快乐肠道研究——发酵蔬菜和心血管生物标志物

调查人员将为这项研究招募 90-100 名参与者。 参与者将通过在整个杰克逊维尔张贴传单、社交媒体广告和公共电台广告来招募。 招募传单和广告将引导潜在参与者发送电子邮件或致电研究人员或访问研究网站。 该研究网站将指导潜在参与者回答筛选问题，并要求符合条件的参与者提供联系信息，以便研究人员可以联系他们，通过 zoom 安排入职培训。 研究方向将持续约 45 分钟，包括有关研究的 PowerPoint 演示文稿，概述所有程序和对同意书的彻底审查。

研究指导结束后，参与者将有两周的时间联系研究，如果他们想参加的话。 那些决定参加的人将被要求通过致电或发送电子邮件给研究来安排他们的基线预约。 在初次预约期间，将要求参与者签署一份同意书副本，并回答他们可能对研究提出的任何其他问题。 基线和后续访问都将在 39/39A 大楼 3 楼进行。 定向和基线约会之间的时间范围将在 2 到 3 周之间。

每次就诊前的程序

总共会有两次门诊就诊，同样的程序适用于两者：

一旦参与者安排好他们的第一次访问，他们将收到一个粪便收集套件，其中包含三个收集管、一个收集帽和一个收集帽衬里，以及如何收集粪便样本的说明。 这些说明也将在该研究的网站上提供。 这些样本将在第一次门诊就诊之前收集，以便参与者在门诊就诊时可以随身携带收集管。

还将向参与者发送有关如何填写在线问卷的信息，并要求他们在就诊前完成问卷。 问卷将询问人口统计信息、病史、饮食史和身体活动。 研究网站将包含所有数据收集材料，以便登记的参与者可以轻松访问这些文件。 每个随机参与者都将收到一个网站密码，以访问该研究的材料。

每次就诊期间的程序 两次就诊大约需要 45 分钟，每次都安排在早上，因为参与者必须禁食 12 小时才能提供血液样本。 参与者将受到研究人员的欢迎，他们的体温将作为 covid 筛查的一部分进行检查。 然后，他们将被带到身体成分评估实验室，使用 InBody 570 测量体重、身高和体脂百分比。 参与者将被要求站在平台上并握住设备的手柄约 2 分钟，以评估身体成分。 接下来，将使用数字血压计测量参与者的血压两次，并要求他们回忆过去 24 小时内的食物消耗（24 小时饮食回忆）。 最后，训练有素的护士将在两个试管中收集大约 16 mL 的血液。

在第一次门诊就诊时，随机分配到治疗组的参与者将收到有关心脏健康饮食的印刷材料和为期 4 周的发酵蔬菜供应，并配有一个量杯，以便轻松分配蔬菜。 他们还将被要求每周填写一份电子症状日志，他们将在其中列出与食物消费相关的任何副作用。 随机分配到对照组的参与者只会收到有关心脏健康饮食的印刷材料，但他们也会被要求填写症状日志。

在第一次门诊就诊后，研究人员将每周一次通过电话或短信联系参与者，具体取决于他们首选的联系方式。 每周检查将用于提醒参与者填写症状日志并检查治疗组的依从性，方法是询问参与者是否跳过任何​​日子或食用的蔬菜少于一周的规定。 在第 4 周时，所有参与者将被要求提供另一次 24 小时饮食回顾，并且将向治疗组的参与者提供另外 4 周的发酵蔬菜供应。

数据收集 所有问卷数据都将以电子方式填写，但三个 24 小时召回将亲自或通过电话完成。 所有问卷数据都将使用分配给每个参与者的唯一 ID 号进行标识。 只有一个文件包含参与者的姓名和 ID 号，该文件将受到密码保护并存储在安全驱动器中。