Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaplanuj interwencję w celu zwiększenia zaangażowania latynoskich pacjentów z rakiem w planowanie opieki zaawansowanej

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Megan Shen, Fred Hutchinson Cancer Center

Przekonania i komunikacja Latynosów na temat planowania opieki z wyprzedzeniem

Ta próba ma na celu sprawdzenie, czy interwencja Planowanie Twoich potrzeb w zakresie zaawansowanej opieki (PLAN) działa w celu zwiększenia zrozumienia i zaangażowania pacjentów latynoskich w planowanie zaawansowanej opieki. Interwencja PLAN może być skuteczną metodą pomagania osobom chorym na raka w planowaniu planowania opieki z wyprzedzeniem (opieki, jakiej by chcieli, gdyby nie mogli się porozumieć) z najbliższymi i lekarzami oraz w rozmowie na ten temat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci uczestniczą w interwencji PLAN, składającej się z 3 sesji coachingowych trwających 45-60 minut każda z trenerem zdrowia.

RAMIĘ II: Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 1 tygodniu, a następnie po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Confluence Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Identyfikacja etniczna jako Latynos.
  • Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak (rak trzustki, dróg żółciowych, przełyku, żołądka, wątrobowokomórkowy, płuc lub rak ginekologiczny) ORAZ wystąpiła u nich progresja choroby podczas co najmniej pierwszego rzutu chemioterapii.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku lub hiszpańsku.
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych (mierzone za pomocą krótkiego przenośnego kwestionariusza stanu psychicznego >= 6, które ma być dostarczone przez przeszkolony personel badawczy podczas badań przesiewowych).
  • Zbyt chory lub słaby, aby ukończyć wywiady (według oceny ankietera).
  • Obecnie otrzymują opiekę paliatywną / hospicjum w momencie rejestracji (aby umożliwić przewidywanie [zaawansowanego planowania opieki] ACP).
  • Dzieci i młodzież do lat 18.
  • Pacjenci uznani przez lekarza onkologa za nieodpowiednich do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (interwencja PLANU)
Pacjenci uczestniczą w interwencji PLAN, składającej się z 3 sesji coachingowych trwających 45-60 minut każda z trenerem zdrowia.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja komunikacyjna
Weź udział w interwencji PLANU
Aktywny komparator: Część II (najlepsza praktyka)
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (liczba/odsetek uczestników, którzy ukończyli interwencję)
Ramy czasowe: Pięć tygodni po landomizacji (tylko dla ramienia interwencyjnego)
Zostanie zmierzone przez zakończenie interwencji (punkt odniesienia:> = 70% Uzupełnij sesje interwencyjne).
Pięć tygodni po landomizacji (tylko dla ramienia interwencyjnego)
Akceptowalność (pomoc interwencji)
Ramy czasowe: Pięć tygodni po landomizacji (tylko dla ramienia interwencyjnego)
Będzie mierzone przez jedno-elementowe pytanie oceniające pomoc interwencji (1 = wcale nie pomocna, 5 = bardzo pomocna), a także otwarte pytanie o pomoc interwencji („Co było pomocne w interwencji?”) (Benchmark:> = 70% oceń go jako „pomocny” lub „bardzo pomocny”). Dane zgłoszone jako liczba liczby osób, które zgłosiły „4 = pomocne” lub „5 = bardzo pomocne” na to pytanie.
Pięć tygodni po landomizacji (tylko dla ramienia interwencyjnego)
Zmiana wiedzy na temat planowania opieki zaawansowanej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pięć tygodni po landomizacji (po randomizacji i zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, jeśli jest przypisana)
Podskala wiedzy badania ankietowania planowania opieki zaawansowanej, która jest 49-elementową skalą o wysokiej niezawodności (alfa Cronbacha = 0,94). Podskala to 6 pozycji z odpowiedziami typu Likerta od 1 = wcale do 5 = wyjątkowo. Odpowiedzi na te 6 pozycji są sumowane w celu stworzenia całkowitych wyników, od 6 (niski poziom wiedzy) do 30 (wysoki poziom wiedzy). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy. Średnie różnice wyników obliczono między wartością wyjściową a obserwacją dla każdego ramienia badania i przetestowano pod kątem istotności.
Linia podstawowa, pięć tygodni po landomizacji (po randomizacji i zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, jeśli jest przypisana)
Zmiana gotowości/motywacji do angażowania się z zaliczki na planowanie opieki
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pięć tygodni po landomizacji (po randomizacji i zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, jeśli jest przypisana)
Podskala gotowości/motywacji badania ankietowego planowania opieki, która jest 49-elementową skalą o wysokiej niezawodności (alfa Cronbacha = 0,94). Podskala to 10 pozycji z odpowiedziami typu Likerta od 1 = wcale do 5 = wyjątkowo. Wyniki z tych pozycji są sumowane do utworzenia całkowitych wyników, od 10 (niski poziom gotowości/motywacji) do 60 (wysoki poziom gotowości/motywacji). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom gotowości/motywacji. Średnie różnice wyników obliczono między wartością wyjściową a obserwacją dla każdego ramienia badania i przetestowano pod kątem istotności.
Linia podstawowa, pięć tygodni po landomizacji (po randomizacji i zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, jeśli jest przypisana)
Zmiana własnej skuteczności, aby zaangażować się wcześniej w planowanie opieki
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pięć tygodni po landomizacji (po randomizacji i zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, jeśli jest przypisana)

