Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLÁNOVAT intervenci k posílení zapojení latinskoamerických pacientů s rakovinou do plánování pokročilé péče

19. srpna 2025 aktualizováno: Megan Shen, Fred Hutchinson Cancer Center

Latinoamerické přesvědčení a komunikace o předběžném plánování péče

Tato studie testuje, zda intervence Planning for Your Advance Care Needs (PLAN) pomáhá zlepšit porozumění a zapojení latinskoamerických pacientů do pokročilého plánování péče. Intervence PLAN může být účinnou metodou, jak pomoci lidem s rakovinou plánovat a mluvit o předběžném plánování péče (péče, kterou by chtěli, kdyby nebyli schopni komunikovat) se svými blízkými a lékaři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti se účastní intervence PLAN, která se skládá ze 3 koučovacích sezení po dobu 45–60 minut, každé se zdravotním koučem.

ARM II: Pacienti dostávají obvyklou péči.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 1 týdnu a poté po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Confluence Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Etnicky se identifikují jako Latino.
  • Lokálně pokročilá nebo metastatická rakovina (pankreatobiliární, esofagogastrický, hepatocelulární karcinom, rakovina plic nebo gynekologická rakovina) A prodělali progresi onemocnění alespoň při chemoterapii první linie.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví plynně anglicky nebo španělsky.
  • Těžká kognitivní porucha (měřeno pomocí skóre >= 6 Short Portable Mental Status Questionnaire, které má být poskytnuto vyškoleným výzkumným personálem během screeningu).
  • Příliš nemocný nebo slabý na dokončení pohovorů (podle tazatele).
  • V současné době podstupuje paliativní péči/hospic v době zápisu (aby bylo možné předvídat [pokročilé plánování péče] ACP).
  • Děti a mladí dospělí do 18 let.
  • Pacienti považovali jejich ošetřující onkolog za nevhodné pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (PLAN intervence)
Pacienti se účastní intervence PLAN, která se skládá ze 3 koučovacích sezení po dobu 45–60 minut, každé se zdravotním koučem.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Komunikační intervence
Podílet se na zásahu PLAN
Aktivní komparátor: Arm II (Osvědčený postup)
Pacienti dostávají běžnou péči.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (číslo/podíl účastníků, kteří dokončili zásah)
Časové okno: Pět týdnů po randomizaci (pouze pro intervenční rameno)
Bude měřeno dokončením zásahu (benchmark:> = 70% dokončete intervenční relace).
Pět týdnů po randomizaci (pouze pro intervenční rameno)
Přijatelnost (užitečnost intervence)
Časové okno: Pět týdnů po randomizaci (pouze pro intervenční rameno)
Bude měřena jednou položkou otázek, která hodnotí užitečnost intervence (1 = vůbec užitečné, 5 = velmi užitečné) a také otevřenou otázkou o užitečnosti intervence („Co bylo užitečné při zásahu?“) (Benchmark:> = 70% hodnotí jako „užitečné“ nebo „velmi užitečné“). Data hlášená jako počet počtu těch, kteří na této otázce nahlásili „4 = užitečné“ nebo „5 = velmi užitečné“.
Pět týdnů po randomizaci (pouze pro intervenční rameno)
Změna znalostí o plánování péče
Časové okno: Základní linie, pět týdnů po randomizaci (po randomizaci a dokončení 3týdenního zásahu, pokud je přidělena)
Znalostní podskupina průzkumu zásnubního plánování předběžného plánování, což je stupnice 49 položek s vysokou spolehlivostí (Cronbachův alfa = 0,94). Subcale je 6 položek s odpovědí typu Likert v rozmezí 1 = ne do 5 = extrémně. Reakce na těchto 6 položek jsou shrnuty za účelem vytvoření celkového skóre v rozmezí od 6 (nízké úrovně znalostí) do 30 (vysoká úroveň znalostí). Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně znalostí. Průměrné rozdíly v skóre byly vypočteny mezi základní linií a sledováním pro každé studijní rameno a testovány na význam.
Základní linie, pět týdnů po randomizaci (po randomizaci a dokončení 3týdenního zásahu, pokud je přidělena)
Změna připravenosti/motivace k zapojení do plánování péče
Časové okno: Základní linie, pět týdnů po randomizaci (po randomizaci a dokončení 3týdenního zásahu, pokud je přidělena)
Příjemnost/motivace podskupiny průzkumu pro zapojení předběžného plánování péče, což je stupnice 49 položek s vysokou spolehlivostí (Cronbachův alfa = 0,94). Subscale je 10 položek s odpovědí typu Likert v rozmezí 1 = ne do 5 = extrémně. Skóre z těchto položek se sčítají k vytvoření celkového skóre, od 10 (nízká úroveň připravenosti/motivace) do 60 (vysoká úroveň připravenosti/motivace). Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň připravenosti/motivace. Průměrné rozdíly v skóre byly vypočteny mezi základní linií a sledováním pro každé studijní rameno a testovány na význam.
Základní linie, pět týdnů po randomizaci (po randomizaci a dokončení 3týdenního zásahu, pokud je přidělena)
Změna soběstačnosti, která se zapojí do plánování před předem
Časové okno: Základní linie, pět týdnů po randomizaci (po randomizaci a dokončení 3týdenního zásahu, pokud je přidělena)

Subscale Self-Effectscacy of Advance Care Planning Angagement Survey, což je stupnice 49 položek s vysokou spolehlivostí (Cronbachův alfa = 0,94). Subcale je 6 položek s odpovědí typu Likert v rozmezí 1 = ne do 5 = extrémně. Tyto položky jsou shrnuty tak, aby vytvořily celkové skóre v rozmezí od 6 (nízká úroveň soběstačnosti) do 30 (vysoká úroveň soběstačnosti). Vyšší skóre naznačila vyšší úrovně soběstačnosti. Průměrné rozdíly v skóre byly vypočteny mezi základní linií a sledováním pro každé studijní rameno a testovány na význam.

Hlášené údaje jsou průměrnou změnou tohoto výsledku z předběžného randomizace/základní linie na post-randomizaci.
Základní linie, pět týdnů po randomizaci (po randomizaci a dokončení 3týdenního zásahu, pokud je přidělena)
Změna zapojení před plánováním péče o předem (diskuse o péči o na konci života)
Časové okno: Základní linie, pět týdnů po randomizaci (po randomizaci a dokončení 3týdenního zásahu, pokud je přidělena)
Diskuse o péči o na konci života se měří tím, že se dotazují pacienty, aby si sami ohlásili, zda diskutovali o jakémkoli z následujících: (1) přání o péči, kterou by chtěli dostávat, pokud by umírali, a/nebo (2) směrnice o předběžné péči, s poskytovatelem onkologie nebo členem rodiny: DNR příkazy, živé vůle, odolné síly pro zdravotní péči). Zapojení bude měřeno jako počet do té míry, do které se zapojili do každého z nich, bez = 0 a ano = 1. Celkové skóre se může pohybovat od 0 (nízkých nebo žádných) do 8 (vysoká nebo diskutovaná všechny domény s poskytovateli a rodinou). Hlášené údaje jsou průměrnou změnou tohoto výsledku z předběžného randomizace/základní linie na post-randomizaci,
Základní linie, pět týdnů po randomizaci (po randomizaci a dokončení 3týdenního zásahu, pokud je přidělena)
Změna při dokončení předběžných směrnic
Časové okno: Základní linie, pět týdnů po randomizaci (po randomizaci a dokončení 3týdenního zásahu, pokud je přidělena)
Dokončení předběžných směrnic bude posouzeno zkoumáním lékařského grafu pro dokončené předběžné směrnice (objednávka DNR, Living Will, proxy/trvalá plná síla ve zdravotnictví). Dokončení bude měřeno jako počet do té míry, do jaké míry každý z nich dokončil, bez = 0 a ano = 1. Skóre se může pohybovat od 0 (nízké nebo žádné dokončené) do 3 (vysoké nebo všechny dokončené). Hlášené údaje jsou průměrnou změnou tohoto výsledku z předběžného randomizace/základní linie na post-randomizaci.
Základní linie, pět týdnů po randomizaci (po randomizaci a dokončení 3týdenního zásahu, pokud je přidělena)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1121949
  • K07CA207580 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2022-00542 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10760 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit