Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICIS hos brannskadepasienter sammenlignet med andre inflammatoriske markører (ICARUS)

4. januar 2026 oppdatert av: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Infeksjonspoeng for intensivpleie for brannskader hos voksne og barn sammenlignet med andre inflammatoriske markører

De nåværende markørene for betennelse som styrer antibiotikabehandling har sine betydelige begrensninger, spesielt hos pasienter med brannskader. I følge tidligere publiserte data ser den nylig foreslåtte markøren for infeksiøs betennelse, Intensive Care Infection Score (ICIS), ut til å være et passende diagnostisk verktøy for å skille mellom betennelse av infeksiøs og ikke-infeksiøs opprinnelse hos disse pasientene. Den andre fordelen er den lave prisen.

Denne studien tar sikte på å sammenligne ICIS med andre brukte indikatorer på betennelse hos pasienter med brannskader både barn og voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bedre bruk av antibiotika er et viktig pasient- og folkehelsespørsmål. Misbruk av antibiotika har bidratt til det økende problemet med antibiotikaresistens, som har blitt en av de alvorligste og økende truslene mot folkehelsen.

Umiddelbar igangsetting av antibiotika for å behandle infeksjoner har vist seg å redusere sykelighet og redde liv, men opptil 30 % av alle antibiotika foreskrevet i ITU er enten unødvendige eller upassende. Et av hovedproblemene er tidlig og pålitelig oppdagelse av infeksjon. Spesifisiteten til kliniske tegn og rutinemessige laboratoriemarkører er lav, og de kan vanligvis ikke skille mellom endringer forårsaket av den primære fornærmelsen, inflammatorisk reaksjon og infeksjon.

Gullstandarden for systemisk bakterie- og soppinfeksjon, dvs. positiv blodkultur, har en sensitivitet på mindre enn 75 prosent, og kontamineringen er funnet i opptil en tredjedel av resultatene. Sputum og urinkulturer forurenses enda mer. Dessuten er dyrkingsresultater vanligvis ikke kjent tidligere enn etter 48 timer, og antibiotikabehandling bør startes tidligere i mange tilfeller, spesielt ved septisk sjokk.

Nye diagnostiske modaliteter er utviklet for å sortere ut vanskeligheter med tidlig og pålitelig diagnostisering av tilstedeværelse av infeksjon, for eksempel måling av prokalsitonin (PCT) eller presesin nivå, matriseassistert laserdesorpsjon ionisering time-of-flight detektor massespektrometri (MALDI TOF MS), DNA-hybridisering og polymerasekjedereaksjon (PCR) tester, til slutt polymerasekjedereaksjon elektrospray ionisering massespektrometri (PCR ESI-MS).

PCT-undersøkelse er den mest brukte laboratorietesten fra modalitetene nevnt ovenfor. Til tross for mange positive egenskaper (dvs. rask dynamikk av plasmaendringer, høyere sensitivitet og spesifisitet enn C-reaktivt protein, evne til å skille mellom G+ og G-infeksjon), PCT-spesifisitet faller hos pasienter med ARDS, brannskader, multiple skader, rabdomyolyse, lysis av lymfocytter, ekstreme metabolske situasjoner, organperfusjonssvikt og etter store kirurgiske inngrep. Det er også verdt å nevne de relativt høye kostnadene ved denne undersøkelsen, noe som begrenser bruken av denne markøren til rutinemessig screening, spesielt i lav- og mellominntektsland.

Den begrensende faktoren for bruk av de andre diagnosemetodene nevnt ovenfor er tilgjengelighet og pris, eller det faktum at de ikke refunderes av helseforsikringsselskapene. Dermed fortsetter behovet for en pålitelig, kostnadseffektiv og tilgjengelig markør for å lette antibiotikabehandlingen å være et brennende problem, spesielt på intensivavdelingen, hvor utviklingen av SIRS er en del av sykdommen hos mange pasienter.

Intensive Care Infection Score (ICIS) har blitt foreslått som en passende diagnostisk indikator for tilstedeværelse av infeksjon hos disse pasientene. Fem parametere brukes til å beregne denne poengsummen:

  • Antall nøytrofile segmenter
  • Antall umodne granulocytter
  • Gjennomsnittlig fluorescensintensitet for nøytrofile segmenter
  • Forskjell i hemoglobinkonsentrasjon av modne og unge celler
  • Antall antistoffutskillende lymfocytter Disse parameterne karakteriserer den tidlige medfødte immunresponsen. Maksimal ICIS-verdi er 20. ICIS-endringer forekommer i størrelsesorden timer og er i stand til å oppdage tidlig lokal og systemisk infeksjon før utviklingen av kliniske symptomer. Fordelene er den lave kostnaden for undersøkelsen som kan brukes til rutinemessig screening av pasienter, hastigheten på resultatene (opptil 15 min), sensitivitet, vurdering av alvorlighetsgraden av infeksjonen, og det faktum at det ikke er behov for ekstra blodprøve. Målinger gjøres fra en blodprøve tatt for differensiell blodtelling ved flow-fluorescenscytometri.

Likevel er ICIS-egnethet og nøyaktighet hos både voksne og pediatriske brannskader ennå ikke bevist. Denne studien har som mål å undersøke ICIS-pålitelighet ved brannskader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Prague, Tsjekkia, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for brannskader.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på sykehus på Praha Burn Centre, Tsjekkia, i mer enn 3 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å signere informert samtykke eller tilbaketrekking av allerede signert samtykke;
  • Pasient i palliativ behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensive Care Infection Score er ikke dårligere enn utvalgte inflammatoriske markører ved påvisning av bakteriell infeksjon
Tidsramme: 15 dager
Sammenligning av ICIS med CRP, PCT, IL-6, WBC, TNF-α og Presepsin
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensive Care Infection Score er en egnet biomarkør for å skille bakterieinfeksjon fra systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS)
Tidsramme: 30 dager
Sammenligning av ICIS med mikrobielle resultater
30 dager
Infeksjonsscore for intensivpleie avhenger ikke av forlengelsen og dybden av brannskadeområdet
Tidsramme: 5 dager
Sammenligning av ICIS og brennegenskaper
5 dager
Intensive Care Infection Score er en egnet markør for bakteriell infeksjon hos barn med brannskader
Tidsramme: 10 dager
Egnetheten til ICIS hos pediatriske pasienter med termisk skade
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena Lahoda Brodská, MD, PhD, Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice Praha

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å gi tilgang til en database opprettet på Google

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere