Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICIS bij patiënten met brandwonden in vergelijking met andere ontstekingsmarkers (ICARUS)

4 januari 2026 bijgewerkt door: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

De Intensive Care Infection Score bij volwassen en pediatrische brandwonden in vergelijking met andere ontstekingsmarkers

De huidige ontstekingsmarkers die de behandeling met antibiotica beheersen, hebben hun aanzienlijke beperkingen, vooral bij patiënten met brandwonden. Volgens eerder gepubliceerde gegevens lijkt de nieuw voorgestelde marker van infectieuze ontsteking, de Intensive Care Infection Score (ICIS), een geschikt diagnostisch hulpmiddel om onderscheid te maken tussen ontsteking van infectieuze en niet-infectieuze oorsprong bij deze patiënten. Een ander voordeel is de lage prijs.

Deze studie heeft tot doel ICIS te vergelijken met andere gebruikte indicatoren van ontsteking bij patiënten met brandwonden, zowel kinderen als volwassenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verbetering van het gebruik van antibiotica is een belangrijk probleem voor de patiënt en de volksgezondheid. Het misbruik van antibiotica heeft bijgedragen aan het groeiende probleem van antibioticaresistentie, dat een van de ernstigste en groeiende bedreigingen voor de volksgezondheid is geworden.

Het is bewezen dat de snelle start van antibiotica om infecties te behandelen de morbiditeit vermindert en levens redt, maar tot 30% van alle antibiotica die in ITU's worden voorgeschreven, is onnodig of ongepast. Een van de belangrijkste problemen is de vroege en betrouwbare detectie van infectie. De specificiteit van klinische symptomen en routinematige laboratoriummarkers is laag en ze kunnen meestal geen onderscheid maken tussen veranderingen veroorzaakt door het primaire letsel, ontstekingsreactie en infectie.

De gouden standaard van systemische bacteriële en schimmelinfectie, d.w.z. positieve bloedkweek, heeft een gevoeligheid van minder dan 75 procent en de besmetting ervan is gevonden in tot een derde van de resultaten. Sputum- en urinekweken zijn nog meer besmet. Bovendien zijn kweekresultaten meestal pas na 48 uur bekend en moet in veel gevallen eerder met antibiotica worden begonnen, vooral in het geval van septische shock.

Er zijn nieuwe diagnostische modaliteiten ontwikkeld om moeilijkheden met een vroege en betrouwbare diagnose van een aanwezigheid van infectie op te lossen, bijvoorbeeld meting van procalcitonine (PCT) of presepsine-niveau, matrixondersteunde laserdesorptie-ionisatie time-of-flight detector massaspectrometrie (MALDI TOF MS), DNA-hybridisatie en polymerase kettingreactie (PCR) tests, uiteindelijk polymerase kettingreactie electrospray ionisatie massaspectrometrie (PCR ESI-MS).

PCT-onderzoek is de meest gebruikte laboratoriumtest van de bovengenoemde modaliteiten. Ondanks vele positieve eigenschappen (d.w.z. snelle dynamiek van plasmaveranderingen, hogere gevoeligheid en specificiteit dan C-reactief proteïne, vermogen om onderscheid te maken tussen G+- en G-infectie), PCT-specificiteit daalt bij patiënten met ARDS, brandwonden, meerdere verwondingen, rabdomyolyse, lysis van lymfocyten, extreme metabole situaties, orgaanperfusiefalen en na grote chirurgische ingrepen. Het is ook de moeite waard om de relatief hoge kosten van dit onderzoek te vermelden, waardoor het gebruik van deze marker voor routinematige screening wordt beperkt, vooral in lage- en middeninkomenslanden.

De beperkende factor voor het gebruik van de andere hierboven genoemde diagnostische methoden is hun beschikbaarheid en prijs, of het feit dat ze niet worden vergoed door de zorgverzekeraars. De behoefte aan een betrouwbare, kosteneffectieve en beschikbare marker om antibiotische therapie te vergemakkelijken, blijft dus een brandend probleem, vooral op de intensive care, waar de ontwikkeling van SIRS bij veel patiënten deel uitmaakt van de ziekte.

Intensive Care Infection Score (ICIS) is voorgesteld als een geschikte diagnostische indicator voor de aanwezigheid van infectie bij deze patiënten. Vijf parameters worden gebruikt om deze score te berekenen:

  • Aantal neutrofielsegmenten
  • Het aantal onrijpe granulocyten
  • Gemiddelde fluorescentie-intensiteit van neutrofielsegmenten
  • Verschil in hemoglobineconcentratie van volwassen en jonge cellen
  • Aantal antilichaam-uitscheidende lymfocyten Deze parameters karakteriseren de vroege aangeboren immuunrespons. De maximale ICIS-waarde is 20. ICIS-veranderingen vinden plaats in de orde van uren en zijn in staat om vroege lokale en systemische infectie te detecteren voordat klinische symptomen ontstaan. De voordelen zijn de lage kosten van het onderzoek waarmee routinematig patiënten kunnen worden gescreend, de snelheid van de resultaten (tot 15 min), de gevoeligheid, de beoordeling van de ernst van de infectie en het feit dat er geen extra bloedmonster nodig is. Metingen worden gedaan aan de hand van een bloedmonster dat is genomen voor een differentiële bloedtelling door middel van flowfluorescentiecytometrie.

Desalniettemin is de geschiktheid en nauwkeurigheid van ICIS bij zowel volwassen als pediatrische patiënten met brandwonden nog niet bewezen. Deze studie is gericht op het onderzoeken van de ICIS-betrouwbaarheid bij brandwonden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Prague, Tsjechië, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen voor brandwonden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die langer dan 3 dagen in het Praagse Brandwondencentrum in Tsjechië zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen of intrekking van reeds ondertekende toestemming;
  • Patiënt in palliatieve zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Intensive Care Infection Score doet niet onder voor geselecteerde inflammatoire markers bij het opsporen van bacteriële infecties
Tijdsspanne: 15 dagen
Vergelijking van de ICIS met CRP, PCT, IL-6, WBC, TNF-α en Presepsin
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Intensive Care Infection Score is een geschikte biomarker om bacteriële infectie te onderscheiden van systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS)
Tijdsspanne: 30 dagen
Vergelijking van de ICIS met microbiële resultaten
30 dagen
De Intensive Care Infection Score is niet afhankelijk van de omvang en diepte van het brandwondgebied
Tijdsspanne: 5 dagen
Vergelijking van de ICIS en brandwondenkarakteristieken
5 dagen
De Intensive Care Infection Score is een geschikte marker voor bacteriële infectie bij kinderen met brandwonden
Tijdsspanne: 10 dagen
Geschiktheid van de ICIS bij pediatrische patiënten met thermisch letsel
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Lahoda Brodská, MD, PhD, Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice Praha

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan toegang te verlenen tot een database die op Google is gemaakt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren