Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ICIS у пациентов с ожогами по сравнению с другими маркерами воспаления (ICARUS)

4 января 2026 г. обновлено: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Оценка инфекции интенсивной терапии при ожогах у взрослых и детей в сравнении с другими маркерами воспаления

Современные маркеры воспаления, определяющие лечение антибиотиками, имеют существенные ограничения, особенно у пациентов с ожогами. Согласно ранее опубликованным данным, недавно предложенный маркер инфекционного воспаления, шкала Intensive Care Infection Score (ICIS), представляется подходящим диагностическим инструментом для различения воспаления инфекционного и неинфекционного происхождения у этих пациентов. Еще одним преимуществом является его низкая цена.

Целью данного исследования является сравнение ICIS с другими используемыми показателями воспаления у пациентов с ожогами как у детей, так и у взрослых.

Обзор исследования

Подробное описание

Улучшение использования антибиотиков является важной проблемой для пациентов и общественного здравоохранения. Неправильное использование антибиотиков способствовало обострению проблемы устойчивости к антибиотикам, которая стала одной из самых серьезных и растущих угроз для общественного здравоохранения.

Было доказано, что своевременное назначение антибиотиков для лечения инфекций снижает заболеваемость и спасает жизни, однако до 30% всех антибиотиков, назначаемых в ИТЕ, либо не нужны, либо неуместны. Одной из ключевых проблем является раннее и достоверное выявление инфекции. Специфичность клинических признаков и рутинных лабораторных маркеров низкая, и они обычно не позволяют отличить изменения, вызванные первичным инсультом, воспалительной реакцией и инфекцией.

Золотой стандарт системной бактериальной и грибковой инфекции, т. е. положительная культура крови, имеет чувствительность менее 75 процентов, и его загрязнение было обнаружено в одной трети результатов. Посевы мокроты и мочи контаминированы еще больше. Кроме того, результаты посева обычно известны не раньше, чем через 48 часов, и во многих случаях лечение антибиотиками следует начинать раньше, особенно в случае септического шока.

Были разработаны новые диагностические методы, чтобы устранить трудности с ранней и надежной диагностикой наличия инфекции, например, измерение уровня прокальцитонина (PCT) или пресепсина, масс-спектрометрия с времяпролетным детектором с лазерной десорбцией и ионизацией с использованием матрицы (MALDI TOF). МС), гибридизация ДНК и тесты полимеразной цепной реакции (ПЦР), в конечном итоге масс-спектрометрия с электрораспылением с ионизацией полимеразной цепной реакцией (ПЦР ESI-MS).

Исследование ПКТ является наиболее часто используемым лабораторным тестом из упомянутых выше методов. Несмотря на множество положительных характеристик (т. быстрая динамика изменений плазмы, более высокая чувствительность и специфичность, чем у С-реактивного белка, способность различать Г+ и Г- инфекцию), снижение специфичности ПКТ у больных с ОРДС, ожогами, множественными травмами, рабдомиолизом, лизисом лимфоцитов, экстремальными метаболическими ситуациями, нарушение перфузии органов и после обширных хирургических вмешательств. Также стоит упомянуть относительно высокую стоимость этого обследования, что ограничивает использование этого маркера для рутинного скрининга, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.

Ограничивающим фактором для использования других диагностических методов, упомянутых выше, является их доступность и цена или тот факт, что они не возмещаются медицинскими страховыми компаниями. Таким образом, потребность в надежном, рентабельном и доступном маркере для облегчения антибактериальной терапии продолжает оставаться актуальной проблемой, особенно в интенсивной терапии, где развитие SIRS является частью заболевания у многих пациентов.

В качестве подходящего диагностического индикатора наличия инфекции у этих пациентов была предложена шкала интенсивной терапии (ICIS). Для расчета этой оценки используются пять параметров:

  • Количество сегментов нейтрофилов
  • Количество незрелых гранулоцитов
  • Средняя интенсивность флуоресценции сегментов нейтрофилов
  • Разница в концентрации гемоглобина зрелых и молодых клеток
  • Количество лимфоцитов, секретирующих антитела Эти параметры характеризуют ранний врожденный иммунный ответ. Максимальное значение ICIS равно 20. Изменения ICIS происходят в течение нескольких часов и позволяют выявить раннюю местную и системную инфекцию до развития клинических симптомов. Преимуществами являются низкая стоимость исследования, которое можно использовать для рутинного скрининга пациентов, скорость получения результатов (до 15 мин), чувствительность, оценка тяжести инфекции, отсутствие необходимости в дополнительном заборе крови. Измерения проводят из образца крови, взятого для дифференциального анализа крови методом проточной флуоресцентной цитометрии.

Тем не менее, пригодность и точность ICIS как у взрослых, так и у детей с ожогами еще не доказаны. Это исследование направлено на изучение надежности ICIS при ожогах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Prague, Чехия, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поступили пациенты с ожогами.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты госпитализированы в Пражский ожоговый центр, Чехия, более чем на 3 дня.

Критерий исключения:

  • Отказ от подписания информированного согласия или отзыв уже подписанного согласия;
  • Пациент в паллиативной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекционная шкала интенсивной терапии не уступает выбранным маркерам воспаления при выявлении бактериальной инфекции.
Временное ограничение: 15 дней
Сравнение ICIS с CRP, PCT, IL-6, WBC, TNF-α и пресепсином
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекционная шкала интенсивной терапии является подходящим биомаркером для того, чтобы отличить бактериальную инфекцию от синдрома системной воспалительной реакции (SIRS).
Временное ограничение: 30 дней
Сравнение ICIS с микробными результатами
30 дней
Инфекционная оценка интенсивной терапии не зависит от протяженности и глубины области ожога.
Временное ограничение: 5 дней
Сравнение характеристик ICIS и ожога
5 дней
Инфекционная шкала интенсивной терапии является подходящим маркером бактериальной инфекции у детей с ожогами.
Временное ограничение: 10 дней
Пригодность ICIS у детей с термической травмой
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Helena Lahoda Brodská, MD, PhD, Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice Praha

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы планируем разрешить доступ к базе данных, созданной в Google

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться