- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04886882
Topische middelen die magnesiumsulfaat bevatten en wondgenezing in het rattenmodel
10 mei 2021 bijgewerkt door: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Het effect van topische middelen in crèmeformaties die magnesiumsulfaat bevatten op wondgenezing in het rattenmodel
Een experimenteel onderzoek naar wondgenezing in 5 verschillende groepen op 30 ratten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Magnesium verhoogt topicaal de collageensynthese en angiogenese, wat zorgt voor snellere en kwalitatief betere wondgenezing.
Bovendien zal het, met zijn pijnstillende effect, ook de pijnsensatie elimineren die wordt veroorzaakt door de wond en de kwaliteit van leven verhogen van de patiënt wiens huidintegriteit is aangetast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde ratten in de leeftijd van 8-12 weken
Uitsluitingscriteria:
- gewichtsverlies van meer dan 15% van het lichaamsgewicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep placebo
Isotone oplossing zal dagelijks worden toegediend aan 6 vrouwelijke ratten.
|
oplossing met 0,9% natriumchloor
|
|
Sham-vergelijker: Groepsseks
Basiscrème tweemaal daags aanbrengen op 6 vrouwtjesratten.
|
vaseline, bijenwas, polyglyceryl-3-diisostearaat, sorbitancaprylaat, propaandiol, benzoëzuur, glycerine, water
|
|
Experimenteel: Groep %1 mgso4
Crème met 1% MgSO4 zal twee keer per dag worden aangebracht op 6 vrouwelijke ratten.
|
Een crème met 10 % MgSO4.vaseline,
bijenwaspolyglyceryl-3-diisostearaat, sorbitancaprylaat, propaandiol, benzoëzuur, glycerine, water
|
|
Experimenteel: Groep %10 MgSO4
Crème met 10% MgSO4 zal twee keer per dag worden aangebracht op 6 vrouwelijke ratten.
|
Een crème met 10 % MgSO4.vaseline,
bijenwas, polyglyceryl-3-diisostearaat, sorbitancaprylaat, propaandiol, benzoëzuur, glycerine, water
|
|
Actieve vergelijker: Groep positieve controle
Crème met centella asiatica zal twee keer per dag worden aangebracht op 6 vrouwelijke ratten.
|
Een crème met Centella asiatica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7e dag evaluatie
Tijdsspanne: 7e dag
|
Histopathologische evaluatie van wondgenezing vergeleken met de snelheid van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), transformerende groeifactor (TGF-bèta) en hydroxyproline bij immunohistochemische kleuring met biopsie op de 7e dag.
|
7e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
15e dag evaluatie
Tijdsspanne: 15e dag
|
Histopathologische evaluatie van wondgenezing vergeleken met de snelheid van VEGF, TGF-bèta en hydroxyproline bij immunohistochemische kleuring met biopsie op de 15e dag.
|
15e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SakuraDermatology1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .