Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICIS palovammapotilaissa verrattuna muihin tulehdusmarkkereihin (ICARUS)

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Tehohoidon infektiopisteet aikuisten ja lasten palovammoissa verrattuna muihin tulehdusmarkkereihin

Nykyisillä antibioottihoitoa ohjaavilla tulehduksen merkkiaineilla on merkittävät rajoituksensa, erityisesti potilailla, joilla on palovammoja. Aiemmin julkaistujen tietojen mukaan äskettäin ehdotettu tarttuvan tulehduksen merkkiaine, Intensive Care Infection Score (ICIS), näyttää olevan sopiva diagnostinen työkalu erottamaan näillä potilailla tarttuva ja ei-tarttuva tulehdus. Toinen etu on sen alhainen hinta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ICIS:ää muihin käytettyihin tulehduksen indikaattoreihin potilailla, joilla on palovammoja sekä lapsilla että aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibioottien käytön parantaminen on tärkeä potilas- ja kansanterveyskysymys. Antibioottien väärinkäyttö on myötävaikuttanut kasvavaan antibioottiresistenssin ongelmaan, josta on tullut yksi vakavimmista ja kasvavista kansanterveyden uhista.

Antibioottien nopean aloittamisen infektioiden hoitoon on todistettu vähentävän sairastuvuutta ja pelastavan ihmishenkiä, mutta jopa 30 % kaikista ITU:ssa määrätyistä antibiooteista on joko tarpeettomia tai sopimattomia. Yksi keskeisistä ongelmista on tartunnan varhainen ja luotettava havaitseminen. Kliinisten oireiden ja rutiininomaisten laboratoriomarkkerien spesifisyys on alhainen eivätkä ne yleensä pysty erottamaan primaarisen loukkauksen, tulehdusreaktion ja infektion aiheuttamia muutoksia.

Systeemisen bakteeri- ja sieni-infektion kultastandardin eli positiivisen veriviljelmän herkkyys on alle 75 prosenttia ja sen kontaminaatio on todettu jopa kolmanneksessa tuloksista. Yskös- ja virtsaviljelmät ovat saastuneita entisestään. Lisäksi viljelytulokset eivät yleensä ole tiedossa aikaisemmin kuin 48 tunnin kuluttua ja antibioottihoito tulisi monissa tapauksissa aloittaa aikaisemmin, erityisesti septisen shokin tapauksessa.

Uusia diagnostisia menetelmiä on kehitetty selvittämään vaikeudet infektion varhaisessa ja luotettavassa diagnosoinnissa, esimerkiksi prokalsitoniinin (PCT) tai presepsiinitason mittaus, matriisiavusteinen laserdesorptio-ionisaatio-lennon ilmaisimen massaspektrometria (MALDI TOF). MS), DNA-hybridisaatio- ja polymeraasiketjureaktio (PCR) -testit, lopulta polymeraasiketjureaktion sähkösumutusionisaatiomassaspektrometria (PCR ESI-MS).

PCT-tutkimus on eniten käytetty laboratoriotesti edellä mainituista menetelmistä. Huolimatta monista positiivisista ominaisuuksista (esim. plasman muutosten nopea dynamiikka, suurempi herkkyys ja spesifisyys kuin C-reaktiivinen proteiini, kyky erottaa G+- ja G-infektio), PCT-spesifisyyden lasku potilailla, joilla on ARDS, palovammat, useita vammoja, rabdomyolyysi, lymfosyyttien hajoaminen, äärimmäiset aineenvaihduntatilanteet, elinten perfuusion vajaatoiminta ja suurten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. On myös syytä mainita tämän tutkimuksen suhteellisen korkeat kustannukset, mikä rajoittaa tämän markkerin käyttöä rutiiniseulonnassa erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa.

Muiden edellä mainittujen diagnostisten menetelmien käyttöä rajoittava tekijä on niiden saatavuus ja hinta tai se, että sairausvakuutusyhtiöt eivät korvaa niitä. Näin ollen tarve luotettavasta, kustannustehokkaasta ja saatavilla olevasta merkkiaineesta, joka helpottaa antibioottihoitoa, on edelleen polttava ongelma erityisesti tehohoidossa, jossa SIRS:n kehittyminen on osa sairautta monilla potilailla.

Intensive Care Infection Score (ICIS) -arvoa on ehdotettu sopivaksi diagnostiseksi indikaattoriksi infektion esiintymiselle näillä potilailla. Tämän pistemäärän laskemiseen käytetään viittä parametria:

  • Neutrofiilisegmenttien lukumäärä
  • Epäkypsien granulosyyttien määrä
  • Neutrofiilisegmenttien keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti
  • Ero kypsien ja nuorten solujen hemoglobiinipitoisuudessa
  • Vasta-ainetta erittävien lymfosyyttien lukumäärä Nämä parametrit luonnehtivat varhaista luontaista immuunivastetta. Suurin ICIS-arvo on 20. ICIS-muutokset tapahtuvat tuntien luokkaa, ja ne pystyvät havaitsemaan varhaisen paikallisen ja systeemisen infektion ennen kliinisten oireiden kehittymistä. Edut ovat rutiininomaiseen potilaiden seulonnassa käytettävän tutkimuksen alhainen hinta, tulosten nopeus (jopa 15 min), herkkyys, infektion vakavuuden arviointi sekä se, että ylimääräistä verinäytettä ei tarvita. Mittaukset tehdään verinäytteestä, joka on otettu differentiaalista verenkuvaa varten virtausfluoresenssisytometrialla.

ICIS:n soveltuvuutta ja tarkkuutta sekä aikuisten että lasten palovammapotilailla ei ole kuitenkaan vielä todistettu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ICIS:n luotettavuutta palovammoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Prague, Tšekki, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otettu palovammojen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat sairaalahoidossa Prahan Burn Centressä, Tšekin tasavallassa, yli 3 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen tai jo allekirjoitetun suostumuksen peruuttaminen;
  • Potilas palliatiivisessa hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidon infektiopistemäärä ei ole huonompi kuin valitut tulehdusmerkit bakteeri-infektion havaitsemisessa
Aikaikkuna: 15 päivää
ICIS:n vertailu CRP:hen, PCT:hen, IL-6:een, WBC:hen, TNF-α:aan ja Presepsiniin
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intensive Care Infection Score on sopiva biomarkkeri bakteeri-infektion erottamiseen systeemisestä tulehdusreaktiooireyhtymästä (SIRS).
Aikaikkuna: 30 päivää
ICIS:n vertailu mikrobituloksiin
30 päivää
Tehohoidon infektiopiste ei riipu palovamman alueen laajuudesta ja syvyydestä
Aikaikkuna: 5 päivää
ICIS:n ja palamisominaisuuksien vertailu
5 päivää
Intensive Care Infection Score on sopiva bakteeri-infektion merkki lapsilla, joilla on palovammoja
Aikaikkuna: 10 päivää
ICIS:n soveltuvuus lapsipotilaille, joilla on lämpövaurioita
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena Lahoda Brodská, MD, PhD, Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice Praha

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme sallia pääsyn Googlessa luotuun tietokantaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa