Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PLAN-interventie om de betrokkenheid van Latino-kankerpatiënten bij geavanceerde zorgplanning te verbeteren

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Megan Shen, Fred Hutchinson Cancer Center

Overtuigingen en communicatie van latino's over geavanceerde zorgplanning

Deze proef test of Planning for Your Advance Care Needs (PLAN)-interventie werkt om het begrip en de betrokkenheid van Latino-patiënten bij geavanceerde zorgplanning te vergroten. De PLAN-interventie kan een effectieve methode zijn om mensen met kanker te helpen bij het plannen van en praten over vroegtijdige zorgplanning (de zorg die ze zouden willen als ze niet in staat waren om te communiceren) met hun dierbaren en artsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten nemen deel aan PLAN-interventie, bestaande uit 3 coachingsessies van elk 45-60 minuten met een gezondheidscoach.

ARM II: Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten na 1 week gevolgd en vervolgens na 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Confluence Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Etnisch identificeren als Latino.
  • Lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker (pancreas-, gal-, slokdarm-, hepatocellulair carcinoom, long- of gynaecologische kanker) EN ziekteprogressie hebben ervaren bij ten minste eerstelijns chemotherapie.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vloeiend Engels of Spaans.
  • Ernstig cognitief gehandicapt (gemeten aan de hand van Short Portable Mental Status Questionnaire-scores van >= 6, af te leveren door getraind onderzoekspersoneel tijdens de screening).
  • Te ziek of zwak om de interviews af te ronden (zoals beoordeeld door de interviewer).
  • Ontvangt momenteel palliatieve zorg/hospice op het moment van inschrijving (om voorspelling van [geavanceerde zorgplanning] ACP mogelijk te maken).
  • Kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
  • Patiënten die door hun behandelend oncoloog ongeschikt worden geacht voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (PLAN-interventie)
Patiënten nemen deel aan PLAN-interventie, bestaande uit 3 coachingsessies van elk 45-60 minuten met een gezondheidscoach.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Communicatie tussenkomst
Deelnemen aan PLAN-interventie
Actieve vergelijker: Arm II (best practice)
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (aantal/deel van de deelnemers die de interventie hebben voltooid)
Tijdsspanne: Vijf weken na de randomisatie (alleen voor interventiearm)
Wordt gemeten door interventie -voltooiing (benchmark:> = 70% voltooid de interventiesessies).
Vijf weken na de randomisatie (alleen voor interventiearm)
Aanvaardbaarheid (behulpzaamheid van de interventie)
Tijdsspanne: Vijf weken na de randomisatie (alleen voor interventiearm)
Zal worden gemeten aan de hand van een vraag met één items die de nutheid van de interventie beoordelen (1 = helemaal niet nuttig, 5 = zeer nuttig) evenals een open vraag over behulpzaamheid van de interventie ("Wat was nuttig aan de interventie?") (Benchmark:> = 70% beoordeelt het als "nuttig" of "zeer nuttig"). Gegevens gerapporteerd als een aantal mensen die "4 = nuttig" of "5 = zeer nuttig" hebben gerapporteerd voor deze vraag.
Vijf weken na de randomisatie (alleen voor interventiearm)
Verandering in kennis van geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: Baseline, vijf weken na de randomisatie (na het wil randomiseren en voltooien van de interventie van 3 weken indien toegewezen)
Kennissubschaal van de enquête van Advance Care Planning Enquête, een schaal van 49 items met een hoge betrouwbaarheid (Cronbach's Alpha = .94). Subschaal is 6 items met Likert-type antwoorden variërend van 1 = helemaal niet tot 5 = extreem. Reacties op deze 6 items worden opgeteld om totale scores te maken, variërend van 6 (lage niveaus van kennis) tot 30 (hoge kennisniveaus). Hogere scores duiden op hogere kennisniveaus. Gemiddelde scoreverschillen werden berekend tussen basislijn en follow-up voor elke studiearm en getest op significantie.
Baseline, vijf weken na de randomisatie (na het wil randomiseren en voltooien van de interventie van 3 weken indien toegewezen)
Verandering in gereedheid/motivatie om voor bijvoeglijke zorgplanning te gaan
Tijdsspanne: Baseline, vijf weken na de randomisatie (na het wil randomiseren en voltooien van de interventie van 3 weken indien toegewezen)
Readiness/Motivation Subschaal van de Advance Care Planning Enquagement Survey, een schaal van 49 items met hoge betrouwbaarheid (Cronbach's Alpha = .94). Subschaal is 10 items met antwoorden van het Likert-type variërend van 1 = helemaal niet tot 5 = extreem. Scores uit deze items worden opgeteld tot het creëren van totale scores, variërend van 10 (lage niveau van gereedheid/motivatie) tot 60 (hoog niveau van gereedheid/motivatie). Hogere scores duiden op hogere niveaus van gereedheid/motivatie. Gemiddelde scoreverschillen werden berekend tussen basislijn en follow-up voor elke studiearm en getest op significantie.
Baseline, vijf weken na de randomisatie (na het wil randomiseren en voltooien van de interventie van 3 weken indien toegewezen)
Verandering van zelfeffectiviteit om bij voor de planning van de zorg te gaan
Tijdsspanne: Baseline, vijf weken na de randomisatie (na het wil randomiseren en voltooien van de interventie van 3 weken indien toegewezen)

Self-efficacy subschaal van de Advance Care Planning Enquagement Survey, een schaal van 49 items met hoge betrouwbaarheid (Cronbach's Alpha = .94). Subschaal is 6 items met Likert-type antwoorden variërend van 1 = helemaal niet tot 5 = extreem. Deze items worden opgeteld om totale scores te creëren, variërend van 6 (lage niveaus van zelfeffectiviteit) tot 30 (hoge niveaus van zelfeffectiviteit). Hogere scores gaven hogere niveaus van zelfeffectiviteit aan. Gemiddelde scoreverschillen werden berekend tussen basislijn en follow-up voor elke studiearm en getest op significantie.

Gerapporteerde gegevens zijn de gemiddelde verandering in deze uitkomst van pre-randomisatie/basislijn tot post-randomisatie.
Baseline, vijf weken na de randomisatie (na het wil randomiseren en voltooien van de interventie van 3 weken indien toegewezen)
Verandering in betrokkenheid bij geavanceerde zorgplanning (discussies over het levenseinde))
Tijdsspanne: Baseline, vijf weken na de randomisatie (na het wil randomiseren en voltooien van de interventie van 3 weken indien toegewezen)
Discussies aan het einde van de levensduur zullen worden gemeten door patiënten te vragen om zelf te melden of ze een van de volgende dingen hebben besproken: (1) wensen die ze hebben over de zorg die ze zouden willen ontvangen als ze sterven en/of (2) voorafgaande zorgrichtlijnen, met een oncologieprovider of familielid: DNR-bevelen, levende wil, levende wil, duurzame bevoegdheden van Attorney voor gezondheidszorg (ja/no-format). Betrokkenheid zal worden gemeten als een telling voor de mate waarin ze zich bezighouden met elk van deze, zonder = 0 en ja = 1. De totale score kan variëren van 0 (laag of geen) tot 8 (hoog of besproken alle domeinen met providers en familie). Gegevens gerapporteerde gegevens zijn de gemiddelde verandering in deze uitkomst van pre-randomisatie/basislijn tot post-randomisatie,
Baseline, vijf weken na de randomisatie (na het wil randomiseren en voltooien van de interventie van 3 weken indien toegewezen)
Wijziging van de voltooiing van voorafgaande richtlijnen
Tijdsspanne: Baseline, vijf weken na de randomisatie (na het wil randomiseren en voltooien van de interventie van 3 weken indien toegewezen)
Voltooiing van voorafgaande richtlijnen zal worden beoordeeld door de medische grafiek te onderzoeken op voltooide voorafgaande richtlijndocumenten (DNR Order, Living Will, Health Care Proxy/Duurzame volmacht). Voltooiing wordt gemeten als een telling voor de mate waarin ze elk van deze hebben voltooid, zonder = 0 en ja = 1. Scores kunnen variëren van 0 (laag of geen voltooid) tot 3 (hoog of allemaal voltooid). Gerapporteerde gegevens zijn de gemiddelde verandering in deze uitkomst van pre-randomisatie/basislijn tot post-randomisatie.
Baseline, vijf weken na de randomisatie (na het wil randomiseren en voltooien van de interventie van 3 weken indien toegewezen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1121949
  • K07CA207580 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2022-00542 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10760 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren