Kivun ja vammaisten kuljettajien hallintamallin tehokkuuden määrittäminen alaselkäkivun hoidossa

Perustelut: Alaselän kipu (LBP) on erittäin yleistä, toistuvaa ja yleisin vamman aiheuttaja kaikista MSK-sairauksista (1). Todisteet tukevat kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) käyttöä auttamaan kliinikoita diagnoosin tekemisessä ja hoitojen ohjaamisessa. Silti he ovat osoittaneet rajoituksia, koska ne keskittyvät enimmäkseen biologisten puutteiden käsittelemiseen ja integroivat huonosti psykososiaalisia tekijöitä. Siksi kehitimme ja validoimme äskettäin Low Back Pain and Disability Drivers Management (PDDM) -mallin, jonka tavoitteena on tunnistaa kipuun ja vammaisuuteen vaikuttavat alueet luodakseen yksilöllisen kliinisen profiilin, joka helpottaa diagnoosia, ennustetta ja hoitovaihtoehtoja (2).

Tavoitteet ja hypoteesit: 1) Arvioida menettelyjen toteutettavuutta käytännöllisen klusterin ei-satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamiseksi ja 2) tutkia alustavaa näyttöä PDDM-mallin tehokkuudesta verrattuna CPG:ihin lyhytaikaisissa potilaskohtaisissa tuloksissa. Oletamme, että tällaisen kokeilun toteutettavuus vahvistetaan. Toissijainen hypoteesimme on, että PDDM-malli johtaa parempiin lyhytaikaisiin potilaiden tuloksiin verrattuna CPG: hen.

Menetelmät:

Suunnittelu: Pilottiklusterin ei-satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa allokointi tapahtuu klinikoiden tasolla (CONSORT). Fysioterapiaklinikoita rekrytoidaan erilaisista väestö- ja hallintoympäristöistä.

Osallistujat: Pyrimme rekrytoimaan vähintään 12 fysioterapeuttia (PT) ryhmää kohden, ja jokainen PT rekrytoi vähintään 5 potilasta yhdeksän kuukauden aikana. Jotta PT:t voidaan ottaa mukaan, heidän on 1) työskenneltävä LBP-potilaiden kanssa, 2) voitava osallistua 1 päivän koulutuspajaan ja 3) arvioida ja aloittaa potilaiden hoito PDDM-mallin (interventioryhmä) tai CPG:n ohjaamana. (vertailija). Mukaan otetaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on ensisijainen LBP-valitus ilman vakavaa taustalla olevaa patologiaa.

Interventio: Interventioryhmän PT:t käyvät läpi 1 päivän työpajan PDDM-mallista. Kontrolliryhmässä PT:t sokennetaan PDDM:lle ja saavat 1 päivän koulutuksen LBP:n CPG:stä.

Tulokset: Toteutettavuuden tulostoimenpiteitä ovat: 1) kokeilusuunnittelun ja -menettelyjen toteutettavuus, 2) rekrytointi- ja säilyttämisasteet, 3) kelpoisuuskriteerien soveltuvuus ja 4) interventioiden uskollisuus. Toteutettavuuden onnistumiskriteerit määritetään ohjaamaan päätöstä tulevan lopullisen kokeilun suorittamisesta. Tehokkuustuloksia mitataan validoiduilla itseraportoiduilla kyselylomakkeilla ja tarkemmin kivun vakavuuden ja vaikutuksen muutoksilla toimintaan, hermoston toimintahäiriöihin, kognitiivisiin affektiivisiin ja kontekstuaalisiin tekijöihin lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikon seurannassa.

Analyysi: Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvetona toteutettavuustuloksista. Kvantitatiivinen analyysi suoritetaan lineaarisilla sekamalleilla ryhmien välisten ja sisäisten erojen tutkimiseksi.

Keskustelu: Tämä projekti johtaa parempaan ymmärrykseen LBP:n hallinnasta sekä PDDM-mallin tehokkuudesta, jolla on potentiaalia vaikuttaa kliiniseen käytäntöön integroimalla prognostisia tekijöitä ja innovatiivisia kliinisiä työkaluja (esim. potilaan kojelauta kliinisen profiilin dokumentoimiseksi).