Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICIS hos brandsårspatienter sammenlignet med andre inflammatoriske markører (ICARUS)

4. januar 2026 opdateret af: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Intensiv pleje-infektionsscore i voksne og pædiatriske forbrændinger sammenlignet med andre inflammatoriske markører

De nuværende markører for inflammation, der styrer antibiotikabehandling, har deres betydelige begrænsninger, især hos patienter med forbrændinger. Ifølge tidligere offentliggjorte data synes den nyligt foreslåede markør for infektiøs inflammation, Intensive Care Infection Score (ICIS), at være et passende diagnostisk værktøj til at skelne mellem inflammation af infektiøs og ikke-infektiøs oprindelse hos disse patienter. Den anden fordel er dens lave pris.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ICIS med andre anvendte indikatorer for inflammation hos patienter med forbrændinger både børn og voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbedring af brugen af ​​antibiotika er et vigtigt patient- og folkesundhedsproblem. Misbrug af antibiotika har bidraget til det voksende problem med antibiotikaresistens, som er blevet en af ​​de alvorligste og voksende trusler mod folkesundheden.

Hurtig påbegyndelse af antibiotika til behandling af infektioner har vist sig at reducere sygelighed og redde liv, dog er op til 30 % af alle antibiotika ordineret i ITU'er enten unødvendige eller upassende. Et af hovedproblemerne er tidlig og pålidelig påvisning af infektion. Specificiteten af ​​kliniske tegn og rutinemæssige laboratoriemarkører er lav, og de kan normalt ikke skelne mellem ændringer forårsaget af den primære fornærmelse, inflammatoriske reaktion og infektion.

Guldstandarden for systemisk bakterie- og svampeinfektion, dvs. positiv blodkultur, har en følsomhed på mindre end 75 procent, og dens forurening er fundet i op til en tredjedel af resultaterne. Sputum og urinkulturer forurenes endnu mere. Desuden kendes dyrkningsresultater normalt ikke tidligere end efter 48 timer, og antibiotikabehandling bør startes tidligere i mange tilfælde, især i tilfælde af septisk shock.

Nye diagnostiske modaliteter er blevet udviklet til at løse problemer med tidlig og pålidelig diagnosticering af tilstedeværelse af infektion, for eksempel måling af procalcitonin (PCT) eller Presepsin niveau, matrix-assisteret laser desorption ionisering time-of-flight detektor massespektrometri (MALDI TOF MS), DNA-hybridisering og polymerasekædereaktion (PCR) test, til sidst polymerasekædereaktion elektrospray ionisering massespektrometri (PCR ESI-MS).

PCT-undersøgelse er den mest anvendte laboratorietest fra ovennævnte modaliteter. På trods af mange positive egenskaber (dvs. hurtig dynamik af plasmaændringer, højere sensitivitet og specificitet end C-reaktivt protein, evne til at skelne mellem G+ og G-infektion), PCT-specificitet falder hos patienter med ARDS, forbrændinger, multiple skader, rhabdomyolyse, lysis af lymfocytter, ekstreme metaboliske situationer, organperfusionssvigt og efter store kirurgiske indgreb. Det er også værd at nævne de relativt høje omkostninger ved denne undersøgelse, hvilket begrænser brugen af ​​denne markør til rutinemæssig screening, især i lav- og mellemindkomstlande.

Den begrænsende faktor for brugen af ​​de andre diagnostiske metoder nævnt ovenfor er deres tilgængelighed og pris, eller det faktum, at de ikke refunderes af sygeforsikringsselskaber. Behovet for en pålidelig, omkostningseffektiv og tilgængelig markør til at lette antibiotikabehandlingen er således fortsat et brændende problem, især på intensivafdelingen, hvor udviklingen af ​​SIRS er en del af sygdommen hos mange patienter.

Intensive Care Infection Score (ICIS) er blevet foreslået som en passende diagnostisk indikator for tilstedeværelsen af ​​infektion hos disse patienter. Fem parametre bruges til at beregne denne score:

  • Antal neutrofile segmenter
  • Antallet af umodne granulocytter
  • Gennemsnitlig fluorescensintensitet af neutrofile segmenter
  • Forskel i hæmoglobinkoncentration af modne og unge celler
  • Antal antistofudskillende lymfocytter Disse parametre karakteriserer det tidlige medfødte immunrespons. Den maksimale ICIS-værdi er 20. ICIS-ændringer forekommer i størrelsesordenen af ​​timer og er i stand til at detektere tidlig lokal og systemisk infektion forud for udviklingen af ​​kliniske symptomer. Fordelene er de lave omkostninger ved undersøgelsen, som kan bruges til rutinemæssigt at screene patienter, hastigheden af ​​resultater (op til 15 min), følsomhed, vurdering af infektionens sværhedsgrad og det faktum, at der ikke er behov for en ekstra blodprøve. Målinger udføres fra en blodprøve taget for differentieret blodtælling ved flowfluorescenscytometri.

Ikke desto mindre er ICIS-egnethed og nøjagtighed hos både voksne og pædiatriske brandsårspatienter endnu ikke blevet bevist. Denne undersøgelse har til formål at undersøge ICIS-pålidelighed ved forbrændinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for brandskader.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på Prag Burn Centre, Tjekkiet, i mere end 3 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive informeret samtykke eller tilbagetrækning af allerede underskrevet samtykke;
  • Patient i palliativ behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensive Care Infection Score er ikke ringere end udvalgte inflammatoriske markører ved påvisning af bakteriel infektion
Tidsramme: 15 dage
Sammenligning af ICIS med CRP, PCT, IL-6, WBC, TNF-α og Presepsin
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensive Care Infection Score er en egnet biomarkør til at skelne bakteriel infektion fra systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS)
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af ICIS med mikrobielle resultater
30 dage
Intensive Care Infection Score afhænger ikke af forbrændingsområdets udstrækning og dybde
Tidsramme: 5 dage
Sammenligning af ICIS og forbrændingskarakteristika
5 dage
Intensive Care Infection Score er en velegnet markør for bakteriel infektion hos børn med forbrændinger
Tidsramme: 10 dage
Egnethed af ICIS hos pædiatriske patienter med termisk skade
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Lahoda Brodská, MD, PhD, Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice Praha

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at give adgang til en database oprettet på Google

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Flow fluorescenscytometri

Abonner