Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulse Biomarker Discovery

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Palkokasvien roolin tunnistaminen terveellisessä ruokavaliossa: ruokavalion pulssien metaboliset merkit ja niiden edut kardiometabolisiin riskitekijöihin

Ruokavaliossa käytettävät palkokasvit, mukaan lukien pavut, kikherneet ja linssit, sisältävät runsaasti liukoista kuitua, mikä saattaa olla hyödyllistä ihmisten terveydelle: Palkokasvit ovat kohtalaisen energiatiheyksisiä ruokia, joissa on vähän rasvaa ja runsaasti proteiinia, kuitua, vitamiineja ja kivennäisaineita. Kohtuullinen pulssinkulutus liittyy verensokeritasapainon paranemiseen ja sydän- ja verisuonisairauksien, liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riskin vähenemiseen. Pulssin kulutuksen mittaaminen ihmisillä on vaikeaa, koska nykyisissä ruokavalion arviointimenetelmissä on rajoituksia, koska ne perustuvat suurelta osin ruokavalion muistutuksiin, jotka ovat alttiita raportointiin. Pulssin saannin arvioimiseen tarvitaan vankat työkalut, ja ravinnonsaannin biomarkkerit ovat yksi tapa ratkaista tämä ongelma. Tämän ihmisen ruokintatutkimuksen tavoitteena on arvioida ravinnonpulssien biomarkkereiden esiintymistä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavaliossa käytettävät palkokasvit, mukaan lukien pavut, kikherneet ja linssit, sisältävät runsaasti liukoista kuitua, mikä saattaa olla hyödyllistä ihmisten terveydelle: Palkokasvit ovat kohtalaisen energiatiheyksisiä ruokia, joissa on vähän rasvaa ja runsaasti proteiinia, kuitua, vitamiineja ja kivennäisaineita. Kohtuullinen pulssinkulutus liittyy verensokeritasapainon paranemiseen ja sydän- ja verisuonisairauksien, liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riskin vähenemiseen. Kuitenkin vain 5% Yhdysvaltain väestöstä täyttää tällä hetkellä suositellut kuidun saannin. Koska palkokasvit ovat erinomainen kuidun lähde, niiden pitoisuuden lisääminen amerikkalaisessa ruokavaliossa voi johtaa todistettavasti väestön terveyteen, mukaan lukien positiiviset vaikutukset glukoosin säätelyyn. Lisäksi pulssin vaikutukset suoliston mikrobiomiin voivat olla vastuussa raportoiduista terveyshyödyistä. Vaikka ruokavaliolla on suoria vaikutuksia terveyteen, nämä vaikutukset voivat olla mikrobiomivälitteisiä, ja ravintokuitu on keskeinen tekijä tässä vuorovaikutuksessa. Liukoisen kuidun fermentointi tiettyjen mikrobilajien toimesta johtaa lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotantoon, mukaan lukien propionaatti ja butyraatti, jotka liittyvät positiivisesti insuliiniherkkyyteen. Yleensä kohonnut paksusuolen SCFA-tuotanto liittyy parantuneeseen glukoosin säätelyyn, ruokahalun modulaatioon ja immuunijärjestelmän modulaatioon.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, kuinka pulssihajotus ja mikrobifermentaatio vaikuttavat kiertävään ja erittyvään metabolomiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi osallistujille tarjotaan satunnaistettu kontrolloitu ruokintatutkimus, joka sisältää yhden viikon kontrollin, matalan pulssin ja korkean pulssin ruokavalion. Aineenvaihduntatutkimusta käytetään biomarkkerien tai allekirjoitusten tunnistamiseen pulssirikastetuille ruokavalioille virtsasta ja plasmasta. Lisäksi tutkijat selvittävät ruokavalioon liittyviä pulssiin liittyviä muutoksia mikrobiomiyhteisössä ja lyhytketjuisten rasvahappojen tuotantoa ulostenäytteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • USDA ARS Western Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
  • Halukkuus tarjota virtsaa ja ulostetta ja ottaa verikoe

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Testi positiivinen vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) koronaviruksen (COV)-2 suhteen viimeisen 10 päivän aikana
  • Ollut läheisessä yhteydessä SARS COV-2 -positiiviseen henkilöön viimeisten 14 päivän aikana
  • Haluttomuus kuluttaa palkokasveja tai pulssiin liittyviä tuotteita
  • Paastoglukoosi ≥120 mg/dl
  • Paastotriglyseridi ≥400 mg/dl
  • LDL-kolesteroli ≥160 mg/dl
  • Verenpaine (BP): Systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg

  • Nykyinen ravintolisien käyttö ja/tai haluttomuus lopettaa ravintolisien nauttiminen

    • Vegaaninen tai kasvissyöjä elämäntapa tai muut ruokavaliorajoitukset, jotka häiritsevät interventioelintarvikkeiden ja juomien nauttimista (mukaan lukien ruokavalion intoleranssit, allergiat ja herkkyydet)
    • Haluttomuus kuluttaa interventioelintarvikkeita ja -juomia

    • Sitoutua

      • Yli kohtuullinen juominen (> 1 juoma-annos päivässä naisilla tai > 2 juoma-annosta päivässä miehillä).
      • Humalahdus (4 annosta kahden tunnin sisällä).
    • Kofeiinia sisältävien tuotteiden liiallinen nauttiminen (ylimääräinen määritelty ≥ 400 mg/päivä)
    • Syömishäiriön tai syömishäiriön diagnoosi

    • Äskettäin diagnosoitu jokin seuraavista tai mittaus seulontalaboratoriotesteissä

      • Anemia (hemoglobiini < 11,7 g/dl)
      • Epänormaali maksan toiminta
      • Maksaentsyymit, jotka ovat > 200 % ylärajasta (alaniiniaminotransferaasin (ALT) yläraja on 43 U/L tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) yläraja on 54 U/L)

    • Jonkin seuraavista historiasta

      • Mahalaukun ohitusleikkaus
      • Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) tai muut GI-tilat, jotka häiritsevät interventioelintarvikkeiden nauttimista
      • Aktiivinen syöpä viimeisen kolmen vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon levyepiteeli- tai tyvisolukarsinoomat, jotka on hoidettu lääketieteellisesti paikallisella poistolla
      • Muut vakavat sairaudet
    • Viimeaikaiset hammaslääkärityöt tai suuontelon olosuhteet, jotka häiritsevät interventioruokien ja juomien nauttimista
    • Antibioottien pitkäaikainen käyttö

    • Minkä tahansa reseptilääkkeen tai määrätyn lääkkeen ottaminen johonkin seuraavista

      • Kohonneet lipidit tai glukoosi
      • Korkea verenpaine
      • Painonpudotus
    • olet raskaana, suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1

Hoitojärjestys:

A: Kontrolliruokavalio B: Alhainen pulssiruokavalio C: Korkea pulssiruokavalio
Muut: Hallitse ruokavaliota
Typical American Diet (TAD) -valvontaruokavalio jäljittelee hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen, lisättyjen sokereiden, tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin saantia Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. Tämä ruokavalio ei sisällä palkokasvien annoksia päivässä.
Muut: Matala pulssi -ruokavalio
Low Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 0,2 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Muut: Korkean pulssin ruokavalio
High Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 1,5 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Kokeellinen: Ryhmä 2

Hoitojärjestys:

A: Kontrolliruokavalio C: Runsaspulssiruokavalio B: Matala pulssiruokavalio
Muut: Hallitse ruokavaliota
Typical American Diet (TAD) -valvontaruokavalio jäljittelee hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen, lisättyjen sokereiden, tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin saantia Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. Tämä ruokavalio ei sisällä palkokasvien annoksia päivässä.
Muut: Matala pulssi -ruokavalio
Low Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 0,2 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Muut: Korkean pulssin ruokavalio
High Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 1,5 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Kokeellinen: Ryhmä 3

Hoitojärjestys:

B: Alhainen pulssiruokavalio A: Kontrolliruokavalio C: Korkea pulssiruokavalio
Muut: Hallitse ruokavaliota
Typical American Diet (TAD) -valvontaruokavalio jäljittelee hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen, lisättyjen sokereiden, tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin saantia Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. Tämä ruokavalio ei sisällä palkokasvien annoksia päivässä.
Muut: Matala pulssi -ruokavalio
Low Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 0,2 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Muut: Korkean pulssin ruokavalio
High Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 1,5 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Kokeellinen: Ryhmä 4

Hoitojärjestys:

B: Alhainen pulssiruokavalio C: Korkea pulssiruokavalio A: Kontrolliruokavalio
Muut: Hallitse ruokavaliota
Typical American Diet (TAD) -valvontaruokavalio jäljittelee hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen, lisättyjen sokereiden, tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin saantia Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. Tämä ruokavalio ei sisällä palkokasvien annoksia päivässä.
Muut: Matala pulssi -ruokavalio
Low Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 0,2 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Muut: Korkean pulssin ruokavalio
High Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 1,5 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Kokeellinen: Ryhmä 5

Hoitojärjestys:

