Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PLAN Intervention for at øge engagementet af Latino-kræftpatienter i avanceret plejeplanlægning

19. august 2025 opdateret af: Megan Shen, Fred Hutchinson Cancer Center

Latinos' overbevisninger og kommunikation om forhåndsplanlægning af pleje

Dette forsøg tester, om Planning for Your Advance Care Needs (PLAN) intervention virker for at forbedre Latino-patienters forståelse af og engagement i avanceret plejeplanlægning. PLAN-interventionen kan være en effektiv metode til at hjælpe mennesker med kræft med at planlægge og tale om forudgående plejeplanlægning (den pleje, de ville ønske, hvis de ikke var i stand til at kommunikere) med deres kære og læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienter deltager i PLAN intervention, bestående af 3 coaching sessioner over 45-60 minutter hver med en sundhedscoach.

ARM II: Patienter modtager sædvanlig pleje.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 1 uge og derefter efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Confluence Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificerer etnisk som latino.
  • Lokalt fremskreden eller metastatisk cancer (pancreaticobiliær, esophagogastrisk, hepatocellulært karcinom, lunge- eller gynækologisk cancer) OG har oplevet sygdomsprogression på mindst første-linje kemoterapi.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk eller spansk.
  • Svært kognitivt svækket (målt ved Short Portable Mental Status Questionnaire-score på >= 6, der skal leveres af uddannet undersøgelsesforsker under screening).
  • For syg eller svag til at gennemføre interviewene (som vurderet af intervieweren).
  • Modtager i øjeblikket palliativ pleje/hospice på tidspunktet for indskrivning (for at tillade forudsigelse af [avanceret plejeplanlægning] ACP).
  • Børn og unge under 18 år.
  • Patienter, som deres behandlende onkolog har vurderet som upassende til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (PLAN intervention)
Patienter deltager i PLAN intervention, bestående af 3 coaching sessioner over 45-60 minutter hver med en sundhedscoach.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Kommunikationsintervention
Deltage i PLAN intervention
Aktiv komparator: Arm II (bedste praksis)
Patienterne får sædvanlig pleje.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility (antal/andel af deltagere, der afsluttede interventionen)
Tidsramme: Fem uger efter tilfældighed (kun til interventionsarm)
Vil blive målt ved interventionsafslutning (benchmark:> = 70% fuldfører interventionssessionerne).
Fem uger efter tilfældighed (kun til interventionsarm)
Acceptabilitet (hjælpsomhed af interventionen)
Tidsramme: Fem uger efter tilfældighed (kun til interventionsarm)
Vil blive målt ved et spørgsmål om enkelt emne, der vurderer hjælpsomheden af interventionen (1 = slet ikke nyttigt, 5 = meget nyttigt) såvel som et åbent spørgsmål om hjælpsomhed af interventionen ("Hvad var nyttigt ved interventionen?") (Benchmark:> = 70% satser det som "nyttigt" eller "meget hjælpsomt"). Data rapporteret som et tællernummer af dem, der rapporterede "4 = nyttigt" eller "5 = meget nyttigt" til dette spørgsmål.
Fem uger efter tilfældighed (kun til interventionsarm)
Ændring i viden om planlægning af forhåndspleje
Tidsramme: Baseline, fem uger efter-randomisering (efter randomisering og afsluttet 3-ugers intervention, hvis det er tildelt)
Videnunderskala for forskningen i Advance Care Planning Engagement, som er en 49-punkts skala med høj pålidelighed (Cronbachs Alpha = .94). Underskala er 6 varer med svar på Likert-typen, der spænder fra 1 = overhovedet ikke til 5 = ekstremt. Svarene på disse 6 poster opsummeres for at skabe samlede score, der spænder fra 6 (lave niveauer af viden) til 30 (høje videnniveauer). Højere score indikerer højere niveauer af viden. Middelresultatforskelle blev beregnet mellem baseline og opfølgning for hver undersøgelsesarm og testet for betydning.
Baseline, fem uger efter-randomisering (efter randomisering og afsluttet 3-ugers intervention, hvis det er tildelt)
Ændring i beredskab/motivation til at deltage i forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: Baseline, fem uger efter-randomisering (efter randomisering og afsluttet 3-ugers intervention, hvis det er tildelt)
Beredskab/motivationsunderskala i forskalen for forlovelsesundersøgelse af Advance Planlægning, som er en skala med 49 punkter med høj pålidelighed (Cronbachs Alpha = .94). Underskala er 10 poster med svar på Likert-typen, der spænder fra 1 = overhovedet ikke til 5 = ekstremt. Resultater fra disse poster opsummeres til skabt samlede score, der spænder fra 10 (lavt niveau af beredskab/motivation) til 60 (højt beredskabsniveau/motivation). Højere score indikerer højere niveauer af beredskab/motivation. Middelresultatforskelle blev beregnet mellem baseline og opfølgning for hver undersøgelsesarm og testet for betydning.
Baseline, fem uger efter-randomisering (efter randomisering og afsluttet 3-ugers intervention, hvis det er tildelt)
Ændring i selveffektivitet til at deltage i forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: Baseline, fem uger efter-randomisering (efter randomisering og afsluttet 3-ugers intervention, hvis det er tildelt)

Selveffektivitetsunderskala i forskalen for forlovelsesundersøgelse af Advance Planlægning, som er en skala med 49 punkter med høj pålidelighed (Cronbachs Alpha = .94). Underskala er 6 varer med svar på Likert-typen, der spænder fra 1 = overhovedet ikke til 5 = ekstremt. Disse poster opsummeres for at skabe total score, der spænder fra 6 (lave niveauer af selveffektivitet) til 30 (høje niveauer af selveffektivitet). Højere score indikerede højere niveauer af selveffektivitet. Middelresultatforskelle blev beregnet mellem baseline og opfølgning for hver undersøgelsesarm og testet for betydning.

De rapporterede data er den gennemsnitlige ændring i dette resultat fra præ-randomisering/basislinje til postrandomisering.
Baseline, fem uger efter-randomisering (efter randomisering og afsluttet 3-ugers intervention, hvis det er tildelt)
Ændring i engagement på forhåndsplejeplanlægning (omsorg for livets pleje)
Tidsramme: Baseline, fem uger efter-randomisering (efter randomisering og afsluttet 3-ugers intervention, hvis det er tildelt)
Diskussioner om slutning af livets pleje måles ved at bede patienter om selvrapportering, om de har drøftet et af følgende: (1) ønsker, at de har om den pleje, de gerne vil modtage, hvis de var ved at dø og/eller (2) forhåndsydelser (ja/ingen format). Engagement måles som en optælling i den grad, de beskæftiger sig med hver af disse, med NO = 0 og ja = 1. Den samlede score kan variere fra 0 (lav eller ingen) til 8 (høj eller diskuterede alle domæner med udbydere og familie). Rapporterede data er den gennemsnitlige ændring i dette resultat fra præ-randomisering/basislinje til post-randomisering,
Baseline, fem uger efter-randomisering (efter randomisering og afsluttet 3-ugers intervention, hvis det er tildelt)
Ændring i gennemførelsen af ​​forhåndsdirektiver
Tidsramme: Baseline, fem uger efter-randomisering (efter randomisering og afsluttet 3-ugers intervention, hvis det er tildelt)
Afslutning af forhåndsdirektiver vurderes ved at undersøge det medicinske diagram for afsluttede forhåndsdirektivdokumenter (DNR -ordre, Living Will, Health Care Proxy/Durable Attoury). Afslutningen måles som en optælling i den grad, de afsluttede hver af disse, med NO = 0 og ja = 1. Resultater kan variere fra 0 (lav eller ingen afsluttet) til 3 (høj eller alt afsluttet). De rapporterede data er den gennemsnitlige ændring i dette resultat fra præ-randomisering/basislinje til postrandomisering.
Baseline, fem uger efter-randomisering (efter randomisering og afsluttet 3-ugers intervention, hvis det er tildelt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1121949
  • K07CA207580 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2022-00542 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10760 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret malignt fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner