L'enquête européenne sur les acouphènes : une étude sur la prévalence des acouphènes dans 12 pays européens (ETS)

CONTEXTE ET JUSTIFICATION L'acouphène est un symptôme courant de pathologies cliniquement hétérogènes et se définit comme la perception consciente d'une sensation auditive en l'absence d'un stimulus externe correspondant. Les acouphènes, sous leur forme débilitante, affectent négativement la santé émotionnelle et le bien-être social, et peuvent précipiter une détresse psychologique suffisamment grave pour provoquer l'automutilation et des idées suicidaires, tout en exerçant un fardeau financier individuel et sociétal substantiel. Par conséquent, il devient crucial de mettre en œuvre des mesures préventives et des interventions sanitaires adéquates. Selon des études basées sur la population d'Europe occidentale et des États-Unis, la prévalence des acouphènes se situe entre 10% et 15%. Néanmoins, il y a un manque de compréhension claire de la prévalence mondiale des acouphènes. Les inconvénients méthodologiques inhérents et les différences entre les études empêchent de dériver une estimation globale en regroupant les données d'études menées dans différents pays et régions du monde. Par conséquent, des incertitudes quant à la prévalence des acouphènes demeurent.

OBJECTIF L'objectif principal de cette étude transversale basée sur la population est d'estimer la prévalence globale et spécifique au pays de tout acouphène, acouphène gênant et acouphène sévère dans 12 pays de l'Union européenne (UE).

Les données de l'étude ont été analysées pour atteindre les objectifs secondaires suivants :

• Examiner les différences de prévalence des acouphènes entre les pays en effectuant les comparaisons suivantes :

  • Comparaison des estimations de la prévalence dans les pays dont le produit intérieur brut (PIB) par habitant est relativement faible et élevé
  • Comparaison des estimations de la prévalence dans les pays de différentes régions européennes (c'est-à-dire l'Europe du Nord, du Sud, de l'Est et de l'Ouest)
• Comprendre l'effet du sexe, de l'âge, des variables socio-économiques, de l'indice de masse corporelle (IMC) et de l'état matrimonial sur la prévalence globale des acouphènes
• Évaluer l'effet des difficultés auditives sur la prévalence des acouphènes
• Explorer l'effet de la gravité des acouphènes sur l'utilisation des ressources de soins de santé pour les acouphènes

MÉTHODES Conception de l'étude Pour atteindre les objectifs de cette étude, les enquêteurs ont mené une enquête transversale basée sur la population dans 12 pays de l'UE28 stratégiquement sélectionnés (Bulgarie, Angleterre, France, Allemagne, Grèce, Irlande, Italie, Lettonie, Pologne , Portugal, Roumanie et Espagne).

Pour chaque pays, l'échantillon de l'étude est représentatif de la population générale âgée de 18 ans et plus en termes d'âge, de sexe, de zone géographique et de caractéristiques socio-économiques. La méthodologie à plusieurs degrés a été utilisée comme méthode d'échantillonnage privilégiée. À la première étape, l'unité principale de sélection était la région géographique ou le centre de vote. Au deuxième degré, des ménages ou des municipalités ont été sélectionnés. Dans la dernière étape, les répondants ont été choisis au hasard, afin d'être représentatifs de la population. D'autres méthodes, y compris l'échantillonnage stratifié ou simple ou les méthodes de quotas, ont également été acceptées lorsqu'il n'est pas possible de procéder à un échantillonnage aléatoire à plusieurs degrés.

Sélection des pays Pour la présente étude, un échantillon approprié de 12 pays européens - tous les États membres (EM) de l'UE28 - représentant des variations géographiques, législatives et culturelles à travers l'UE, a été sélectionné. Les pays européens sélectionnés étaient les suivants : Bulgarie (BG), Angleterre (UK), France (FR), Allemagne (DE), Grèce (GR), Irlande (IE), Italie (IT), Lettonie (LV), Pologne ( PL), Portugal (PT), Roumanie (RO) et Espagne (ES). Ces pays ont été sélectionnés après avoir pris en compte plusieurs aspects, notamment : i) une répartition géographique différente ; ii) différents niveaux de revenu par habitant. Selon la zone géographique, les enquêteurs ont considéré les pays du nord (IE, UK), du centre/ouest (DE, FR), du centre/est (BG, LV, PL, RO) et du sud de l'Europe (ES, IT, GR, PT ). De plus, la sélection comprenait les 7 États membres les plus peuplés de l'UE28 (DE, ES, FR, IT, UK, PL, RO) et, parmi les pays les moins peuplés, les enquêteurs ont donné la priorité aux pays à revenu intermédiaire (BG, RO). Dans l'ensemble, les 12 États membres de l'UE sélectionnés représentent 78,8 % de la population totale de l'UE28.

Population étudiée Dans chacun des 12 pays européens sélectionnés, environ 1000 individus, représentatifs de la population générale âgée de 18 ans et plus en termes d'âge, de sexe, de zone géographique et de caractéristiques socio-économiques, ont été inclus dans cette étude transversale. L'échantillon final comprend donc un total de 11 427 sujets.

Calcul de la taille de l'échantillon La taille de l'échantillon pour chaque pays nous a permis d'obtenir des estimations de prévalence avec un écart-type maximum (ET) inférieur à ± 1,6 %. Par conséquent, avec une telle taille d'échantillon, les enquêteurs ont été en mesure de fournir des estimations de prévalence stables (avec un intervalle de confiance de 95 % relativement petit), à la fois globales et spécifiques à chaque pays.

Collecte des données Dans chaque pays, les individus ont été interrogés par des enquêteurs formés par le biais d'entretiens en face à face à l'aide d'un questionnaire standardisé structuré. La collecte de données a été coordonnée par DOXA, une organisation d'études de marché de premier plan et branche italienne du Worldwide Independent Network/Gallup International Association (WIN/GIA), et réalisée en collaboration avec ses partenaires européens. Les données ont été recueillies dans le cadre d'interviews personnelles assistées par ordinateur (CAPI). Les travaux de terrain ont duré deux à trois mois dans chaque pays. La version anglaise du questionnaire a été développée par des collaborateurs de l'Université de Nottingham (Royaume-Uni), de l'Université de Ratisbonne (Allemagne) et de l'Institut Mario Negri (Italie). Avant le travail sur le terrain, les questions liées aux acouphènes ont été traduites de l'anglais vers différentes langues spécifiques à chaque pays en utilisant les directives de bonnes pratiques pour la traduction des questionnaires. Les détails du processus de traduction ont été publiés sous forme de note technique.

Les informations spécifiques au pays fournies par DOXA et ses partenaires européens pour chaque pays européen comprennent des informations sur la méthodologie d'échantillonnage (par exemple, la méthode d'échantillonnage utilisée, le taux de réponse, les dates de travail sur le terrain, la tranche d'âge). Le questionnaire de l'enquête est conçu pour recueillir des informations au niveau individuel pour chaque participant à l'enquête et est divisé en deux sections. La première section fournissait des informations sur : les caractéristiques socio-économiques et démographiques (par exemple, le sexe, l'âge, le niveau d'éducation et la profession). La deuxième section a fourni des informations sur la prévalence des acouphènes, la gravité des acouphènes, l'utilisation des ressources de soins de santé pour les acouphènes et la prévalence des difficultés auditives.

Plan d'analyse statistique. Les 12 fichiers de données ont été gérés par l'équipe du Laboratoire d'épidémiologie du mode de vie, Département des sciences de la santé environnementale de l'Institut Mario Negri. À l'aide du progiciel statistique SAS, version 9.4 (SAS Institute, Cary, NC, États-Unis), ils ont effectué la saisie des 12 fichiers de données textuelles dans 12 ensembles de données SAS correspondants, puis ont créé un ensemble de données final unique dans SAS. Cet ensemble de données a été vérifié pour la cohérence et la présence d'éventuelles erreurs, nettoyé et finalisé par la génération de requêtes qui ont été traitées par DOXA et ses partenaires européens.

Analyses statistiques Les analyses statistiques nécessaires à l'atteinte des objectifs ont été menées par les équipes du Laboratoire d'épidémiologie du mode de vie, Département des sciences de la santé environnementale de l'Institut Mario Negri et de l'Université de Nottingham, à l'aide du progiciel statistique SAS. La prévalence de trois définitions de travail des acouphènes (tous acouphènes, gênants et sévères) a été estimée par des analyses statistiques univariées (c'est-à-dire des statistiques descriptives pour les données catégorielles, y compris les fréquences absolues ou relatives), dans l'ensemble, par pays et dans des strates de groupes démographiques et caractéristiques socio-économiques (individuelles et spécifiques au pays). Les variables continues ont été résumées à l'aide de moyennes et d'écarts-types. Alternativement, ils ont été catégorisés, et donc décrits par des fréquences absolues ou relatives.

Des analyses multivariées ont été menées pour identifier des sous-groupes de la population (par exemple, en fonction des groupes d'âge, des sujets peu ou très instruits) ou des groupes de pays (par exemple, en fonction des niveaux de revenu et des groupes régionaux) où les acouphènes sont plus fréquents. Ainsi, les rapports de cotes (OR) et les intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants ont été estimés à l'aide de modèles de régression logistique après ajustement pour certaines caractéristiques individuelles.

ASPECTS ÉTHIQUES ET ADMINISTRATIFS Consentement éclairé Lors du recrutement, les informations sur les caractéristiques de l'enquête ont été données à tous les participants par des professionnels dûment qualifiés, qui ont pu répondre à toutes les questions éventuelles et dissiper toute inquiétude des répondants. Des informations expliquant la condition (c.

Bien que dans les pays de l'UE, selon leur législation actuelle, le consentement écrit n'est pas obligatoire pour ce type d'étude (étude observationnelle recueillant des informations anonymisées), tous les participants ont été invités à signer le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude. Les données ayant été collectées avec la méthode CAPI (à l'aide d'un ordinateur ou d'une tablette), les participants avaient la possibilité de cocher un document électronique afin d'exprimer leur volonté de participer à l'étude. Aucune signature écrite n'était requise.

Le comité d'éthique du coordinateur de l'étude (comité d'éthique de la Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Milan, Italie) a notifié qu'aucune évaluation préventive n'était requise pour la présente étude, puisque des données anonymes ont été collectées (numéro de dossier 37/2017).

Accès aux données personnelles et retrait de l'étude Dans cette enquête, aucune donnée personnelle sensible (par exemple, santé, mode de vie sexuel, origine ethnique, opinion politique, conviction religieuse ou philosophique), information génétique ou donnée impliquant le suivi ou l'observation des participants n'a été collectée. Selon d'autres données personnelles, il a été précisé que les sujets sont entièrement libres de retirer leurs dossiers de participation à l'enquête, et que le consentement donné par les participants à l'étude peut être retiré, sans aucune explication ni justification. Dans ce cas, toutes les données relatives aux sujets en question ont été détruites.

Propriété des données Les données anonymes au niveau individuel envoyées par DOXA et ses partenaires européens, et stockées à l'Institut Mario Negri, sont la propriété du coordinateur de l'étude.

PERTINENCE ET IMPLICATIONS L'un des résultats attendus de cette étude est la première estimation de la prévalence des acouphènes à partir d'une étude paneuropéenne. Étant donné le manque de questions standardisées sur la prévalence des acouphènes et d'estimation de la prévalence mondiale, cette étude fournit à la fois des mesures d'évaluation standard et une estimation de la prévalence des symptômes des acouphènes. Dans cette étude, les chercheurs rapportent la prévalence de tout acouphène en utilisant le même ensemble de questions de recherche dans différentes langues. Cette mesure identifie le caractère commun de la condition. De plus, les enquêteurs évaluent la proportion d'individus présentant des symptômes gênants et graves, qui exercent le véritable fardeau sur les ressources financières et humaines du système de santé. Ces estimations mesurées dans une étude paneuropéenne démontrent l'ampleur du problème. Cela peut guider l'allocation des ressources pour la mise en œuvre de mesures efficaces et inciter diverses parties prenantes, y compris les bailleurs de fonds de la recherche, les organisations industrielles et de santé, à s'engager dans des efforts nécessaires pour lutter contre les acouphènes.