The European Tinnitus Survey: um estudo sobre a prevalência do zumbido em 12 países europeus (ETS)

ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO O zumbido é um sintoma comum de patologias clinicamente heterogêneas e é definido como a percepção consciente de uma sensação auditiva na ausência de um estímulo externo correspondente. O zumbido, em sua forma debilitante, afeta negativamente a saúde emocional e o bem-estar social e pode precipitar sofrimento psicológico grave o suficiente para causar automutilação e ideias suicidas, ao mesmo tempo em que exerce um fardo financeiro individual e social substancial. Portanto, torna-se crucial implementar medidas preventivas e intervenções de saúde adequadas. De acordo com estudos populacionais da Europa Ocidental e dos EUA, a prevalência do zumbido situa-se entre 10% e 15%. No entanto, há uma falta de compreensão clara da prevalência global do zumbido. As desvantagens metodológicas inerentes e as diferenças entre os estudos impedem a obtenção de uma estimativa global por meio do agrupamento de dados de estudos conduzidos em diferentes países e regiões do mundo. Portanto, permanecem as incertezas quanto à prevalência do zumbido.

OBJETIVO O objetivo principal deste estudo transversal de base populacional é estimar a prevalência geral e específica do país de qualquer zumbido, zumbido incômodo e zumbido grave em 12 países da União Européia (UE).

Os dados do estudo foram analisados ​​para cumprir os seguintes objetivos secundários:

• Examinar as diferenças entre países na prevalência do zumbido, fazendo as seguintes comparações:

  • Comparando estimativas de prevalência em países com produto interno bruto (PIB) per capita relativamente baixo versus alto
  • Comparando estimativas de prevalência em países de diferentes regiões europeias (ou seja, norte, sul, leste e oeste da Europa)
• Compreender o efeito do sexo, idade, variáveis ​​socioeconômicas, índice de massa corporal (IMC) e estado civil na prevalência geral do zumbido
• Avaliar o efeito da dificuldade auditiva na prevalência do zumbido
• Explorar o efeito da gravidade do zumbido no uso de recursos de saúde para o zumbido

MÉTODOS Desenho do estudo Para atingir os objetivos deste estudo, os investigadores conduziram uma pesquisa transversal de base populacional em 12 países da UE28 estrategicamente selecionados (Bulgária, Inglaterra, França, Alemanha, Grécia, Irlanda, Itália, Letônia, Polônia , Portugal, Roménia e Espanha).

Para cada país, a amostra do estudo é representativa da população geral com 18 anos ou mais em termos de idade, sexo, área geográfica e características socioeconômicas. A metodologia de múltiplos estágios foi usada como a metodologia de amostragem preferida. No primeiro estágio, a unidade primária de seleção era a área geográfica ou o centro de votação. No segundo estágio, foram selecionados os domicílios ou municípios. Na última etapa, os respondentes foram escolhidos aleatoriamente, a fim de serem representativos da população. Outros métodos, incluindo amostragem estratificada ou simples ou métodos de cotas, também foram aceitos sempre que não for possível conduzir uma amostragem aleatória em vários estágios.

Seleção de países Para o presente estudo, foi selecionada uma amostra apropriada de 12 países europeus – todos os 28 Estados Membros (EM) da UE – representando variações geográficas, legislativas e culturais em toda a UE. Os países europeus selecionados foram os seguintes: Bulgária (BG), Inglaterra (UK), França(FR), Alemanha(DE), Grécia (GR), Irlanda (IE), Itália (IT), Letônia (LV), Polônia ( PL), Portugal (PT), Roménia (RO) e Espanha (ES). Esses países foram selecionados após levar em consideração vários aspectos, incluindo: i) distribuição geográfica diferenciada; ii) diferente nível de renda per capita. De acordo com a área geográfica, os investigadores consideraram países do norte (IE, UK), centro/oeste (DE, FR), centro/leste (BG, LV, PL, RO) e sul da Europa (ES, IT, GR, PT ). Além disso, a seleção incluiu os 7 Estados-Membros da UE28 mais populosos (DE, ES, FR, IT, UK, PL, RO) e, entre os países menos populosos, os investigadores deram prioridade aos países de rendimento médio (BG, RO). No geral, os 12 Estados-Membros da UE selecionados representam 78,8% da população total da UE28.

População do estudo Em cada um dos 12 países europeus selecionados, aproximadamente 1.000 indivíduos, representativos da população geral com 18 anos ou mais em termos de idade, sexo, área geográfica e características socioeconômicas, foram incluídos neste estudo transversal. A amostra final inclui, portanto, um total de 11.427 sujeitos.

Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra para cada país permitiu obter estimativas de prevalência com erro padrão máximo (EP) inferior a ± 1,6%. Portanto, com esse tamanho de amostra, os investigadores foram capazes de fornecer estimativas de prevalência estáveis ​​(com um intervalo de confiança relativamente pequeno de 95%), tanto em geral quanto em países específicos.

Coleta de dados Em cada país, os indivíduos foram entrevistados por entrevistadores treinados por meio de entrevistas face a face usando um questionário padronizado estruturado. A coleta de dados foi coordenada pela DOXA, uma importante organização de pesquisa de mercado e filial italiana da Worldwide Independent Network/Gallup International Association (WIN/GIA), e realizada em colaboração com seus parceiros europeus. Os dados foram coletados em entrevistas pessoais assistidas por computador (CAPI). Os trabalhos de campo duraram de dois a três meses em cada país. A versão em inglês do questionário foi desenvolvida por colaboradores da University of Nottingham (Reino Unido), University of Regensburg (Alemanha) e Mario Negri Institute (Itália). Antes do trabalho de campo, as perguntas relacionadas ao zumbido foram traduzidas do inglês para vários idiomas específicos do país usando as diretrizes de boas práticas para tradução de questionários. Os detalhes do processo de tradução foram publicados como nota técnica.

As informações específicas do país fornecidas pela DOXA e seus parceiros europeus para cada país europeu incluem informações sobre metodologia de amostragem (por exemplo, método de amostragem usado, taxa de resposta, datas de trabalho de campo, faixa etária). O questionário da pesquisa foi desenvolvido para coletar informações individuais de cada participante da pesquisa e é dividido em duas seções. A primeira seção forneceu informações sobre: ​​características socioeconômicas e demográficas (por exemplo, sexo, idade, nível de escolaridade e profissão). A segunda seção forneceu informações sobre prevalência de zumbido, gravidade do zumbido, uso de recursos de saúde para zumbido e prevalência de dificuldade auditiva.

Plano de análise estatística Criação do conjunto de dados da pesquisa Concluído o trabalho de campo, a DOXA coletou dados de seus parceiros europeus e, após verificações internas, forneceu ao Instituto Mario Negri os 12 arquivos de dados anônimos em formato de texto, com o codebook correspondente em inglês. Os 12 arquivos de dados foram gerenciados pela equipe do Laboratório de Epidemiologia do Estilo de Vida, Departamento de Ciências da Saúde Ambiental do Instituto Mario Negri. Usando o pacote estatístico SAS, versão 9.4 (SAS Institute, Cary, NC, EUA), eles realizaram a entrada do arquivo de 12 dados textuais em 12 conjuntos de dados SAS correspondentes e, em seguida, criaram um conjunto de dados final exclusivo no SAS. Este conjunto de dados foi verificado quanto à coerência e à presença de possíveis erros, limpo e finalizado por meio da geração de consultas que foram abordadas pela DOXA e seus parceiros europeus.

Análises estatísticas As análises estatísticas necessárias para atingir os objetivos foram realizadas pelas equipes do Laboratório de Epidemiologia do Estilo de Vida, Departamento de Ciências da Saúde Ambiental do Instituto Mario Negri e da Universidade de Nottingham, usando o pacote estatístico SAS. A prevalência de três definições de trabalho de zumbido (qualquer, zumbido incômodo e grave) foi estimada por meio de análises estatísticas univariadas (ou seja, estatísticas descritivas para dados categóricos, incluindo frequências absolutas ou relativas), em geral, por país e em estratos de grupos demográficos e características socioeconômicas (individuais e específicas de cada país). As variáveis ​​contínuas foram resumidas por meio do uso de médias e desvios padrão. Alternativamente, eles foram categorizados e, portanto, descritos por meio de frequências absolutas ou relativas.

