Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ICIS em pacientes queimados em comparação com outros marcadores inflamatórios (ICARUS)

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Bohumil Bakalar MD, Charles University, Czech Republic

O escore de infecção em terapia intensiva em queimaduras em adultos e crianças em comparação com outros marcadores inflamatórios

Os atuais marcadores de inflamação que regem o tratamento com antibióticos têm suas limitações significativas, principalmente em pacientes com queimaduras. De acordo com dados publicados anteriormente, o novo marcador proposto de inflamação infecciosa, o Intensive Care Infection Score (ICIS), parece ser uma ferramenta diagnóstica adequada para distinguir entre inflamação de origem infecciosa e não infecciosa nesses pacientes. A outra vantagem é o seu preço baixo.

Este estudo tem como objetivo comparar o ICIS com outros indicadores de inflamação utilizados em pacientes com queimaduras tanto em crianças quanto em adultos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Melhorar o uso de antibióticos é um importante problema de saúde pública e de pacientes. O uso indevido de antibióticos contribuiu para o crescente problema da resistência aos antibióticos, que se tornou uma das ameaças mais sérias e crescentes à saúde pública.

Foi comprovado que o início imediato de antibióticos para tratar infecções reduz a morbidade e salva vidas; no entanto, até 30% de todos os antibióticos prescritos nas UTIs são desnecessários ou inapropriados. Um dos principais problemas é a detecção precoce e confiável da infecção. A especificidade dos sinais clínicos e marcadores laboratoriais de rotina é baixa e eles geralmente não conseguem distinguir entre alterações causadas pelo insulto primário, reação inflamatória e infecção.

O padrão-ouro de infecção bacteriana e fúngica sistêmica, ou seja, hemocultura positiva, tem sensibilidade inferior a 75 por cento e sua contaminação foi encontrada em até um terço dos resultados. Culturas de escarro e urina são contaminadas ainda mais. Além disso, os resultados da cultura geralmente não são conhecidos antes de 48 horas e o tratamento com antibióticos deve ser iniciado mais cedo em muitos casos, especialmente no caso de choque séptico.

Novas modalidades de diagnóstico foram desenvolvidas para resolver as dificuldades com o diagnóstico precoce e confiável da presença de infecção, por exemplo, medição de Procalcitonina (PCT) ou nível de Presepsina, espectrometria de massa por dessorção a laser assistida por matriz, detector de tempo de vôo (MALDI TOF MS), hibridação de DNA e testes de reação em cadeia da polimerase (PCR), eventualmente espectrometria de massa de ionização por eletrospray de reação em cadeia da polimerase (PCR ESI-MS).

O exame de PCT é o exame laboratorial mais utilizado dentre as modalidades citadas acima. Apesar de muitas características positivas (ou seja, rápida dinâmica das alterações plasmáticas, maior sensibilidade e especificidade do que a proteína C-reativa, capacidade de distinguir entre infecção G+ e G-), queda da especificidade da PCT em pacientes com SDRA, queimaduras, lesões múltiplas, rabdomiólise, lise de linfócitos, situações metabólicas extremas, falha de perfusão de órgãos e após grandes procedimentos cirúrgicos. Vale ressaltar também o custo relativamente alto desse exame, limitando o uso desse marcador para triagem de rotina, principalmente em países de baixa e média renda.

O fator limitante para a utilização dos demais métodos diagnósticos citados acima é a sua disponibilidade e preço, ou o fato de não serem reembolsados ​​pelos planos de saúde. Assim, a necessidade de um marcador confiável, custo-efetivo e disponível para facilitar a antibioticoterapia continua sendo um problema candente, especialmente na terapia intensiva, onde o desenvolvimento de SIRS faz parte da doença em muitos pacientes.

O Intensive Care Infection Score (ICIS) tem sido proposto como um indicador diagnóstico adequado para a presença de infecção nesses pacientes. Cinco parâmetros são usados ​​para calcular essa pontuação:

  • Número de segmentos de neutrófilos
  • O número de granulócitos imaturos
  • Intensidade média de fluorescência de segmentos de neutrófilos
  • Diferença na concentração de hemoglobina de células maduras e jovens
  • Número de linfócitos secretores de anticorpos Esses parâmetros caracterizam a resposta imune inata precoce. O valor máximo de ICIS é 20. As alterações do ICIS ocorrem na ordem de horas e são capazes de detectar precocemente infecções locais e sistêmicas antes do desenvolvimento dos sintomas clínicos. As vantagens são o baixo custo do exame, que pode ser usado para triagem rotineira de pacientes, a rapidez dos resultados (até 15 min), a sensibilidade, a avaliação da gravidade da infecção e o fato de não ser necessária nenhuma amostra de sangue extra. As medições são feitas a partir de uma amostra de sangue coletada para hemograma diferencial por citometria de fluorescência de fluxo.

No entanto, a adequação e precisão do ICIS em pacientes queimados adultos e pediátricos ainda não foi comprovada. Este estudo tem como objetivo investigar a confiabilidade do ICIS em queimaduras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos por queimaduras.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados no Centro de Queimados de Praga, República Tcheca, por mais de 3 dias.

Critério de exclusão:

  • Recusa em assinar o consentimento informado ou retirada do consentimento já assinado;
  • Paciente em cuidados paliativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Intensive Care Infection Score não é inferior a marcadores inflamatórios selecionados na detecção de infecção bacteriana
Prazo: 15 dias
Comparação do ICIS com CRP, PCT, IL-6, WBC, TNF-α e Presepsina
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Intensive Care Infection Score é um biomarcador adequado para distinguir a infecção bacteriana da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS)
Prazo: 30 dias
Comparação do ICIS com resultados microbianos
30 dias
A pontuação de infecção em terapia intensiva não depende da extensão e profundidade da área queimada
Prazo: 5 dias
Comparação do ICIS e características de queimadura
5 dias
O Intensive Care Infection Score é um marcador adequado de infecção bacteriana em crianças com queimaduras
Prazo: 10 dias
Adequação do ICIS em pacientes pediátricos com lesão térmica
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Lahoda Brodská, MD, PhD, Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice Praha

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Planejamos permitir o acesso a um banco de dados criado no Google

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever