Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICIS hos brännskadapatienter jämfört med andra inflammatoriska markörer (ICARUS)

4 januari 2026 uppdaterad av: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Intensivvårdens infektionspoäng i vuxna och pediatriska brännskador i jämförelse med andra inflammatoriska markörer

De nuvarande markörerna för inflammation som styr antibiotikabehandling har sina betydande begränsningar, särskilt hos patienter med brännskador. Enligt tidigare publicerade data verkar den nyligen föreslagna markören för infektiös inflammation, Intensive Care Infection Score (ICIS), vara ett lämpligt diagnostiskt verktyg för att skilja mellan inflammation av infektiöst och icke-infektiöst ursprung hos dessa patienter. Den andra fördelen är dess låga pris.

Denna studie syftar till att jämföra ICIS med andra använda indikatorer på inflammation hos patienter med brännskador både barn och vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att förbättra användningen av antibiotika är en viktig patient- och folkhälsofråga. Missbruket av antibiotika har bidragit till det växande problemet med antibiotikaresistens, som har blivit ett av de allvarligaste och växande hoten mot folkhälsan.

Att snabbt inleda antibiotika för att behandla infektioner har visat sig minska sjukligheten och rädda liv, men upp till 30 % av alla antibiotika som ordineras i ITU är antingen onödiga eller olämpliga. Ett av huvudproblemen är tidig och tillförlitlig upptäckt av infektion. Specificiteten för kliniska tecken och rutinmässiga laboratoriemarkörer är låg och de kan vanligtvis inte skilja mellan förändringar orsakade av den primära förolämpningen, inflammatorisk reaktion och infektion.

Guldstandarden för systemisk bakterie- och svampinfektion, det vill säga positiv blododling, har en känslighet på mindre än 75 procent och dess kontaminering har hittats i upp till en tredjedel av resultaten. Sputum och urinkulturer förorenas ännu mer. Dessutom är odlingsresultat vanligtvis inte kända tidigare än efter 48 timmar och antibiotikabehandling bör påbörjas tidigare i många fall, särskilt vid septisk chock.

Nya diagnostiska modaliteter har utvecklats för att reda ut svårigheter med tidig och tillförlitlig diagnos av förekomst av infektion, till exempel mätning av Procalcitonin (PCT) eller Presepsin nivå, matrisassisterad laserdesorption jonisering time-of-flight detektor masspektrometri (MALDI TOF MS), DNA-hybridiserings- och polymeraskedjereaktions (PCR) tester, så småningom polymeraskedjereaktion elektrosprayjoniseringsmasspektrometri (PCR ESI-MS).

PCT-undersökning är det mest använda laboratorietestet från ovan nämnda modaliteter. Trots många positiva egenskaper (dvs. snabb dynamik av plasmaförändringar, högre sensitivitet och specificitet än C-reaktivt protein, förmåga att skilja mellan G+ och G-infektion), PCT-specificitet sjunker hos patienter med ARDS, brännskador, multipla skador, rabdomyolys, lys av lymfocyter, extrema metaboliska situationer, organperfusionssvikt och efter stora kirurgiska ingrepp. Det är också värt att nämna den relativt höga kostnaden för denna undersökning, vilket begränsar användningen av denna markör för rutinmässig screening, särskilt i låg- och medelinkomstländer.

Den begränsande faktorn för användningen av de andra diagnostiska metoderna som nämnts ovan är deras tillgänglighet och pris, eller det faktum att de inte ersätts av sjukförsäkringsbolagen. Behovet av en tillförlitlig, kostnadseffektiv och tillgänglig markör för att underlätta antibiotikabehandling fortsätter således att vara ett brinnande problem, särskilt inom intensivvården, där utvecklingen av SIRS är en del av sjukdomen hos många patienter.

Intensivvårdsinfektionspoäng (ICIS) har föreslagits som en lämplig diagnostisk indikator för förekomst av infektion hos dessa patienter. Fem parametrar används för att beräkna denna poäng:

  • Antal neutrofila segment
  • Antalet omogna granulocyter
  • Genomsnittlig fluorescensintensitet för neutrofilsegment
  • Skillnad i hemoglobinkoncentration av mogna och unga celler
  • Antal antikroppsutsöndrande lymfocyter Dessa parametrar karakteriserar det tidiga medfödda immunsvaret. Det maximala ICIS-värdet är 20. ICIS-förändringar inträffar i storleksordningen timmar och kan upptäcka tidig lokal och systemisk infektion före utvecklingen av kliniska symtom. Fördelarna är den låga kostnaden för undersökningen som kan användas för att rutinmässigt screena patienter, hastigheten på resultaten (upp till 15 min), känslighet, bedömning av infektionens svårighetsgrad och det faktum att inget extra blodprov behövs. Mätningar görs från ett blodprov som tagits för differentiellt blodtal genom flödesfluorescenscytometri.

Ändå har ICIS-lämplighet och noggrannhet hos både vuxna och pediatriska brännskador ännu inte bevisats. Denna studie syftar till att undersöka ICIS-tillförlitlighet vid brännskador.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda för brännskador.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inlagda på sjukhus på Prague Burn Centre, Tjeckien, i mer än 3 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Vägran att underteckna informerat samtycke eller återkallande av redan undertecknat samtycke;
  • Patient inom palliativ vård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensivvårdens infektionspoäng är inte sämre än utvalda inflammatoriska markörer vid upptäckt av bakterieinfektion
Tidsram: 15 dagar
Jämförelse av ICIS med CRP, PCT, IL-6, WBC, TNF-α och Preresepsin
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensive Care Infection Score är en lämplig biomarkör för att skilja bakterieinfektion från systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS)
Tidsram: 30 dagar
Jämförelse av ICIS med mikrobiella resultat
30 dagar
Intensivvårdens infektionspoäng beror inte på förlängningen och djupet av brännområdet
Tidsram: 5 dagar
Jämförelse av ICIS och brännegenskaper
5 dagar
Intensivvårdens infektionspoäng är en lämplig markör för bakterieinfektion hos barn med brännskador
Tidsram: 10 dagar
Lämpligheten av ICIS hos pediatriska patienter med termisk skada
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Lahoda Brodská, MD, PhD, Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice Praha

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2021

Första postat (Faktisk)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att tillåta åtkomst till en databas skapad på Google

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera