Европейское исследование шума в ушах: исследование распространенности шума в ушах в 12 европейских странах (ETS)

ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ Шум в ушах является частым симптомом клинически гетерогенных патологий и определяется как сознательное восприятие слухового ощущения в отсутствие соответствующего внешнего раздражителя. Звон в ушах в его изнурительной форме негативно влияет на эмоциональное здоровье и социальное благополучие и может спровоцировать психологический дистресс, достаточно серьезный, чтобы вызвать членовредительство и суицидальные мысли, создавая при этом значительное финансовое бремя для каждого человека и общества. Поэтому крайне важно осуществлять адекватные профилактические меры и меры по охране здоровья. Согласно популяционным исследованиям, проведенным в Западной Европе и США, распространенность шума в ушах составляет от 10% до 15%. Тем не менее, нет четкого понимания глобальной распространенности шума в ушах. Врожденные методологические недостатки и различия между исследованиями препятствуют получению глобальной оценки путем объединения данных исследований, проведенных в разных странах и регионах мира. Таким образом, неопределенность в отношении распространенности шума в ушах остается.

ЦЕЛЬ Основная цель этого популяционного поперечного исследования состоит в том, чтобы оценить общую и конкретную для страны распространенность любого шума в ушах, надоедливого шума в ушах и сильного шума в ушах в 12 странах Европейского Союза (ЕС).

Данные исследования были проанализированы для достижения следующих вторичных целей:

• Изучить межстрановые различия в распространенности шума в ушах, проведя следующие сравнения:

  • Сравнение оценок распространенности в странах с относительно низким и высоким валовым внутренним продуктом (ВВП) на душу населения
  • Сравнение оценок распространенности в странах разных европейских регионов (т. е. Северной, Южной, Восточной и Западной Европы)
• Чтобы понять влияние пола, возраста, социально-экономических переменных, индекса массы тела (ИМТ) и семейного положения на общую распространенность шума в ушах
• Оценить влияние нарушений слуха на распространенность шума в ушах.
• Изучить влияние тяжести шума в ушах на использование медицинских ресурсов для лечения шума в ушах.

МЕТОДЫ Дизайн исследования Для достижения целей данного исследования исследователи провели очный перекрестный опрос населения в 12 стратегически выбранных странах ЕС28 (Болгария, Англия, Франция, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Латвия, Польша). , Португалия, Румыния и Испания).

Для каждой страны выборка исследования является репрезентативной для населения в возрасте 18 лет и старше с точки зрения возраста, пола, географического района и социально-экономических характеристик. В качестве предпочтительной методологии выборки использовалась многоступенчатая методология. На первом этапе основной единицей выбора был географический район или избирательный центр. На втором этапе отбирались домохозяйства или муниципалитеты. На последнем этапе респонденты были выбраны случайным образом, чтобы быть репрезентативными для населения. Другие методы, в том числе стратифицированная или простая выборка или методы квот, также принимались там, где невозможно провести многоэтапную случайную выборку.

Отбор стран Для настоящего исследования была отобрана подходящая выборка из 12 европейских стран — все 28 государств-членов (ГЧ) ЕС, представляющих географические, законодательные и культурные различия в странах ЕС. Были выбраны следующие европейские страны: Болгария (BG), Англия (Великобритания), Франция (FR), Германия (DE), Греция (GR), Ирландия (IE), Италия (IT), Латвия (LV), Польша ( PL), Португалия (PT), Румыния (RO) и Испания (ES). Эти страны были выбраны с учетом нескольких аспектов, включая: i) различное географическое распределение; ii) разный уровень дохода на душу населения. По географическому признаку исследователи рассматривали страны северной (IE, UK), центральной/западной (DE, FR), центральной/восточной (BG, LV, PL, RO) и южной Европы (ES, IT, GR, PT). ). Кроме того, в выборку вошли 7 наиболее густонаселенных стран ЕС-28 (Германия, Испания, Франция, Италия, Великобритания, Польша, Республика Молдова), а среди менее населенных стран исследователи отдали предпочтение странам со средним уровнем дохода (Болгария, Италия). В целом, 12 выбранных государств-членов ЕС составляют 78,8% всего населения ЕС-28.

Исследуемая популяция В каждой из 12 выбранных европейских стран в этом поперечном исследовании приняли участие около 1000 человек, репрезентативных для населения в целом в возрасте от 18 лет и старше с точки зрения возраста, пола, географического района и социально-экономических характеристик. Таким образом, окончательная выборка включает 11 427 человек.

Расчет размера выборки Размер выборки для каждой страны позволил нам получить оценки распространенности с максимальной стандартной ошибкой (SE) ниже ± 1,6%. Таким образом, при таком размере выборки исследователи смогли обеспечить стабильные оценки распространенности (с относительно небольшим 95% доверительным интервалом) как в целом, так и по конкретной стране.

Сбор данных В каждой стране люди были опрошены обученными интервьюерами посредством личных интервью с использованием структурированного стандартизированного вопросника. Сбор данных координировался DOXA, ведущей организацией по исследованию рынка и итальянским отделением Всемирной независимой сети/Международной ассоциации Gallup (WIN/GIA), и осуществлялся в сотрудничестве с ее европейскими партнерами. Данные были собраны в ходе компьютерных личных интервью (CAPI). Полевые работы длились от двух до трех месяцев в каждой стране. Английская версия вопросника была разработана сотрудниками из Ноттингемского университета (Великобритания), Регенсбургского университета (Германия) и Института Марио Негри (Италия). Перед полевыми исследованиями вопросы, связанные с шумом в ушах, были переведены с английского на языки различных стран с использованием руководящих принципов надлежащей практики перевода вопросников. Детали процесса перевода были опубликованы в качестве технической заметки.

