Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SUUNNITTELE toimenpiteitä latinosyöpäpotilaiden osallistumisen tehostamiseksi edistyneen hoidon suunnittelussa

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Megan Shen, Fred Hutchinson Cancer Center

Latinon uskomukset ja viestintä ennakkohoidon suunnittelusta

Tässä kokeessa testataan, toimiiko Planning for Your Advance Care Needs (PLAN) -interventio parantaakseen latinopotilaiden ymmärrystä edistyneen hoidon suunnittelusta ja sitoutumista siihen. PLAN-interventio voi olla tehokas tapa auttaa syöpää sairastavia suunnittelemaan ja keskustelemaan etukäteen hoidon suunnittelusta (hoidosta, jota he haluaisivat, jos he eivät pystyisi kommunikoimaan) läheistensä ja lääkäreiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat osallistuvat PLAN-interventioon, joka koostuu kolmesta 45-60 minuutin pituisesta valmennussessiosta terveysvalmentajan kanssa.

ARM II: Potilaat saavat tavallista hoitoa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1 viikon ja sitten 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Confluence Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaminen etnisesti latinalaisiksi.
  • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä (haima-sappisyöpä, ruokatorvisyöpä, hepatosellulaarinen syöpä, keuhkosyöpä tai gynekologinen syöpä) JA ovat kokeneet sairauden etenemistä vähintään ensilinjan kemoterapiassa.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sujuvasti englantia tai espanjaa.
  • Vaikeasti kognitiivinen heikentynyt (mitattuna Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyn pisteillä, jotka ovat >= 6, koulutetun tutkimushenkilöstön tulee toimittaa seulonnan aikana).
  • Liian sairas tai heikko suorittamaan haastatteluja (haastattelija arvioi).
  • Hän saa tällä hetkellä palliatiivista hoitoa/sairaanhoitoa ilmoittautumishetkellä (jotta voidaan ennustaa [edenneen hoidon suunnittelu] ACP).
  • Lapset ja nuoret aikuiset alle 18v.
  • Potilaat, jotka heidän hoitava onkologinsa katsoivat sopimattomiksi tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (SUUNNITELMA-interventio)
Potilaat osallistuvat PLAN-interventioon, joka koostuu kolmesta 45-60 minuutin pituisesta valmennussessiosta terveysvalmentajan kanssa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Viestinnän interventio
Osallistu PLAN-interventioon
Active Comparator: Arm II (paras käytäntö)
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärä/osuus)
Aikaikkuna: Viisi viikkoa saastumisen jälkeen (vain interventiovarsille)
Mitataan interventioiden valmistumisella (vertailuarvo:> = 70% suorita interventioistunnot).
Viisi viikkoa saastumisen jälkeen (vain interventiovarsille)
Hyväksyttävyys (intervention hyödyllisyys)
Aikaikkuna: Viisi viikkoa saastumisen jälkeen (vain interventiovarsille)
Mitataan yhden kappaleen kysymyksellä, jossa arvioidaan intervention hyödyllisyyttä (1 = ei ollenkaan hyödyllinen, 5 = erittäin hyödyllinen) samoin kuin avoimen kysymyksen intervention hyödyllisyydestä ("Mikä oli interventiossa hyödyllistä?" (Vertailuarvo:> = 70% arvioi sitä "hyödylliseksi" tai "erittäin hyödylliseksi"). Tiedot ilmoitettiin lukumääränä niistä, jotka ilmoittivat "4 = hyödyllisistä" tai "5 = erittäin hyödyllisistä" tässä kysymyksessä.
Viisi viikkoa saastumisen jälkeen (vain interventiovarsille)
Ennakkohoidon suunnittelun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viisi viikkoa saastumisen jälkeen (3 viikon intervention satunnaistamisen ja suorittamisen jälkeen, jos se on määritetty)
Tietoyhteys Advance Care Planning Engagement -tutkimuksesta, joka on 49-osainen asteikko, jolla on suuri luotettavuus (Cronbachin alfa = .94). Aliasteikko on 6 kohdetta, joiden Likert-tyyppiset vastaukset vaihtelevat välillä 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin. Vastaukset näihin 6 kohtaan tiivistetään kokonaispisteiden luomiseksi, joka vaihtelee 6: sta (alhainen tietotaso) 30: een (korkea tieto). Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tietotason. Keskimääräiset pistemäärät laskettiin lähtötason ja seurannan välillä jokaiselle tutkimusvarsille ja testattiin merkitsevyyden suhteen.
Perustaso, viisi viikkoa saastumisen jälkeen (3 viikon intervention satunnaistamisen ja suorittamisen jälkeen, jos se on määritetty)
Valmiuden/motivaation muutos harjoittaa etukäteen
Aikaikkuna: Perustaso, viisi viikkoa saastumisen jälkeen (3 viikon intervention satunnaistamisen ja suorittamisen jälkeen, jos se on määritetty)
Advance Care Planning Engagement -tutkimuksen valmius/motivaatio-ala-asteikko, joka on 49-osainen asteikko, jolla on korkea luotettavuus (Cronbachin alfa = .94). Aliasteikko on 10 kohdetta, joiden Likert-tyyppiset vastaukset vaihtelevat välillä 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin. Näiden esineiden pisteet summataan luotuihin kokonaispisteisiin, jotka vaihtelevat 10: stä (alhainen valmius/motivaatio) 60: een (korkea valmius/motivaatio). Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman valmiuden/motivaation tasoa. Keskimääräiset pistemäärät laskettiin lähtötason ja seurannan välillä jokaiselle tutkimusvarsille ja testattiin merkitsevyyden suhteen.
Perustaso, viisi viikkoa saastumisen jälkeen (3 viikon intervention satunnaistamisen ja suorittamisen jälkeen, jos se on määritetty)
Itsetehokkuuden muutos etukäteen hoidon suunnitteluun
Aikaikkuna: Perustaso, viisi viikkoa saastumisen jälkeen (3 viikon intervention satunnaistamisen ja suorittamisen jälkeen, jos se on määritetty)

Advance Care Planning Engagement -tutkimuksen itsetehokkuusasteikko, joka on 49-osainen asteikko, jolla on suuri luotettavuus (Cronbachin alfa = .94). Aliasteikko on 6 kohdetta, joiden Likert-tyyppiset vastaukset vaihtelevat välillä 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin. Nämä kohteet on summattu kokonaispisteiden luomiseksi, vaihtelevat 6: sta (alhainen itsetehokkuus) 30: een (korkea itsetehokkuus). Korkeammat pisteet osoittivat korkeammat itsetehokkuuden. Keskimääräiset pistemäärät laskettiin lähtötason ja seurannan välillä jokaiselle tutkimusvarsille ja testattiin merkitsevyyden suhteen.

Raportoidut tiedot ovat keskimääräinen muutos tässä tuloksessa ennen satunnaamista/lähtötasoa satunnaistamisen jälkeiseen.
Perustaso, viisi viikkoa saastumisen jälkeen (3 viikon intervention satunnaistamisen ja suorittamisen jälkeen, jos se on määritetty)
Sitoutumisen muutos etukäteen hoidon suunnittelussa (elämän lopun hoidon keskustelu)
Aikaikkuna: Perustaso, viisi viikkoa saastumisen jälkeen (3 viikon intervention satunnaistamisen ja suorittamisen jälkeen, jos se on määritetty)
Elämänhoitokeskusteluja mitataan pyytämällä potilaita itse ilmoittamaan, ovatko he keskustelleet mistä tahansa seuraavista: (1) toivoo, että heillä on hoidosta, jonka he haluavat saada, jos he kuolevat ja/tai (2) ennakkohoitodirektiivejä, onkologian tarjoajan tai perheenjäsenen kanssa: DNR-määräykset, elävät testamentit, kestävät asianajajan valtiot terveydenhuollossa (kyllä/ei-muodossa). Sitoutuminen mitataan laskuna siinä määrin, missä määrin he osallistuivat näihin, ei = 0 ja kyllä ​​= 1. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0: sta (matala tai ei mitään) - 8 (korkea tai keskustellaan kaikista verkkotunnuksista palveluntarjoajien ja perheen kanssa). Raportoidut tiedot ovat keskimääräinen muutos tässä tuloksessa ennen satunnaamista/lähtötasoa satunnaistamisen jälkeiseen,
Perustaso, viisi viikkoa saastumisen jälkeen (3 viikon intervention satunnaistamisen ja suorittamisen jälkeen, jos se on määritetty)
Ennakkodirektiivien valmistumisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viisi viikkoa saastumisen jälkeen (3 viikon intervention satunnaistamisen ja suorittamisen jälkeen, jos se on määritetty)
Ennakkohirtoiden suorittaminen arvioidaan tutkimalla lääketieteellistä kaaviota valmiiksi ennakkodirektiiviasiakirjoihin (DNR -tilaus, elävä tahto, terveydenhuollon välityspalvelin/kestävä valtakirja). Valmistuminen mitataan laskentaan siinä määrin, missä määrin he suorittivat nämä nämä, ei = 0 ja kyllä ​​= 1. Pisteet voivat vaihdella 0: sta (matala tai ei mitään valmis) - 3 (korkea tai kaikki valmis). Raportoidut tiedot ovat keskimääräinen muutos tässä tuloksessa ennen satunnaamista/lähtötasoa satunnaistamisen jälkeiseen.
Perustaso, viisi viikkoa saastumisen jälkeen (3 viikon intervention satunnaistamisen ja suorittamisen jälkeen, jos se on määritetty)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1121949
  • K07CA207580 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2022-00542 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10760 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa