Определение эффективности модели управления факторами боли и инвалидности при лечении боли в пояснице

Обоснование. Боль в пояснице (БН) широко распространена, рецидивирует и является ведущей причиной инвалидности среди всех расстройств MSK (1). Доказательства поддерживают использование руководств по клинической практике (CPG), чтобы помочь клиницистам установить диагноз и направить лечение. Тем не менее, они показали ограничения, поскольку они в основном сосредоточены на устранении биологических нарушений и плохо учитывают психосоциальные факторы. Таким образом, мы недавно разработали и утвердили модель управления факторами боли в пояснице и инвалидности (PDDM), которая направлена ​​на выявление доменов, влияющих на боль и инвалидность, для создания персонализированного клинического профиля, облегчающего диагностику, прогнозирование и варианты лечения (2).

Цели и гипотезы: 1) оценить осуществимость процедур для проведения прагматичного кластерного нерандомизированного контролируемого исследования и 2) изучить предварительные доказательства эффективности модели PDDM по сравнению с CPG в отношении краткосрочных исходов, связанных с пациентами. Мы предполагаем, что целесообразность проведения такого испытания будет подтверждена. Наша вторичная гипотеза заключается в том, что модель PDDM приведет к лучшим краткосрочным результатам лечения пациентов по сравнению с CPG.

Методы:

Дизайн: пилотное кластерное нерандомизированное контролируемое исследование, в котором распределение происходит на уровне клиник (CONSORT). Будут привлечены физиотерапевтические клиники из разных демографических и административных районов.

Участники: мы стремимся набрать минимум 12 физиотерапевтов (PT) в каждой группе, при этом каждый PT набирает минимум 5 пациентов в течение 9 месяцев. Чтобы быть включенными, PT должны 1) работать с пациентами с LBP, 2) иметь возможность участвовать в однодневном учебном семинаре и 3) оценивать и начинать лечение своих пациентов, руководствуясь моделью PDDM (группа вмешательства) или CPG. (компаратор). В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше с первичной жалобой на БНС без серьезной сопутствующей патологии.

Вмешательство: PT в группе вмешательства пройдут однодневный семинар по модели PDDM. В контрольной группе PT будут слепы к PDDM и пройдут 1-дневный тренинг по CPG для LBP.

Результаты. Измерения результатов осуществимости будут включать: 1) осуществимость дизайна и процедур исследования, 2) показатели набора и удержания, 3) соответствие критериям приемлемости и 4) достоверность вмешательства. Критерии успешности осуществимости будут определены для принятия решения о проведении окончательного испытания в будущем. Результаты эффективности будут измеряться с помощью валидированных анкет, заполняемых самостоятельно, а точнее по изменениям тяжести и влиянию боли на функцию, дисфункцию нервной системы, когнитивно-аффективные и контекстуальные факторы на исходном уровне, 6- и 12-недельные последующие наблюдения.

Анализ: Описательная статистика будет использоваться для обобщения результатов осуществимости. Количественный анализ будет проводиться с использованием линейных смешанных моделей для изучения различий между группами и внутри групп.

Обсуждение: Этот проект приведет к лучшему пониманию управления БНС, а также к эффективности модели PDDM, которая может повлиять на клиническую практику за счет интеграции прогностических факторов и инновационных клинических инструментов (например, панель данных пациента для документирования клинического профиля).