Podskala własnej skuteczności badania ankietowego planowania opieki, która jest 49-elementową skalą o wysokiej niezawodności (alfa Cronbacha = 0,94). Podskala to 6 pozycji z odpowiedziami typu Likerta od 1 = wcale do 5 = wyjątkowo. Pozycje te są sumowane w celu stworzenia całkowitych wyników, od 6 (niski poziom własnej skuteczności) do 30 (wysoki poziom własnej skuteczności). Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom własnej skuteczności. Średnie różnice wyników obliczono między wartością wyjściową a obserwacją dla każdego ramienia badania i przetestowano pod kątem istotności.

Zgłoszone dane to średnia zmiana tego wyniku od wstępnej randomizacji/linii bazowej na po Randomizacji.
Linia podstawowa, pięć tygodni po landomizacji (po randomizacji i zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, jeśli jest przypisana)
Zmiana zaangażowania z góry planowanie opieki (dyskusje na koniec życia)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pięć tygodni po landomizacji (po randomizacji i zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, jeśli jest przypisana)
Dyskusje na temat opieki na koniec życia zostaną zmierzone, prosząc pacjentów o zgłoszenie do siebie, czy omówili którekolwiek z poniższych: (1) życzenia, aby miały na celu opiekę, którą chcieliby otrzymać, jeśli umierają i/lub (2) dyrektywy o opiece nad opieką, z operatorem onkologicznym lub członkiem rodziny: zamówienia DNR, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą, żywe wolą. Zaangażowanie będzie mierzone jako liczba w stopniu, w jakim zaangażowały się w każdy z nich, bez = 0 i tak = 1. Całkowity wynik może wahać się od 0 (niski lub brak) do 8 (wysoka lub omówiona wszystkie domeny z dostawcami i rodziną). Zgłoszone dane to średnia zmiana tego wyniku od wstępnej randomizacji/linii bazowej do po randomizacji,
Linia podstawowa, pięć tygodni po landomizacji (po randomizacji i zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, jeśli jest przypisana)
Zmiana zakończenia dyrektyw zaawansowanych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pięć tygodni po landomizacji (po randomizacji i zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, jeśli jest przypisana)
Zakończenie dyrektyw z wyprzedzeniem zostanie ocenione na podstawie zbadania wykresu medycznego pod kątem wypełnionych dokumentów z dyrektywacją z wyprzedzeniem (zamówienie DNR, życie, pełnomocnictwo opieki zdrowotnej/trwałe pełnomocnictwo). Ukończenie będzie mierzone jako liczba w stopniu, w jakim ukończyli każdy z nich, bez = 0 i tak = 1. Wyniki mogą wynosić od 0 (niski lub brak ukończonych) do 3 (wysoki lub wszystkie ukończone). Zgłoszone dane to średnia zmiana tego wyniku od wstępnej randomizacji/linii bazowej na po Randomizacji.
Linia podstawowa, pięć tygodni po landomizacji (po randomizacji i zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, jeśli jest przypisana)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1121949
  • K07CA207580 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2022-00542 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10760 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj