Bestimmung der Wirksamkeit des Managementmodells für Schmerz- und Behinderungstreiber bei der Behandlung von Rückenschmerzen

Begründung: Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind weit verbreitet, wiederkehrend und die Hauptursache für Behinderungen unter allen MSK-Erkrankungen (1). Die Evidenz unterstützt die Verwendung von Leitlinien für die klinische Praxis (CPGs), um Ärzten bei der Erstellung der Diagnose und der Anleitung von Behandlungen zu helfen. Sie haben jedoch Einschränkungen gezeigt, da sie sich hauptsächlich darauf konzentrieren, biologische Defizite anzugehen und psychosoziale Faktoren nur unzureichend zu integrieren. Daher haben wir kürzlich das Low Back Pain and Disability Drivers Management (PDDM)-Modell entwickelt und validiert, das darauf abzielt, die Bereiche zu identifizieren, die Schmerzen und Behinderungen beeinflussen, um ein personalisiertes klinisches Profil zu erstellen, das die Diagnose, Prognose und Behandlungsoptionen erleichtert (2).

Ziele und Hypothesen: 1) Bewertung der Durchführbarkeit von Verfahren zur Durchführung einer pragmatischen, nicht randomisierten, kontrollierten Cluster-Studie und 2) Erforschung vorläufiger Beweise für die Wirksamkeit des PDDM-Modells im Vergleich zu Leitlinien für kurzfristige patientenbezogene Ergebnisse. Wir gehen davon aus, dass die Durchführbarkeit einer solchen Studie bestätigt wird. Unsere sekundäre Hypothese ist, dass das PDDM-Modell zu besseren kurzfristigen Patientenergebnissen im Vergleich zu CPGs führen wird.

Methoden:

Design: Eine nichtrandomisierte kontrollierte Pilotcluster-Studie, bei der die Zuordnung auf Ebene der Kliniken erfolgt (CONSORT). Physiotherapie-Kliniken aus unterschiedlichen demografischen und administrativen Umfeldern werden rekrutiert.

Teilnehmer: Unser Ziel ist es, mindestens 12 Physiotherapeuten (PT) pro Gruppenarm zu rekrutieren, wobei jeder PT mindestens 5 Patienten innerhalb eines Zeitraums von 9 Monaten rekrutiert. Um aufgenommen zu werden, müssen PTs 1) mit LBP-Patienten arbeiten, 2) an einem eintägigen Schulungsworkshop teilnehmen können und 3) die Behandlung ihrer Patienten anhand des PDDM-Modells (Interventionsgruppe) oder der Leitlinien beurteilen und einleiten (Komparator). Patienten ab 18 Jahren, die sich mit einer primären LBP-Beschwerde ohne schwerwiegende zugrunde liegende Pathologie vorstellen, werden eingeschlossen.

Intervention: PTs in der Interventionsgruppe durchlaufen einen eintägigen Workshop zum PDDM-Modell. In der Kontrollgruppe werden PTs gegenüber dem PDDM verblindet und erhalten eine 1-tägige Schulung zu CPGs für LBP.

Ergebnisse: Zu den Messergebnissen zur Durchführbarkeit gehören: 1) Durchführbarkeit des Studiendesigns und der Verfahren, 2) Rekrutierungs- und Retentionsraten, 3) Eignung der Eignungskriterien und 4) Genauigkeit der Intervention. Erfolgskriterien für die Durchführbarkeit werden festgelegt, um die Entscheidung über die Durchführung einer zukünftigen endgültigen Studie zu leiten. Die Wirksamkeitsergebnisse werden anhand von validierten selbstberichteten Fragebögen gemessen, genauer gesagt anhand von Änderungen der Schwere und Auswirkung von Schmerzen auf die Funktion, Funktionsstörungen des Nervensystems, kognitiv-affektiven und kontextuellen Treibern zu Studienbeginn, 6- und 12-wöchiger Nachbeobachtung.

Analyse: Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Machbarkeitsergebnisse zusammenzufassen. Quantitative Analysen werden unter Verwendung linearer gemischter Modelle durchgeführt, um Unterschiede zwischen und innerhalb der Gruppen zu untersuchen.

Diskussion: Dieses Projekt wird zu einem besseren Verständnis des LBP-Managements sowie der Wirksamkeit des PDDM-Modells führen, das das Potenzial hat, die klinische Praxis durch die Integration von Prognosefaktoren und innovativen klinischen Tools (z. B. Patienten-Dashboard zur Dokumentation des klinischen Profils) zu beeinflussen.