Att bestämma effektiviteten av hanteringsmodellen för smärta och funktionshinder för hantering av ländryggssmärta

Motivering: Ländryggssmärta (LBP) är mycket utbredd, återkommande och är den främsta orsaken till funktionshinder bland alla MSK-sjukdomar (1). Bevis stödjer användningen av riktlinjer för klinisk praxis (CPG) för att hjälpa kliniker att fastställa diagnosen och vägleda behandlingar. Ändå har de visat begränsningar eftersom de mest fokuserar på att ta itu med biologiska brister och dåligt integrerade psykosociala faktorer. Därför har vi nyligen utvecklat och validerat PDDM-modellen (Low Back Pain and Disability Drivers Management) som syftar till att identifiera de domäner som påverkar smärta och funktionsnedsättning för att skapa en personlig klinisk profil som underlättar diagnos, prognos och behandlingsalternativ (2).

Mål och hypoteser: 1) Att bedöma genomförbarheten av procedurer för att genomföra ett pragmatiskt kluster icke-randomiserat kontrollerat försök och 2) att utforska preliminära bevis för effektiviteten av PDDM-modellen jämfört med CPGs på kortsiktiga patientrelaterade resultat. Vi antar att möjligheten att genomföra en sådan rättegång kommer att bekräftas. Vår sekundära hypotes är att PDDM-modellen kommer att leda till bättre korttidspatienters resultat jämfört med CPG.

Metoder:

Design: En icke-randomiserad kontrollerad pilotstudie där allokering sker på kliniknivå (CONSORT). Fysioterapikliniker från olika demografiska och administrativa miljöer kommer att rekryteras.

Deltagare: Vi strävar efter att rekrytera minst 12 fysioterapeuter (PT) per grupparm där varje PT rekryterar minst 5 patienter inom en 9-månaders tidsram. För att inkluderas måste PT:er 1) arbeta med LBP-patienter, 2) kunna delta i en 1-dagars utbildningsworkshop och 3) utvärdera och initiera behandling av sina patienter med ledning av PDDM-modellen (interventionsgruppen) eller CPG:er (jämförare). Patienter 18 år eller äldre som uppvisar ett primärt besvär av LBP utan allvarlig underliggande patologi kommer att inkluderas.

Intervention: PTs i interventionsgruppen kommer att genomgå en 1-dagars workshop om PDDM-modellen. I kontrollgruppen kommer PT:er att bli blinda för PDDM och kommer att få en 1-dagars utbildning om CPG för LBP.

Resultat: Åtgärder för genomförbarhetsresultat kommer att inkludera: 1) genomförbarheten av testdesign och förfaranden, 2) rekryterings- och kvarhållandegrad, 3) lämplighet för behörighetskriterier och 4) insatsens trohet. Framgångskriterier för genomförbarhet kommer att fastställas för att vägleda beslutet om att genomföra en framtida definitiv prövning. Effektivitetsresultat kommer att mätas genom validerade självrapporterade frågeformulär, och mer exakt genom förändringar i svårighetsgrad och påverkan av smärta på funktion, störningar i nervsystemet, kognitiva-affektiva och kontextuella drivkrafter vid baslinjen, 6- och 12-veckorsuppföljningar.

Analys: Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta genomförbarhetsresultat. Kvantitativ analys kommer att utföras med hjälp av linjära blandade modeller för att utforska skillnader mellan och inom gruppen.

Diskussion: Detta projekt kommer att leda till en bättre förståelse av LBP-hantering samt effektiviteten av PDDM-modellen, som har potential att påverka klinisk praxis genom att integrera prognostiska faktorer och innovativa kliniska verktyg (t.ex. patientpanel för att dokumentera klinisk profil).