Determinando a eficácia do modelo de gerenciamento de drivers de dor e incapacidade no gerenciamento de dor lombar

Justificativa: A dor lombar (LBP) é altamente prevalente, recorrente e é a principal causa de incapacidade entre todos os distúrbios MSK (1). Evidências endossam o uso de diretrizes de prática clínica (CPGs) para ajudar os médicos a estabelecer o diagnóstico e orientar os tratamentos. No entanto, eles mostraram limitações, pois se concentram principalmente em abordar os déficits biológicos e integram mal os fatores psicossociais. Assim, recentemente desenvolvemos e validamos o modelo Low Back Pain and Disability Drivers Management (PDDM) que visa identificar os domínios que influenciam a dor e a incapacidade para criar um perfil clínico personalizado facilitando o diagnóstico, prognóstico e opções de tratamento (2).

Objetivos e hipóteses: 1) Avaliar a viabilidade de procedimentos para a condução de um estudo controlado não randomizado de cluster pragmático e 2) explorar evidências preliminares da eficácia do modelo PDDM em comparação com CPGs em resultados de curto prazo relacionados ao paciente. Nossa hipótese é que a viabilidade de conduzir tal ensaio será confirmada. Nossa hipótese secundária é que o modelo PDDM levará a melhores resultados de curto prazo para os pacientes em comparação com os CPGs.

Métodos:

Delineamento: Um estudo piloto não randomizado controlado por cluster em que a alocação ocorre no nível das clínicas (CONSORT). Serão recrutadas clínicas de fisioterapia de diferentes configurações demográficas e administrativas.

Participantes: Nosso objetivo é recrutar um mínimo de 12 fisioterapeutas (PT) por braço de grupo, com cada PT recrutando um mínimo de 5 pacientes em um período de 9 meses. Para serem incluídos, os PTs terão que 1) trabalhar com pacientes com lombalgia, 2) poder participar de um workshop de treinamento de 1 dia e 3) avaliar e iniciar o tratamento de seus pacientes guiado pelo modelo PDDM (grupo de intervenção) ou CPGs (comparador). Serão incluídos pacientes com 18 anos ou mais apresentando queixa primária de lombalgia sem patologia subjacente grave.

Intervenção: PTs no grupo de intervenção passarão por um workshop de 1 dia no modelo PDDM. No grupo de controle, os PTs serão cegos para o PDDM e receberão um treinamento de 1 dia em CPGs para LBP.

Resultados: As medidas dos resultados da viabilidade incluirão: 1) viabilidade do projeto e dos procedimentos do estudo, 2) taxas de recrutamento e retenção, 3) adequação dos critérios de elegibilidade e 4) fidelidade da intervenção. Critérios de sucesso de viabilidade serão determinados para orientar a decisão sobre a realização de um futuro ensaio definitivo. Os resultados de eficácia serão medidos por questionários autorrelatados validados e, mais precisamente, por alterações na gravidade e impacto da dor na função, disfunções do sistema nervoso, fatores cognitivo-afetivos e contextuais na linha de base, acompanhamentos de 6 e 12 semanas.

Análise: Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os resultados de viabilidade. A análise quantitativa será realizada usando modelos mistos lineares para explorar as diferenças entre e dentro do grupo.

Discussão: Este projeto levará a uma melhor compreensão do gerenciamento de lombalgia, bem como da eficácia do modelo PDDM, que tem o potencial de influenciar a prática clínica ao integrar fatores prognósticos e ferramentas clínicas inovadoras (por exemplo, painel do paciente para documentar o perfil clínico).