Determinación de la efectividad del modelo de gestión de conductores del dolor y la discapacidad en el manejo del dolor lumbar

Justificación: El dolor lumbar (LBP) es altamente prevalente, recurrente y es la principal causa de discapacidad entre todos los trastornos MSK (1). La evidencia avala el uso de guías de práctica clínica (GPC) para ayudar a los médicos a establecer el diagnóstico y orientar los tratamientos. Sin embargo, han mostrado limitaciones, ya que se centran principalmente en abordar los déficits biológicos e integran de manera deficiente los factores psicosociales. Por lo tanto, recientemente desarrollamos y validamos el modelo Low Back Pain and Disability Drivers Management (PDDM) que tiene como objetivo identificar los dominios que influyen en el dolor y la discapacidad para crear un perfil clínico personalizado que facilite el diagnóstico, el pronóstico y las opciones de tratamiento (2).

Objetivos e hipótesis: 1) evaluar la viabilidad de los procedimientos para realizar un ensayo controlado no aleatorizado pragmático por grupos y 2) explorar la evidencia preliminar de la efectividad del modelo PDDM en comparación con las GPC en los resultados a corto plazo relacionados con el paciente. Nuestra hipótesis es que se confirmará la viabilidad de realizar dicho ensayo. Nuestra hipótesis secundaria es que el modelo PDDM conducirá a mejores resultados de los pacientes a corto plazo en comparación con las GPC.

Métodos:

Diseño: un ensayo controlado no aleatorizado de grupos piloto en el que la asignación se produce a nivel de las clínicas (CONSORT). Se reclutarán clínicas de fisioterapia de diferentes entornos demográficos y administrativos.

Participantes: Nuestro objetivo es reclutar un mínimo de 12 fisioterapeutas (PT) por brazo de grupo y cada PT reclutará un mínimo de 5 pacientes en un plazo de 9 meses. Para ser incluidos, los PT deberán 1) estar trabajando con pacientes con dolor lumbar, 2) poder participar en un taller de capacitación de 1 día y 3) evaluar e iniciar el tratamiento de sus pacientes guiados por el modelo PDDM (grupo de intervención) o GPC. (comparador). Se incluirán pacientes de 18 años o más que presenten una queja principal de dolor lumbar sin patología subyacente grave.

Intervención: Los PT del grupo de intervención se someterán a un taller de 1 día sobre el modelo PDDM. En el grupo de control, los PT estarán cegados al PDDM y recibirán un entrenamiento de 1 día sobre GPC para LBP.

Resultados: las medidas de resultado de viabilidad incluirán: 1) viabilidad del diseño y los procedimientos del ensayo, 2) tasas de reclutamiento y retención, 3) idoneidad de los criterios de elegibilidad y 4) fidelidad de la intervención. Se determinarán los criterios de éxito de factibilidad para guiar la decisión sobre la realización de un futuro ensayo definitivo. Los resultados de eficacia se medirán mediante cuestionarios autoinformados validados y, más precisamente, mediante cambios en la gravedad y el impacto del dolor en la función, disfunciones del sistema nervioso, impulsores cognitivo-afectivos y contextuales al inicio del estudio, seguimientos de 6 y 12 semanas.

Análisis: Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los resultados de factibilidad. El análisis cuantitativo se llevará a cabo utilizando modelos mixtos lineales para explorar las diferencias entre y dentro de los grupos.

Discusión: este proyecto conducirá a una mejor comprensión del manejo del dolor lumbar, así como la efectividad del modelo PDDM, que tiene el potencial de influir en la práctica clínica mediante la integración de factores pronósticos y herramientas clínicas innovadoras (p. ej., panel de control del paciente para documentar el perfil clínico).