolaná psychiatrickou drogouHongkong
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Zatím nenabírámeRakovina plic
-
Universidade Federal FluminenseAktivní, ne nábor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Andrews UniversityLebanon Valley CollegeZatím nenabírámeBolest rameneSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationDokončeno
-
Beam Therapeutics Inc.NáborZdravé předměty | Studie zdravého účastníkaSpojené království
-
Pulvinar Neuro, LLCZatím nenabírámeTranskraniální stimulace střídavým proudem | Deprese – velká depresivní porucha
-
Mayo ClinicNáborOsteoartróza, kolenoSpojené státy