Determinazione dell'efficacia del modello di gestione del dolore e dei conducenti di disabilità sulla gestione della lombalgia

Razionale: la lombalgia (LBP) è altamente prevalente, ricorrente ed è la principale causa di disabilità tra tutti i disturbi MSK (1). L'evidenza sostiene l'uso di linee guida di pratica clinica (CPG) per aiutare i medici a stabilire la diagnosi e guidare i trattamenti. Tuttavia, hanno mostrato dei limiti poiché si concentrano principalmente sull'affrontare i deficit biologici e integrano male i fattori psicosociali. Pertanto, abbiamo recentemente sviluppato e convalidato il modello PDDM (Low Back Pain and Disability Drivers Management) che mira a identificare i domini che influenzano il dolore e la disabilità per creare un profilo clinico personalizzato che faciliti la diagnosi, la prognosi e le opzioni di trattamento (2).

Obiettivi e ipotesi: 1) Valutare la fattibilità delle procedure per condurre uno studio controllato non randomizzato a cluster pragmatico e 2) esplorare le prove preliminari dell'efficacia del modello PDDM rispetto ai CPG sugli esiti a breve termine relativi al paziente. Ipotizziamo che la fattibilità di condurre tale prova sarà confermata. La nostra ipotesi secondaria è che il modello PDDM porterà a migliori risultati dei pazienti a breve termine rispetto ai CPG.

Metodi:

Design: uno studio controllato non randomizzato a cluster pilota in cui l'assegnazione avviene a livello delle cliniche (CONSORT). Verranno reclutate cliniche di fisioterapia provenienti da diversi contesti demografici e amministrativi.

Partecipanti: miriamo a reclutare un minimo di 12 fisioterapisti (PT) per braccio di gruppo con ogni PT che recluta un minimo di 5 pazienti entro un periodo di 9 mesi. Per essere inclusi, i PT dovranno 1) lavorare con pazienti con LBP, 2) essere in grado di partecipare a un seminario di formazione di 1 giorno e 3) valutare e iniziare il trattamento dei loro pazienti guidati dal modello PDDM (gruppo di intervento) o CPG (comparatore). Saranno inclusi i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che presentano una lamentela primaria di LBP senza grave patologia sottostante.

Intervento: i PT nel gruppo di intervento saranno sottoposti a un seminario di 1 giorno sul modello PDDM. Nel gruppo di controllo, i PT saranno accecati dal PDDM e riceveranno una formazione di 1 giorno sui CPG per LBP.

Risultati: le misure dei risultati di fattibilità includeranno: 1) fattibilità del disegno e delle procedure dello studio, 2) tassi di reclutamento e conservazione, 3) idoneità dei criteri di ammissibilità e 4) fedeltà dell'intervento. I criteri di successo di fattibilità saranno determinati per guidare la decisione sulla conduzione di un futuro studio definitivo. I risultati di efficacia saranno misurati da questionari auto-riportati convalidati e più precisamente da cambiamenti nella gravità e impatto del dolore sulla funzione, disfunzioni del sistema nervoso, driver cognitivo-affettivi e contestuali al basale, follow-up a 6 e 12 settimane.

Analisi: saranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere i risultati di fattibilità. L'analisi quantitativa sarà condotta utilizzando modelli misti lineari per esplorare le differenze tra e all'interno del gruppo.

Discussione: questo progetto porterà a una migliore comprensione della gestione del LBP e dell'efficacia del modello PDDM, che ha il potenziale per influenzare la pratica clinica integrando fattori prognostici e strumenti clinici innovativi (ad esempio, dashboard del paziente per documentare il profilo clinico).