Euroopan tinnitustutkimus: tutkimus tinnituksen esiintyvyydestä 12 Euroopan maassa (ETS)

TAUSTA JA PERUSTELUT Tinnitus on yleinen oire kliinisesti heterogeenisistä sairauksista, ja se määritellään tietoiseksi kuuloaistin havaitsemiseksi vastaavan ulkoisen ärsykkeen puuttuessa. Tinnitus heikentävässä muodossaan vaikuttaa negatiivisesti emotionaaliseen terveyteen ja sosiaaliseen hyvinvointiin ja voi aiheuttaa psyykkistä kärsimystä, joka on riittävän vakava aiheuttaakseen itsensä vahingoittamisen ja itsemurha-ajatuksia, samalla kun se aiheuttaa huomattavaa yksilöllistä ja yhteiskunnallista taloudellista taakkaa. Siksi on ratkaisevan tärkeää toteuttaa asianmukaisia ​​ehkäiseviä toimenpiteitä ja terveystoimenpiteitä. Länsi-Euroopan ja Yhdysvaltojen väestöpohjaisten tutkimusten mukaan tinnituksen esiintyvyys on 10–15 prosenttia. Silti tinnituksen maailmanlaajuisesta esiintyvyydestä ei ole selvää ymmärrystä. Luontaiset metodologiset haitat ja tutkimusten väliset erot estävät globaalin arvion tekemisen yhdistämällä tietoja eri maissa ja maailman alueilla tehdyistä tutkimuksista. Tästä syystä tinnituksen esiintyvyydestä on edelleen epävarmuutta.

TAVOITE Tämän väestöpohjaisen poikkileikkaustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tinnituksen, kiusallisen tinnituksen ja vaikean tinnituksen yleistä ja maakohtaista esiintyvyyttä 12 Euroopan unionin (EU) maassa.

Tutkimustiedot on analysoitu seuraavien toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi:

• Tarkastellaan tinnituksen esiintyvyyden maiden välisiä eroja tekemällä seuraavat vertailut:

  • Vertaamalla esiintyvyysarvioita maissa, joissa bruttokansantuote (BKT) asukasta kohden on suhteellisen alhainen verrattuna korkeaan
  • Vertaamalla levinneisyysarvioita eri Euroopan alueiden maissa (eli Pohjois-, Etelä-, Itä- ja Länsi-Euroopassa)
• Ymmärtää sukupuolen, iän, sosioekonomisten muuttujien, painoindeksin (BMI) ja siviilisäädyn vaikutusta tinnituksen yleiseen esiintyvyyteen
• Arvioida kuulovaikeuksien vaikutusta tinnituksen esiintyvyyteen
• Tutkia tinnituksen vaikeusasteen vaikutusta terveydenhuollon resurssien käyttöön tinnituksen hoitoon

MENETELMÄT Tutkimuksen suunnittelu Tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat suorittivat kasvokkain väestöpohjaisen poikkileikkaustutkimuksen 12 strategisesti valitussa EU28-maassa (Bulgaria, Englanti, Ranska, Saksa, Kreikka, Irlanti, Italia, Latvia, Puola , Portugalissa, Romaniassa ja Espanjassa).

Tutkimusotos edustaa kunkin maan osalta 18-vuotiaita ja sitä vanhempia väestöryhmiä iän, sukupuolen, maantieteellisen alueen ja sosioekonomisten ominaisuuksien osalta. Suositeltavana otantamenetelmänä käytettiin monivaiheista menetelmää. Ensimmäisessä vaiheessa ensisijainen valintayksikkö oli maantieteellinen alue tai äänestyskeskus. Toisessa vaiheessa valittiin kotitaloudet tai kunnat. Viimeisessä vaiheessa vastaajat valittiin satunnaisesti edustamaan väestöä. Myös muita menetelmiä, mukaan lukien kerrostettu tai yksinkertainen otanta tai kiintiömenetelmä, hyväksyttiin aina, kun ei ole mahdollista suorittaa monivaiheista satunnaisotantaa.

Maiden valinta Tätä tutkimusta varten on valittu sopiva otos 12 Euroopan maasta – kaikki EU28:n jäsenvaltiot – jotka edustavat maantieteellisiä, lainsäädännöllisiä ja kulttuurisia eroja EU:ssa. Valitut Euroopan maat olivat seuraavat: Bulgaria (BG), Englanti (UK), Ranska (FR), Saksa (DE), Kreikka (GR), Irlanti (IE), Italia (IT), Latvia (LV), Puola ( PL), Portugali (PT), Romania (RO) ja Espanja (ES). Nämä maat valittiin ottaen huomioon useita näkökohtia, mukaan lukien: i) erilainen maantieteellinen jakautuminen; ii) erilainen tulotaso henkeä kohti. Maantieteellisen alueen mukaan tutkijat ottivat huomioon pohjoisen (IE, UK), Keski/Länsi (DE, FR), Keski/Itä (BG, LV, PL, RO) ja Etelä-Euroopan (ES, IT, GR, PT) maita. ). Lisäksi valintaan kuului 7 väkirikkain EU28:n jäsenvaltiota (DE, ES, FR, IT, UK, PL, RO), ja vähemmän asutuista maista tutkijat asettivat etusijalle keskituloiset maat (BG, RO). Kaiken kaikkiaan valitut 12 EU:n jäsenvaltiota edustavat 78,8 prosenttia EU28:n kokonaisväestöstä.

Tutkimuspopulaatio Kussakin 12 valitusta Euroopan maasta tähän poikkileikkaustutkimukseen otettiin mukaan noin 1000 henkilöä, jotka edustavat vähintään 18-vuotiasta väestöä iän, sukupuolen, maantieteellisen alueen ja sosioekonomisten ominaisuuksien perusteella. Lopulliseen otokseen kuuluu siis yhteensä 11 427 tutkittavaa.

Otoskoon laskenta Kunkin maan otoskoon ansiosta saimme yleisyysestimaatteja, joiden suurin keskivirhe (SE) oli alle ± 1,6 %. Siksi tutkijat ovat pystyneet antamaan tällaisella otoskoolla vakaita yleisyysestimaatteja (suhteellisen pienellä 95 %:n luottamusvälillä) sekä yleis- että maakohtaisesti.

Tiedonkeruu Jokaisessa maassa koulutetut haastattelijat haastattelivat henkilöitä kasvokkain haastattelemalla jäsenneltyä standardoitua kyselylomaketta. Tiedonkeruuta koordinoi DOXA, johtava markkinatutkimusorganisaatio ja Worldwide Independent Network/Gallup International Associationin (WIN/GIA) italialainen haara, ja se toteutettiin yhteistyössä eurooppalaisten kumppaniensa kanssa. Tiedot kerättiin tietokoneavusteisissa henkilöhaastatteluissa (CAPI). Kenttätyöt kestivät kussakin maassa kahdesta kolmeen kuukautta. Kyselyn englanninkielisen version ovat kehittäneet yhteistyökumppanit Nottinghamin yliopistosta (Iso-Britannia), Regensburgin yliopistosta (Saksa) ja Mario Negri Institutesta (Italia). Ennen kenttätyötä tinnitukseen liittyvät kysymykset käännettiin englannista useille maakohtaisille kielille kyselylomakkeiden kääntämisen hyvän käytännön ohjeiden mukaisesti. Käännösprosessin yksityiskohdat on julkaistu teknisenä huomautuksena.

DOXA:n ja sen eurooppalaisten kumppaneiden kustakin Euroopan maasta toimittamat maakohtaiset tiedot sisältävät tietoja näytteenottomenetelmistä (esim. käytetty otantamenetelmä, vastausprosentti, kenttätöiden päivämäärät, ikäjakauma). Kyselylomake on suunniteltu keräämään henkilökohtaista tietoa jokaisesta kyselyyn osallistujasta, ja se on jaettu kahteen osaan. Ensimmäisessä osiossa oli tietoja: sosioekonomiset ja demografiset ominaisuudet (esim. sukupuoli, ikä, koulutustaso ja ammatti). Toisessa osiossa saatiin tietoa tinnituksen esiintyvyydestä, tinnituksen vaikeusasteesta, terveydenhuollon resurssien käytöstä tinnituksen hoitoon ja kuulovaikeuksien esiintyvyydestä.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Tutkimusaineiston luominen Kun kenttätyöt oli saatu päätökseen, DOXA keräsi tietoja eurooppalaisilta kumppaneiltaan ja sisäisten tarkastusten jälkeen toimitti Mario Negri -instituutille 12 nimetöntä datatiedostoa tekstimuodossa ja vastaava englanninkielinen koodikirja. 12 tiedostoa hallinnoi Mario Negri -instituutin ympäristöterveystieteiden osaston Lifestyle Epidemiology Laboratory of Life -työryhmä. Käyttämällä tilastopakettia SAS, versio 9.4 (SAS Institute, Cary, NC, USA), he syöttivät 12 tekstitiedostoa 12 vastaavaan SAS-tietojoukkoon ja loivat sitten ainutlaatuisen lopullisen tietojoukon SAS:ssa. Tämä tietojoukko tarkastettiin johdonmukaisuuden ja mahdollisten virheiden varalta, puhdistettiin ja viimeisteltiin luomalla kyselyitä, joihin DOXA ja sen eurooppalaiset kumppanit vastasivat.

Tilastolliset analyysit Tavoitteiden saavuttamiseen tarvittavat tilastolliset analyysit ovat suorittaneet Laboratory of Lifestyle Epidemiology, Mario Negri Instituten ympäristöterveystieteiden laitoksen ja Nottinghamin yliopiston työryhmät SAS-tilastopakettia käyttäen. Kolmen tinnituksen toimivan määritelmän (kaikenlainen, kiusallinen ja vaikea tinnitus) esiintyvyys on arvioitu yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla (eli kuvaavat tilastot kategorisille tiedoille, mukaan lukien absoluuttiset tai suhteelliset esiintymistiheydet), yleisesti, maittain sekä valituissa väestö- ja väestöryhmissä. sosioekonomiset (yksilölliset ja maakohtaiset) ominaisuudet. Jatkuvat muuttujat on tiivistetty keskiarvojen ja keskihajonnan avulla. Vaihtoehtoisesti ne on luokiteltu ja siten kuvattu absoluuttisten tai suhteellisten taajuuksien avulla.

Monimuuttujaanalyysejä on tehty sellaisten väestön alaryhmien (esim. perustuvien ikäryhmien, matalan vs. korkeasti koulutettujen koehenkilöiden) tai maaryhmien tunnistamiseksi (esim. tulotason ja alueellisten ryhmien perusteella), joissa tinnitus on yleisempää. Näin ollen todennäköisyyssuhteet (OR) ja vastaavat 95 %:n luottamusvälit (CI) arvioitiin logististen regressiomallien avulla sen jälkeen, kun valitut yksilötason ominaisuudet on korjattu.

EETTISET JA HALLINNOLLISET NÄKÖKOHDAT Tietoinen suostumus Rekrytoinnissa kaikille osallistujille annettiin tiedot kyselyn ominaisuuksista sopivan pätevyyden omaavilta ammattilaisilta, jotka pystyivät antamaan vastauksia mahdollisiin kysymyksiin ja poistamaan vastaajien mahdolliset huolenaiheet. Tilaa selittävä tieto (eli tinnitus) annettiin kyselyyn osallistuneille maakohtaisella kielellä selkeästi, ammattislangista vapaasti, täysin ymmärrettävin termein ja kielellä.

Vaikka EU-maissa nykyisen lainsäädännön mukaan kirjallinen suostumus ei ole pakollinen tämäntyyppisille tutkimuksille (anonymisoitua tietoa keräävä havainnointitutkimus), kaikkia osallistujia pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumista varten. Koska tiedot kerättiin CAPI-menetelmällä (tietokoneella tai tabletilla), osallistujilla oli mahdollisuus rastittaa sähköiseen asiakirjaan ilmaistakseen halukkuutensa osallistua tutkimukseen. Kirjallista allekirjoitusta ei vaadittu.

Tutkimuskoordinaattorin eettinen toimikunta (Ethics Committee of Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Milano, Italia) ilmoitti, että tässä tutkimuksessa ei vaadittu ennaltaehkäisevää arviointia, koska kerättiin nimettömiä tietoja (tiedostonumero 37/2017).

Pääsy henkilötietoihin ja tutkimuksesta vetäytyminen Tässä kyselyssä ei kerätty arkaluonteisia henkilötietoja (esim. terveyttä, seksuaalista elämäntapaa, etnistä taustaa, poliittista mielipidettä, uskonnollista tai filosofista vakaumusta), geneettistä tietoa tai osallistujien seurantaa tai tarkkailua koskevia tietoja. Muiden henkilötietojen mukaan tehtiin selväksi, että koehenkilöt voivat täysin vapaasti peruuttaa tietonsa tutkimukseen osallistumisesta ja että tutkimukseen osallistuneiden suostumus voidaan peruuttaa ilman selityksiä tai perusteluja. Tässä tapauksessa kaikki kyseessä olevia henkilöitä koskevat tiedot tuhottiin.

Tietojen omistusoikeus DOXA:lta ja sen eurooppalaisilta kumppaneilta lähetetyt ja Mario Negri -instituuttiin tallennetut yksilötason anonyymit tiedot ovat tutkimuskoordinaattorin omaisuutta.

RELEvanSSI JA VAIKUTUKSET Yksi tämän tutkimuksen odotetuista tuloksista on ensimmäinen arvio tinnituksen esiintyvyydestä yleiseurooppalaisesta tutkimuksesta. Koska standardoituja tinnituksen esiintyvyyttä koskevia kysymyksiä ja maailmanlaajuista levinneisyysarviota ei ole esitetty, tämä tutkimus tarjoaa sekä standardinmukaiset arviointimenetelmät että arvion siitä, kuinka yleisiä tinnituksen oireita ovat. Tässä tutkimuksessa tutkijat raportoivat minkä tahansa tinnituksen esiintyvyyden käyttämällä samoja tutkimuskysymyksiä eri kielillä. Tämä mitta tunnistaa tilan yhteisyyden. Lisäksi tutkijat arvioivat, kuinka suuri osa niistä henkilöistä, joilla on vaikeita ja vaikeita oireita, kohdistaa todellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmän taloudellisiin ja henkilöstöresursseihin. Nämä yleiseurooppalaisessa tutkimuksessa mitatut arviot osoittavat ongelman laajuuden. Tämä voi ohjata resurssien kohdentamista tehokkaiden toimenpiteiden toteuttamiseen ja houkutella erilaisia ​​sidosryhmiä, mukaan lukien tutkimusrahoittajia, teollisuus- ja terveydenhuollon organisaatioita, ryhtymään tarpeellisiin toimenpiteisiin tinnituksen torjumiseksi.