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ICIS chez les patients brûlés par rapport à d'autres marqueurs inflammatoires (ICARUS)

4 janvier 2026 mis à jour par: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

Le score d'infection en soins intensifs chez les brûlés adultes et pédiatriques par rapport à d'autres marqueurs inflammatoires

Les marqueurs actuels de l'inflammation qui régissent le traitement antibiotique ont leurs limites importantes, en particulier chez les patients brûlés. Selon des données publiées précédemment, le marqueur nouvellement proposé de l'inflammation infectieuse, le score d'infection en soins intensifs (ICIS), semble être un outil de diagnostic approprié pour distinguer l'inflammation d'origine infectieuse et non infectieuse chez ces patients. L'autre avantage est son petit prix.

Cette étude vise à comparer l'ICIS avec d'autres indicateurs d'inflammation utilisés chez les patients brûlés, enfants et adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'amélioration de l'utilisation des antibiotiques est un enjeu important de santé publique et des patients. Le mauvais usage des antibiotiques a contribué au problème croissant de la résistance aux antibiotiques, qui est devenue l'une des menaces les plus graves et croissantes pour la santé publique.

Il a été prouvé que l'initiation rapide d'antibiotiques pour traiter les infections réduit la morbidité et sauve des vies, cependant, jusqu'à 30 % de tous les antibiotiques prescrits dans les UTI sont soit inutiles, soit inappropriés. L'un des principaux problèmes est la détection précoce et fiable de l'infection. La spécificité des signes cliniques et des marqueurs de laboratoire de routine est faible et ils ne peuvent généralement pas distinguer les changements causés par l'agression primaire, la réaction inflammatoire et l'infection.

L'étalon-or de l'infection systémique bactérienne et fongique, c'est-à-dire une hémoculture positive, a une sensibilité inférieure à 75 % et sa contamination a été trouvée dans jusqu'à un tiers des résultats. Les cultures d'expectoration et d'urine sont encore plus contaminées. De plus, les résultats des cultures ne sont généralement connus qu'après 48 heures et le traitement antibiotique doit être débuté plus tôt dans de nombreux cas, notamment en cas de choc septique.

De nouvelles modalités de diagnostic ont été développées pour résoudre les difficultés d'un diagnostic précoce et fiable d'une présence d'infection, par exemple la mesure du niveau de procalcitonine (PCT) ou de présepsine, la spectrométrie de masse à détection de temps de vol par désorption laser assistée par matrice (MALDI TOF MS), l'hybridation de l'ADN et les tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR), éventuellement la spectrométrie de masse à ionisation par électrospray par réaction en chaîne par polymérase (PCR ESI-MS).

L'examen PCT est le test de laboratoire le plus utilisé parmi les modalités mentionnées ci-dessus. Malgré de nombreuses caractéristiques positives (c. dynamique rapide des modifications plasmatiques, sensibilité et spécificité plus élevées que la protéine C-réactive, capacité à distinguer les infections G+ et G-), baisse de la spécificité PCT chez les patients atteints de SDRA, brûlures, lésions multiples, rhabdomyolyse, lyse des lymphocytes, situations métaboliques extrêmes, échec de perfusion d'organe et après de grandes interventions chirurgicales. Il convient également de mentionner le coût relativement élevé de cet examen, limitant l'utilisation de ce marqueur pour le dépistage de routine, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Le facteur limitant pour l'utilisation des autres méthodes de diagnostic mentionnées ci-dessus est leur disponibilité et leur prix, ou le fait qu'elles ne sont pas remboursées par les mutuelles. Ainsi, le besoin d'un marqueur fiable, rentable et disponible pour faciliter l'antibiothérapie continue d'être un problème brûlant, en particulier en soins intensifs, où le développement du SIRS fait partie de la maladie chez de nombreux patients.

Le score d'infection en soins intensifs (ICIS) a été proposé comme indicateur diagnostique approprié de la présence d'une infection chez ces patients. Cinq paramètres sont utilisés pour calculer ce score :

  • Nombre de segments de neutrophiles
  • Le nombre de granulocytes immatures
  • Intensité moyenne de fluorescence des segments de neutrophiles
  • Différence de concentration en hémoglobine des cellules matures et jeunes
  • Nombre de lymphocytes sécréteurs d'anticorps Ces paramètres caractérisent la réponse immunitaire innée précoce. La valeur ICIS maximale est de 20. Les modifications du SICI se produisent en quelques heures et sont capables de détecter une infection locale et systémique précoce avant le développement de symptômes cliniques. Les avantages sont le faible coût de l'examen qui peut être utilisé pour le dépistage systématique des patients, la rapidité des résultats (jusqu'à 15 min), la sensibilité, l'évaluation de la gravité de l'infection et le fait qu'aucun prélèvement sanguin supplémentaire n'est nécessaire. Les mesures sont effectuées à partir d'un échantillon de sang prélevé pour numération globulaire différentielle par cytométrie à fluorescence en flux.

Néanmoins, l'adéquation et l'exactitude de l'ICIS chez les patients adultes et pédiatriques brûlés n'ont pas encore été prouvées. Cette étude vise à étudier la fiabilité de l'ICIS dans les brûlures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Prague, Tchéquie, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis pour brûlures.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients hospitalisés au Prague Burn Centre, en République tchèque, pendant plus de 3 jours.

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer un consentement éclairé ou retrait d'un consentement déjà signé ;
  • Patient en soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score d'infection en soins intensifs n'est pas inférieur à certains marqueurs inflammatoires dans la détection d'une infection bactérienne
Délai: 15 jours
Comparaison de l'ICIS avec le CRP, le PCT, l'IL-6, le WBC, le TNF-α et la présepsine
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score d'infection en soins intensifs est un biomarqueur approprié pour distinguer une infection bactérienne d'un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS)
Délai: 30 jours
Comparaison de l'ICIS aux résultats microbiens
30 jours
Le score d'infection en soins intensifs ne dépend pas de l'étendue et de la profondeur de la zone brûlée
Délai: 5 jours
Comparaison de l'ICIS et des caractéristiques de brûlure
5 jours
Le score d'infection en soins intensifs est un marqueur approprié d'infection bactérienne chez les enfants brûlés
Délai: 10 jours
Adéquation de l'ICIS chez les patients pédiatriques présentant une lésion thermique
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena Lahoda Brodská, MD, PhD, Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice Praha

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2021

Première publication (Réel)

20 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous prévoyons d'autoriser l'accès à une base de données créée sur Google

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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