C: Korkea pulssiruokavalio A: Kontrolliruokavalio B: Matala pulssiruokavalio
Muut: Hallitse ruokavaliota
Typical American Diet (TAD) -valvontaruokavalio jäljittelee hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen, lisättyjen sokereiden, tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin saantia Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. Tämä ruokavalio ei sisällä palkokasvien annoksia päivässä.
Muut: Matala pulssi -ruokavalio
Low Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 0,2 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Muut: Korkean pulssin ruokavalio
High Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 1,5 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Kokeellinen: Ryhmä 6

Hoitojärjestys:

C: Korkea pulssiruokavalio B: Matala pulssiruokavalio A: Kontrolliruokavalio
Muut: Hallitse ruokavaliota
Typical American Diet (TAD) -valvontaruokavalio jäljittelee hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen, lisättyjen sokereiden, tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin saantia Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. Tämä ruokavalio ei sisällä palkokasvien annoksia päivässä.
Muut: Matala pulssi -ruokavalio
Low Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 0,2 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).
Muut: Korkean pulssin ruokavalio
High Pulse -ruokavalio suunnitellaan TAD:n perusteella siten, että vähärasvainen liha ja viljat korvataan palkokasveilla. Tämä ruokavalio sisältää 1,5 kupillista palkokasveja päivässä 2 000 kilokaloria (kcal).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan metabolomiikkaprofiilissa
Aikaikkuna: Päivät 14, 28 ja 42; paasto ja aterian jälkeinen 0,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
Virtsan metaboliitit mitataan kaasukromatografisella massaspektrometrialla (GCMS) ennen ja jälkeen kontrollin, matalan pulssin tai korkean pulssin ruokavalion nauttimisen.
Päivät 14, 28 ja 42; paasto ja aterian jälkeinen 0,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
Muutos plasman metabolomiikkaprofiilissa
Aikaikkuna: Päivät 14, 28 ja 42; paasto ja aterian jälkeinen 0,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia ja 6 tuntia
Plasman metaboliitit mitataan kaasukromatografisella massaspektrometrialla (GCMS) ennen kontrollin, matalan pulssin tai korkean pulssin ruokavalion nauttimista ja sen jälkeen.
Päivät 14, 28 ja 42; paasto ja aterian jälkeinen 0,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia ja 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ulosteen mikrobiomiyhteisössä
Aikaikkuna: Päivät 7, 14, 21, 28, 35, 42
Paksusuolen mikrobiomin DNA mitataan ennen jokaista ruokavalioaltistusta ja sen jälkeen.
Päivät 7, 14, 21, 28, 35, 42
Muutos ulosteen lyhytketjuisissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: Päivät 7, 14, 21, 28, 35, 42
Asetaatti, propionaatti ja butyraatti mitataan GCMS:llä ennen jokaista ruokavalioon altistumista ja sen jälkeen.
Päivät 7, 14, 21, 28, 35, 42
Muutos ulosteen sappihapoissa
Aikaikkuna: Päivät 7, 14, 21, 28, 35, 42
GCMS:llä mitataan sappihapot ennen jokaista ruokavalioon altistumista ja sen jälkeen.
Päivät 7, 14, 21, 28, 35, 42
Muutos plasman lyhytketjuisissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: Päivät 14, 28 ja 42; paasto ja aterian jälkeinen 0,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia ja 6 tuntia
Plasman asetaatti-, propionaatti- ja butyraattipitoisuudet mitataan GCMS:llä ennen ja jälkeen kontrollin, matalan pulssin tai korkean pulssin ruokavalion nauttimisen.
Päivät 14, 28 ja 42; paasto ja aterian jälkeinen 0,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia ja 6 tuntia
Muutos proinflammatorisissa sytokiineissa
Aikaikkuna: Päivät 14, 28 ja 42; paasto ja aterian jälkeinen 0,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia ja 6 tuntia
Sytokiinit, mukaan lukien tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a), interleukiini (IL)-1, IL-6 ja interferoni-gamma, mitataan plasmassa käyttämällä multipleksimäärityksiä.
Päivät 14, 28 ja 42; paasto ja aterian jälkeinen 0,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia ja 6 tuntia
Muutos anti-inflammatorisissa sytokiineissa
Aikaikkuna: Päivät 14, 28 ja 42; paasto ja aterian jälkeinen 0,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia ja 6 tuntia
Sytokiinit, mukaan lukien interleukiini (IL)-1-reseptorin antagonisti, IL-4, IL-10, IL-11 ja IL-13, mitataan plasmassa käyttämällä multipleksimäärityksiä.
Päivät 14, 28 ja 42; paasto ja aterian jälkeinen 0,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia ja 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Yhteistyökumppanit

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian J Bennett, PhD, USDA ARS Western Human Nutrition Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FL115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon paino

Kliiniset tutkimukset Hallitse ruokavaliota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa