Happy Gut Study - Fermentoidut vihannekset ja kardiovaskulaariset biomarkkerit

Tutkijat rekrytoivat 90-100 osallistujaa tähän tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan julkaisemalla lentolehtisiä kaikkialla Jacksonvillessä, mainoksilla sosiaalisessa mediassa ja mainoksilla julkisessa radiossa. Rekrytointilehtiset ja ilmoitukset ohjaavat mahdollisia osallistujia lähettämään sähköpostia tai soittamaan tutkimushenkilöstölle tai vierailemaan tutkimuksen verkkosivuilla. Tutkimussivusto ohjaa mahdollisia osallistujia vastaamaan seulontakysymyksiin, ja kelvollisiksi todettuja pyydetään antamaan yhteystiedot, jotta tutkimushenkilökunta voi ottaa heihin yhteyttä suunnitellakseen zoomin avulla. Opintojakso kestää noin 45 minuuttia ja sisältää PowerPoint-esityksen tutkimuksesta, jossa esitellään kaikki menettelyt ja perusteellinen suostumuslomakkeen tarkistus.

Opintojakson jälkeen osallistujilla on kaksi viikkoa aikaa ottaa yhteyttä tutkimukseen, mikäli he haluavat osallistua. Niitä, jotka päättävät osallistua, pyydetään varaamaan perusaikansa soittamalla tai lähettämällä sähköpostia tutkimukseen. Ensimmäisen tapaamisen aikana osallistujia pyydetään allekirjoittamaan kopio suostumuslomakkeesta ja kaikkiin tutkimukseen liittyviin lisäkysymyksiin vastataan. Sekä perus- että seurantakäynnit tehdään rakennuksessa 39/39A, 3. kerros. Orientoinnin ja perusajan välinen aika on 2-3 viikkoa.

Toimenpiteet ennen jokaista klinikkakäyntiä

Klinikalla on yhteensä kaksi käyntiä, ja samat menettelyt koskevat molempia:

Kun osallistujat ovat varaamassa ensimmäisen vierailunsa, heille lähetetään ulostekeräyspakkaus, joka sisältää kolme keräysputkea, keräilyhatun ja keräilyhatun vuorauksen sekä ohjeet ulostenäytteiden keräämiseen. Nämä ohjeet ovat myös saatavilla tutkimuksen verkkosivuilla. Nämä näytteet kerätään ennen ensimmäistä klinikkakäyntiä, jotta osallistujat voivat tuoda keräysputket mukanaan klinikalla.

Osallistujille lähetetään myös tietoa online-kyselylomakkeiden täyttämisestä ja heitä pyydetään täyttämään kyselyt ennen klinikkakäyntiään. Kyselylomakkeissa kysytään väestötiedoista, sairaushistoriasta, ruokavaliohistoriasta ja liikunnasta. Tutkimussivusto sisältää kaikki tiedonkeruumateriaalit, jotta ilmoittautuneet voivat helposti tutustua näihin asiakirjoihin. Jokainen satunnaistettu osallistuja saa verkkosivustolle salasanan päästäkseen käsiksi tutkimuksen materiaaliin.

Toimenpiteet jokaisen klinikkakäynnin aikana Kaksi klinikkakäyntiä kestävät noin 45 minuuttia, kumpikin ja ne ajoitetaan aamutunneille, koska osallistujien on paastottava 12 tuntia verinäytteiden antamiseksi. Tutkimushenkilöstö tervehtii osallistujia ja heidän lämpötilansa mitataan osana covid-seulontaa. Sen jälkeen heidät viedään kehon koostumuksen arviointilaboratorioon, jossa mitataan paino, pituus ja rasvaprosentti InBody 570 -laitteella. Osallistujia pyydetään seisomaan alustalle ja pitämään kiinni laitteiden kahvoista noin 2 minuuttia kehon koostumuksen arvioimiseksi. Seuraavaksi osallistujien verenpaine mitataan kahdesti digitaalisella verenpainemittarilla ja heitä pyydetään muistamaan ruokakulutus viimeisen 24 tunnin aikana (24 tunnin ruokavalion muisti). Lopuksi koulutetut sairaanhoitajat keräävät noin 16 ml verta kahteen putkeen.

Ensimmäisellä klinikkakäynnillä hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat printtimateriaalia sydämen terveellisestä ruokavaliosta ja neljän viikon ajan fermentoituja vihanneksia ja mittakuppia vihannesten helppoon annostelemiseen. Heitä pyydetään myös täyttämään viikoittain sähköinen oireloki, jossa luetellaan kaikki ruoan kulutukseen liittyvät sivuvaikutukset. Verrokkiryhmään satunnaistetut osallistujat saavat vain painettua materiaalia sydänterveellistä ruokavaliota käsittelevistä asioista, mutta heitä pyydetään myös täyttämään oireloki.

Ensimmäisen klinikkakäynnin jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa osallistujiin yhteyttä kerran viikossa puhelimitse tai tekstiviestillä, riippuen heidän toivomastaan ​​yhteydenottotavasta. Viikoittaiset tarkastukset muistuttavat osallistujia oirelokin täyttämisestä ja hoitoryhmän noudattamisen tarkistamisesta kysymällä osallistujilta, ovatko he jättäneet päivän väliin tai söivätkö he vähemmän vihanneksia kuin viikoksi on määrätty. Neljän viikon kuluttua kaikkia osallistujia pyydetään palauttamaan uusi 24 tunnin ruokavalio, ja toinen neljän viikon tarjonta fermentoituja vihanneksia toimitetaan hoitoryhmän osallistujille.

Tiedonkeruu Kaikki kyselylomakkeen tiedot täytetään sähköisesti lukuun ottamatta kolmea 24h-kutsua, jotka tehdään henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Kaikki kyselylomakkeen tiedot tunnistetaan yksilöllisellä tunnusnumerolla, joka annetaan jokaiselle osallistujalle. Vain yksi tiedosto sisältää osallistujien nimet ja tunnusnumerot, jotka suojataan salasanalla ja tallennetaan suojattuun asemaan.