Den europæiske tinnitusundersøgelse: en undersøgelse af tinnitusprævalens i 12 europæiske lande (ETS)

BAGGRUND OG RATIONAL Tinnitus er et almindeligt symptom på klinisk heterogene patologier og defineres som den bevidste opfattelse af en auditiv fornemmelse i fravær af en tilsvarende ekstern stimulus. Tinnitus påvirker i sin invaliderende form negativt følelsesmæssigt helbred og socialt velvære og kan fremkalde psykiske lidelser, der er alvorlige nok til at forårsage selvskade og selvmordstanker, samtidig med at den udøver en betydelig individuel og samfundsmæssig økonomisk byrde. Derfor bliver det afgørende at implementere tilstrækkelige forebyggende foranstaltninger og sundhedsindsatser. Ifølge befolkningsbaserede undersøgelser fra Vesteuropa og USA ligger tinnitusprævalensen mellem 10 % og 15 %. Ikke desto mindre mangler der en klar forståelse af den globale udbredelse af tinnitus. Iboende metodologiske ulemper og forskelle mellem undersøgelser hindrer at udlede et globalt skøn ved at samle data fra undersøgelser udført i forskellige lande og verdensregioner. Derfor er der stadig usikkerhed med hensyn til forekomsten af ​​tinnitus.

MÅL Det primære formål med denne befolkningsbaserede tværsnitsundersøgelse er at estimere den samlede og landespecifikke prævalens af enhver tinnitus, generende tinnitus og svær tinnitus i 12 EU-lande.

Studiedataene er blevet analyseret for at opfylde følgende sekundære mål:

• At undersøge forskelle mellem lande i forekomsten af ​​tinnitus ved at foretage følgende sammenligninger:

  • Sammenligning af prævalensestimater i lande med relativt lavt versus højt bruttonationalprodukt (BNP) pr.
  • Sammenligning af prævalensestimater i lande inden for forskellige europæiske regioner (dvs. Nord-, Syd-, Øst- og Vesteuropa)
• For at forstå effekten af ​​køn, alder, socioøkonomiske variabler, body mass index (BMI) og civilstand på den samlede forekomst af tinnitus
• At vurdere effekten af ​​hørebesvær på tinnitusprævalens
• At udforske effekten af ​​tinnitus sværhedsgrad på brugen af ​​sundhedsressourcer til tinnitus

METODER Undersøgelsesdesign For at nå målene med denne undersøgelse gennemførte efterforskerne ansigt-til-ansigt befolkningsbaseret tværsnitsundersøgelse i 12 strategisk udvalgte EU28-lande (Bulgarien, England, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Letland, Polen , Portugal, Rumænien og Spanien).

For hvert land er undersøgelsesprøven repræsentativ for den generelle befolkning på 18 år og derover med hensyn til alder, køn, geografisk område og socioøkonomiske karakteristika. Flertrinsmetodologi blev brugt som den foretrukne stikprøvemetode. I den første fase var den primære udvælgelsesenhed geografisk område eller afstemningscenter. I anden fase blev husstande eller kommuner udvalgt. I sidste fase blev respondenterne udvalgt tilfældigt for at være repræsentative for befolkningen. Andre metoder, herunder stratificerede eller simple prøveudtagnings- eller kvotemetoder, blev også accepteret, hvor det ikke er muligt at udføre en flertrins stikprøveudtagning.

Udvælgelse af lande Til denne undersøgelse er der udvalgt en passende stikprøve af 12 europæiske lande - alle EU28-medlemsstater (MS), der repræsenterer geografiske, lovgivningsmæssige og kulturelle variationer i EU. De udvalgte europæiske lande var som følger: Bulgarien (BG), England (UK), Frankrig (FR), Tyskland (DE), Grækenland (GR), Irland (IE), Italien (IT), Letland (LV), Polen ( PL), Portugal (PT), Rumænien (RO) og Spanien (ES). Disse lande blev udvalgt efter at have taget flere aspekter i betragtning, herunder: i) forskellig geografisk fordeling; ii) forskelligt niveau af indkomst pr. indbygger. Ifølge geografisk område overvejede efterforskerne lande fra det nordlige (IE, UK), det centrale/vestlige (DE, FR), det centrale/østlige (BG, LV, PL, RO) og det sydlige Europa (ES, IT, GR, PT ). Udvælgelsen omfattede desuden de 7 mest befolkede EU28-medlemsstater (DE, ES, FR, IT, UK, PL, RO), og blandt mindre befolkede lande prioriterede efterforskerne mellemindkomstlande (BG, RO). Samlet repræsenterer de 12 udvalgte EU-medlemsstater 78,8 % af EU28's samlede befolkning.

Undersøgelsespopulation I hvert af de 12 udvalgte europæiske lande blev ca. 1000 individer, repræsentative for den generelle befolkning på 18 år og derover med hensyn til alder, køn, geografisk område og socioøkonomiske karakteristika, indskrevet i denne tværsnitsundersøgelse. Den endelige stikprøve omfatter derfor i alt 11.427 forsøgspersoner.

Beregning af stikprøvestørrelse Prøvestørrelsen for hvert land gjorde det muligt for os at opnå prævalensestimater med en maksimal standardfejl (SE) lavere end ± 1,6 %. Derfor har efterforskerne med en sådan stikprøvestørrelse været i stand til at give stabile prævalensestimater (med et relativt lille 95 % konfidensinterval), både samlet og landespecifikt.

Dataindsamling I hvert land blev personer undersøgt af uddannede interviewere gennem ansigt-til-ansigt interviews ved hjælp af et struktureret standardiseret spørgeskema. Dataindsamlingen blev koordineret af DOXA, en førende markedsundersøgelsesorganisation og italiensk afdeling af Worldwide Independent Network/Gallup International Association (WIN/GIA), og udført i samarbejde med dets europæiske partnere. Data blev indsamlet inden for computerassisterede personlige interviews (CAPI). Feltarbejdet varede to til tre måneder i hvert land. Den engelske version af spørgeskemaet er udviklet af samarbejdspartnere fra University of Nottingham (UK), University of Regensburg (Tyskland) og Mario Negri Institute (Italien). Før feltarbejdet blev de tinnitus-relaterede spørgsmål oversat fra engelsk til forskellige landespecifikke sprog ved hjælp af retningslinjerne for god praksis for spørgeskemaoversættelse. Detaljerne i oversættelsesprocessen er blevet offentliggjort som en teknisk note.

De landespecifikke oplysninger, der leveres af DOXA og dets europæiske partnere for hvert europæisk land, omfatter oplysninger om prøveudtagningsmetode (f.eks. den anvendte prøveudtagningsmetode, svarprocent, datoer for feltarbejde, aldersinterval). Spørgeskemaet er designet til at indsamle oplysninger på individuelt niveau for hver undersøgelsesdeltager og er opdelt i to sektioner. Det første afsnit gav oplysninger om: socioøkonomiske og demografiske karakteristika (f.eks. køn, alder, uddannelsesniveau og profession). Det andet afsnit gav oplysninger om tinnitus-prævalens, tinnitus-alvorlighed, sundhedsressourceforbrug til tinnitus og hørebesvær.

Statistisk analyseplan Oprettelse af undersøgelsesdatasættet Da feltarbejdet var afsluttet, indsamlede DOXA data fra sine europæiske partnere, og efter interne kontroller forsynede Mario Negri Institute de 12 anonyme datafiler i tekstformat med den tilsvarende kodebog på engelsk. De 12 datafiler blev administreret af teamet på Laboratory of Lifestyle Epidemiology, Department of Environmental Health Sciences på Mario Negri Institute. Ved at bruge den statistiske pakke SAS, version 9.4 (SAS Institute, Cary, NC, USA), udførte de input af de 12 tekstdatafil i 12 tilsvarende SAS-datasæt og oprettede derefter et unikt endeligt datasæt i SAS. Dette datasæt blev kontrolleret for sammenhæng og for tilstedeværelsen af ​​mulige fejl, renset og afsluttet gennem generering af forespørgsler, som blev behandlet af DOXA og dets europæiske partnere.

Statistiske analyser Statistiske analyser, der kræves for at nå målene, er blevet udført af holdene fra Laboratory of Lifestyle Epidemiology, Department of Environmental Health Sciences ved Mario Negri Institute og University of Nottingham ved hjælp af SAS statistiske pakke. Forekomsten af ​​tre arbejdsdefinitioner af tinnitus (enhver generende og svær tinnitus) er blevet estimeret gennem univariate statistiske analyser (dvs. beskrivende statistikker for kategoriske data, inklusive absolutte eller relative frekvenser), samlet efter land og i strata af udvalgte demografiske og socioøkonomiske (individuelle og landespecifikke) karakteristika. Kontinuerlige variabler er blevet opsummeret ved brug af midler og standardafvigelser. Alternativt er de blevet kategoriseret og dermed beskrevet gennem absolutte eller relative frekvenser.

Multivariate analyser er blevet udført for at identificere undergrupper af befolkningen (f.eks. baseret aldersgrupper, lavt versus højtuddannede forsøgspersoner) eller klynger af lande (f.eks. baseret på indkomstniveauer og regionale grupper), hvor tinnitus er hyppigere. Således blev oddsratioer (OR) og de tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CI) estimeret gennem logistiske regressionsmodeller efter justering for udvalgte karakteristika på individuelt niveau.

ETISKE OG ADMINISTRATIVE ASPEKTER Informeret samtykke Ved rekruttering blev oplysninger om undersøgelsens karakteristika givet til alle deltagere af passende kvalificerede fagfolk, som var i stand til at give svar på alle mulige spørgsmål og for at eliminere enhver bekymring, respondenterne måtte have. Oplysninger, der forklarer tilstanden (dvs. tinnitus), blev givet til undersøgelsesdeltagere på det landespecifikke sprog på en klar, jargonfri måde ved at bruge fuldt forståelige termer og sprog.

Selvom skriftligt samtykke i EU-lande i henhold til deres nuværende lovgivning ikke er obligatorisk for denne type undersøgelse (observationsundersøgelse, der indsamler anonymiseret information), blev alle deltagere bedt om at underskrive den informerede samtykkeformular for deltagelse i undersøgelsen. Da data blev indsamlet med CAPI-metoden (ved hjælp af computer eller tablet), havde deltagerne mulighed for at sætte kryds i et elektronisk dokument for at udtrykke deres vilje til at deltage i undersøgelsen. Der krævedes ingen skriftlig underskrift.

Studiekoordinatorens etiske udvalg (Ethics Committee of Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Milano, Italien) meddelte, at der ikke krævedes nogen forebyggende evaluering for denne undersøgelse, da anonyme data blev indsamlet (filnummer 37/2017).

Adgang til personlige data og tilbagetrækning fra undersøgelsen I denne undersøgelse blev der ikke indsamlet følsomme personoplysninger (f.eks. sundhed, seksuel livsstil, etnicitet, politisk overbevisning, religiøs eller filosofisk overbevisning), genetisk information eller data, der involverede sporing eller observation af deltagere. Ifølge andre personoplysninger blev det gjort klart, at forsøgspersoner frit kan trække deres registreringer tilbage fra deltagelse i undersøgelsen, og at samtykke fra deltagere i undersøgelsen kan trækkes tilbage uden nogen forklaring eller begrundelse. I dette tilfælde blev alle data vedrørende de pågældende emner destrueret.

Ejerskab af data Anonyme data på individuelt niveau, der sendes fra DOXA og dets europæiske partnere, og som opbevares på Mario Negri Institute, er studiekoordinatorens ejendom.

RELEVANS OG IMPLIKATIONER Et af de forventede resultater af denne undersøgelse er det første estimat af tinnitusprævalens fra en paneuropæisk undersøgelse. I betragtning af manglen på standardiserede tinnitusprævalensspørgsmål og et globalt prævalensestimat giver denne undersøgelse både standardvurderingsmål og et skøn over, hvor udbredte tinnitussymptomer er. I denne undersøgelse rapporterer efterforskerne udbredelsen af ​​enhver tinnitus ved hjælp af det samme sæt forskningsspørgsmål på forskellige sprog. Denne foranstaltning identificerer tilstandens fælles karakter. Endvidere vurderer efterforskerne andelen af ​​personer med generende og alvorlige symptomer, som udøver den reelle byrde på økonomiske og personalemæssige ressourcer i sundhedsvæsenet. Disse estimater målt i en paneuropæisk undersøgelse viser problemets størrelse. Dette kan vejlede ressourceallokering til implementering af effektive foranstaltninger og tiltrække forskellige interessenter, herunder forskningsfinansierere, industri- og sundhedsorganisationer, til at engagere sig i nødvendige bestræbelser for at tackle tinnitus.