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ICIS bei Verbrennungspatienten im Vergleich zu anderen Entzündungsmarkern (ICARUS)

4. Januar 2026 aktualisiert von: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Der Intensive Care Infection Score bei Verbrennungen bei Erwachsenen und Kindern im Vergleich zu anderen Entzündungsmarkern

Die derzeitigen Entzündungsmarker, die die Antibiotikabehandlung bestimmen, haben ihre erheblichen Einschränkungen, insbesondere bei Patienten mit Verbrennungen. Nach bereits publizierten Daten scheint der neu vorgeschlagene Marker für infektiöse Entzündungen, der Intensive Care Infection Score (ICIS), ein geeignetes diagnostisches Instrument zu sein, um bei diesen Patienten zwischen Entzündungen infektiösen und nicht-infektiösen Ursprungs zu unterscheiden. Der andere Vorteil ist der niedrige Preis.

Ziel dieser Studie ist es, ICIS mit anderen verwendeten Entzündungsindikatoren bei Patienten mit Verbrennungen sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Verbesserung des Einsatzes von Antibiotika ist ein wichtiges Anliegen der Patienten und der öffentlichen Gesundheit. Der Missbrauch von Antibiotika hat zum wachsenden Problem der Antibiotikaresistenz beigetragen, die zu einer der schwerwiegendsten und wachsenden Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit geworden ist.

Die sofortige Einleitung von Antibiotika zur Behandlung von Infektionen reduziert nachweislich die Morbidität und rettet Leben, jedoch sind bis zu 30 % aller Antibiotika, die in ITUs verschrieben werden, entweder unnötig oder unangemessen. Eines der zentralen Probleme ist die frühzeitige und zuverlässige Erkennung einer Infektion. Die Spezifität der klinischen Anzeichen und Routinelabormarker ist gering und sie können normalerweise nicht zwischen Veränderungen unterscheiden, die durch den primären Insult, eine Entzündungsreaktion und eine Infektion verursacht wurden.

Der Goldstandard der systemischen Bakterien- und Pilzinfektion, d. h. eine positive Blutkultur, hat eine Sensitivität von weniger als 75 Prozent, und seine Kontamination wurde in bis zu einem Drittel der Ergebnisse festgestellt. Sputum- und Urinkulturen sind noch stärker kontaminiert. Darüber hinaus sind die Kulturergebnisse in der Regel nicht früher als nach 48 Stunden bekannt und eine antibiotische Behandlung sollte in vielen Fällen früher begonnen werden, insbesondere im Fall eines septischen Schocks.

Es wurden neue diagnostische Modalitäten entwickelt, um Schwierigkeiten bei der frühen und zuverlässigen Diagnose einer Infektion zu beseitigen, z MS), DNA-Hybridisierung und Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Tests, schließlich Polymerase-Kettenreaktion-Elektrospray-Ionisations-Massenspektrometrie (PCR ESI-MS).

Die PCT-Prüfung ist der am häufigsten verwendete Labortest aus den oben genannten Modalitäten. Trotz vieler positiver Eigenschaften (z.B. schnelle Dynamik der Plasmaveränderungen, höhere Sensitivität und Spezifität als C-reaktives Protein, Fähigkeit zur Unterscheidung zwischen G+- und G-Infektion), PCT-Spezifitätsabfall bei Patienten mit ARDS, Verbrennungen, multiplen Verletzungen, Rhabdomyolyse, Lyse von Lymphozyten, extremen Stoffwechselsituationen, Organperfusionsversagen und nach großen chirurgischen Eingriffen. Erwähnenswert sind auch die relativ hohen Kosten dieser Untersuchung, was die Verwendung dieses Markers für routinemäßige Screenings einschränkt, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.

Limitierender Faktor für den Einsatz der anderen oben genannten Diagnosemethoden ist deren Verfügbarkeit und Preis bzw. die Tatsache, dass sie von den Krankenkassen nicht erstattet werden. Daher ist die Notwendigkeit eines zuverlässigen, kostengünstigen und verfügbaren Markers zur Erleichterung der Antibiotikatherapie weiterhin ein brennendes Problem, insbesondere auf der Intensivstation, wo die Entwicklung von SIRS bei vielen Patienten Teil der Krankheit ist.

Der Intensive Care Infection Score (ICIS) wurde als geeigneter diagnostischer Indikator für das Vorhandensein einer Infektion bei diesen Patienten vorgeschlagen. Zur Berechnung dieser Punktzahl werden fünf Parameter verwendet:

  • Anzahl der neutrophilen Segmente
  • Die Anzahl der unreifen Granulozyten
  • Mittlere Fluoreszenzintensität von Neutrophilensegmenten
  • Unterschied in der Hämoglobinkonzentration von reifen und jungen Zellen
  • Anzahl Antikörper sezernierender Lymphozyten Diese Parameter charakterisieren die frühe angeborene Immunantwort. Der maximale ICIS-Wert beträgt 20. ICIS-Veränderungen treten in der Größenordnung von Stunden auf und können eine frühe lokale und systemische Infektion vor der Entwicklung klinischer Symptome erkennen. Die Vorteile sind die geringen Kosten der Untersuchung, die zum routinemäßigen Screening von Patienten verwendet werden kann, die Schnelligkeit der Ergebnisse (bis zu 15 Minuten), die Sensitivität, die Beurteilung des Schweregrads der Infektion und die Tatsache, dass keine zusätzliche Blutprobe benötigt wird. Die Messungen werden aus einer Blutprobe durchgeführt, die für das Differentialblutbild durch Durchflussfluoreszenzzytometrie entnommen wird.

Die Eignung und Genauigkeit von ICIS sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen Verbrennungspatienten wurde jedoch noch nicht bewiesen. Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit von ICIS bei Verbrennungen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Prague, Tschechien, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Brandverletzungen aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die länger als 3 Tage im Zentrum für Verbrennungen in Prag, Tschechische Republik, stationär behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung oder Widerruf einer bereits unterschriebenen Einverständniserklärung;
  • Patientin in der Palliativpflege.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Intensive Care Infection Score ist ausgewählten Entzündungsmarkern beim Nachweis einer bakteriellen Infektion nicht unterlegen
Zeitfenster: 15 Tage
Vergleich des ICIS mit CRP, PCT, IL-6, WBC, TNF-α und Presepsin
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Intensive Care Infection Score ist ein geeigneter Biomarker zur Unterscheidung einer bakteriellen Infektion vom systemischen Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS)
Zeitfenster: 30 Tage
Vergleich der Ergebnisse von ICIS mit mikrobiellen Ergebnissen
30 Tage
Der Intensive Care Infection Score hängt nicht von der Ausdehnung und Tiefe des Verbrennungsbereichs ab
Zeitfenster: 5 Tage
Vergleich der ICIS- und Brenneigenschaften
5 Tage
Der Intensive Care Infection Score ist ein geeigneter Marker für eine bakterielle Infektion bei Kindern mit Verbrennungen
Zeitfenster: 10 Tage
Eignung des ICIS bei pädiatrischen Patienten mit thermischer Verletzung
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helena Lahoda Brodská, MD, PhD, Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice Praha

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, den Zugriff auf eine von Google erstellte Datenbank zu ermöglichen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Durchfluss-Fluoreszenz-Zytometrie

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