Информация по конкретной стране, предоставляемая DOXA и ее европейскими партнерами для каждой европейской страны, включает информацию о методологии выборки (например, используемый метод выборки, процент ответивших, даты полевых исследований, возрастной диапазон). Анкета опроса предназначена для сбора информации на индивидуальном уровне для каждого участника опроса и разделена на два раздела. В первом разделе представлена ​​информация о: социально-экономических и демографических характеристиках (например, пол, возраст, уровень образования и профессия). Во втором разделе представлена ​​информация о распространенности шума в ушах, серьезности шума в ушах, использовании ресурсов здравоохранения для лечения шума в ушах и распространенности нарушений слуха.

План статистического анализа Создание набора данных исследования После завершения полевых работ DOXA собрала данные у своих европейских партнеров и после внутренней проверки предоставила Институту Марио Негри 12 файлов анонимных данных в текстовом формате с соответствующей кодовой книгой на английском языке. 12 файлов данных управлялись командой из Лаборатории эпидемиологии образа жизни Департамента наук о гигиене окружающей среды Института Марио Негри. Используя статистический пакет SAS, версия 9.4 (SAS Institute, Кэри, Северная Каролина, США), они выполнили ввод 12 текстовых файлов данных в 12 соответствующих наборов данных SAS, а затем создали уникальный окончательный набор данных в SAS. Этот набор данных был проверен на непротиворечивость и наличие возможных ошибок, очищен и доработан путем генерации запросов, которые были адресованы DOXA и ее европейским партнерам.

Статистический анализ Статистический анализ, необходимый для достижения целей, был проведен группами из Лаборатории эпидемиологии образа жизни, Департамента наук о гигиене окружающей среды Института Марио Негри и Ноттингемского университета с использованием статистического пакета SAS. Распространенность трех рабочих определений шума в ушах (любой, надоедливый и сильный шум в ушах) была оценена с помощью однофакторного статистического анализа (т. социально-экономические (индивидуальные и страновые) характеристики. Непрерывные переменные были суммированы с использованием средних значений и стандартных отклонений. В качестве альтернативы они были классифицированы и, таким образом, описаны через абсолютные или относительные частоты.

Был проведен многофакторный анализ для выявления подгрупп населения (например, на основе возрастных групп, лиц с низким и высоким уровнем образования) или кластеров стран (например, на основе уровня дохода и региональных групп), где шум в ушах встречается чаще. Таким образом, отношение шансов (ОШ) и соответствующие 95% доверительные интервалы (ДИ) были оценены с помощью моделей логистической регрессии после корректировки выбранных характеристик на индивидуальном уровне.

ЭТИЧЕСКИЕ И АДМИНИСТРАТИВНЫЕ АСПЕКТЫ Информированное согласие При приеме на работу всем участникам была предоставлена ​​информация о характеристиках опроса специалистами с соответствующей квалификацией, которые были в состоянии дать ответы на любые возможные вопросы и устранить любые опасения, которые могли возникнуть у респондентов. Информация, объясняющая состояние (т. е. шум в ушах), была предоставлена ​​участникам опроса на языке конкретной страны в ясной, свободной от профессионального жаргона манере с использованием полностью понятных терминов и языка.

Хотя в странах ЕС, согласно их действующему законодательству, письменное согласие не является обязательным для такого типа исследования (обсервационное исследование, собирающее анонимную информацию), всем участникам было предложено подписать форму информированного согласия на участие в исследовании. Поскольку данные собирались методом CAPI (с помощью компьютера или планшета), у участников была возможность отметить электронный документ, чтобы выразить свое желание участвовать в исследовании. Письменной подписи не требовалось.

Комитет по этике координатора исследования (Комитет по этике Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Милан, Италия) уведомил, что для настоящего исследования не требуется профилактическая оценка, поскольку данные были собраны анонимно (номер файла 37/2017).

Доступ к личным данным и выход из исследования В этом опросе не собирались конфиденциальные личные данные (например, здоровье, сексуальный образ жизни, этническая принадлежность, политические взгляды, религиозные или философские убеждения), генетическая информация или данные, связанные с отслеживанием или наблюдением за участниками. По другим персональным данным было указано, что испытуемые имеют полную свободу отзывать свои записи от участия в опросе, и что согласие, данное участниками исследования, может быть отозвано без каких-либо объяснений или обоснований. В этом случае все данные, относящиеся к рассматриваемым субъектам, были уничтожены.

Право собственности на данные Анонимные данные индивидуального уровня, отправленные DOXA и ее европейскими партнерами и хранящиеся в Институте Марио Негри, являются собственностью координатора исследования.

ЗНАЧИМОСТЬ И ВЫВОДЫ Одним из ожидаемых результатов этого исследования является первая оценка распространенности шума в ушах из общеевропейского исследования. Учитывая отсутствие стандартизированных вопросов о распространенности шума в ушах и оценки глобальной распространенности, это исследование предоставляет как стандартные меры оценки, так и оценку того, насколько распространены симптомы шума в ушах. В этом исследовании исследователи сообщают о распространенности шума в ушах, используя один и тот же набор исследовательских вопросов на разных языках. Эта мера определяет общность состояния. Кроме того, исследователи оценивают долю лиц с неприятными и тяжелыми симптомами, которые ложатся истинным бременем на финансовые и кадровые ресурсы в системе здравоохранения. Эти оценки, полученные в общеевропейском исследовании, демонстрируют масштабы проблемы. Это может помочь в распределении ресурсов для реализации эффективных мер и привлечь различные заинтересованные стороны, включая спонсоров исследований, промышленные организации и организации здравоохранения, к участию в необходимых усилиях по борьбе с шумом в ушах.