Análises multivariadas foram conduzidas para identificar subgrupos da população (por exemplo, grupos de idade baseados, indivíduos de baixa escolaridade vs. alta) ou grupos de países (por exemplo, com base em níveis de renda e grupos regionais) onde o zumbido é mais frequente. Assim, as razões de chances (OR) e os correspondentes intervalos de confiança (IC) de 95% foram estimados por meio de modelos de regressão logística após o ajuste para características selecionadas em nível individual.

ASPECTOS ÉTICOS E ADMINISTRATIVOS Consentimento informado No momento do recrutamento, todos os participantes foram informados sobre as características da pesquisa por profissionais devidamente qualificados, aptos a sanar todas as dúvidas possíveis e eliminar qualquer preocupação dos entrevistados. Informações explicando a condição (ou seja, zumbido) foram fornecidas aos participantes da pesquisa no idioma específico do país de maneira clara e livre de jargões, usando termos e linguagem totalmente compreensíveis.

Embora nos países da UE, de acordo com a legislação em vigor, o consentimento por escrito não seja obrigatório para este tipo de estudo (estudo observacional com recolha de informação anónima), todos os participantes foram convidados a assinar o termo de consentimento informado para a participação no estudo. Uma vez que os dados foram recolhidos com o método CAPI (através do computador ou tablet), os participantes tiveram a possibilidade de assinalar um documento eletrónico para manifestar a sua vontade de participar no estudo. Nenhuma assinatura escrita foi necessária.

O Comitê de Ética do coordenador do estudo (Comitê de Ética da Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Milão, Itália) notificou que nenhuma avaliação preventiva era necessária para o presente estudo, uma vez que dados anônimos foram coletados (Processo número 37/2017).

Acesso a dados pessoais e retirada do estudo Nesta pesquisa não foram coletados dados pessoais sensíveis (por exemplo, saúde, estilo de vida sexual, etnia, opinião política, convicção religiosa ou filosófica), informações genéticas ou dados que envolvam rastreamento ou observação dos participantes. De acordo com outros dados pessoais, ficou claro que os sujeitos têm total liberdade para retirar seus registros de participação na pesquisa, e que o consentimento dado pelos participantes do estudo pode ser retirado, sem qualquer explicação ou justificativa. Neste caso, todos os dados pertencentes aos sujeitos em questão foram destruídos.

Propriedade dos dados Os dados anônimos de nível individual enviados pela DOXA e seus parceiros europeus e armazenados no Instituto Mario Negri são de propriedade do coordenador do estudo.

RELEVÂNCIA E IMPLICAÇÕES Um dos resultados esperados deste estudo é a primeira estimativa da prevalência do zumbido de um estudo pan-europeu. Dada a falta de questões de prevalência de zumbido padronizadas e uma estimativa de prevalência global, este estudo fornece medidas de avaliação padrão e uma estimativa de quão prevalentes são os sintomas de zumbido. Neste estudo, os investigadores relatam a prevalência de qualquer zumbido usando o mesmo conjunto de perguntas de pesquisa em vários idiomas. Esta medida identifica a comunalidade da condição. Além disso, os pesquisadores avaliam a proporção de indivíduos com sintomas incômodos e graves, que exercem a verdadeira carga sobre os recursos financeiros e de pessoal do sistema de saúde. Essas estimativas medidas em um estudo pan-europeu demonstram o tamanho do problema. Isso pode orientar a alocação de recursos para a implementação de medidas eficazes e atrair várias partes interessadas, incluindo financiadores de pesquisas, organizações industriais e de saúde, para se envolver em esforços necessários para combater o zumbido.