Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tekoälyn (Fujifilm) käytöstä polyyppien havaitsemiseen kolonoskopiassa (Fuji AI)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tuleva satunnaistettu tutkimus tekoälyn käytöstä (Fujifilm) polyyppien havaitsemiseen kolonoskopiassa

Kolonoskopia on tällä hetkellä paras tapa havaita suolistokasvaimia ja polyyppeja, etenkin koska polyypit voidaan myös ottaa biopsiasta ja poistaa. Adenooman havaitsemisasteen ja estettyjen karsinoomien välillä on selvä korrelaatio, joten adenooman havaitsemisnopeus on diagnostisen kolonoskopian tuloslaadun pääparametri. Ennaltaehkäisevän kolonoskopian tehokkuutta on optimoitava lisäämällä adenooman havaitsemisastetta, sillä monista tutkimuksista tiedetään, että noin 15-30 % kaikista adenoomista voidaan jättää huomiotta. Tämä koskee pääasiassa pienempiä ja litteitä adenoomeja. Koska pienemmätkin polyypit voivat kuitenkin olla merkityksellisiä paksusuolen syövän kehittymiselle, tulee kolonoskopian tavoitteena mieluiten tunnistaa kaikki polyypit ja muut muutokset. Viimeisin ja ylivoimaisesti mielenkiintoisin kehitys tällä alalla on tekoälyn käyttö. järjestelmät. Ne koostuvat päälle kytketystä ohjelmistosta, jossa on pieni tietokone, joka on kytketty endoskoopin prosessoriin; potilaan käyttöön ottama endoskooppi on täysin ennallaan.

Tämän vuoksi tässä tutkimuksessa verrataan uusimman sukupolven laitteiden adenooman havaitsemisnopeutta (ADR) Fujifilmin korkearesoluutioisella kuvantamisella tekoälyn kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Methods of Computer Vision (CV) ja Artificial Intelligence (AI) tarjoavat täysin uusia mahdollisuuksia mm. leesion automaattisessa polyypin havaitsemisessa ja erottamisessa sen endoskooppisen kuvan perusteella. Tekoälymenetelmiä käyttävä tietokonenäkö tarkoittaa "koulutetun" ns. syvän hermoverkon (DNN) soveltamista joukolla määriteltyjä kuvia (esim. arjen kohtaukset) ja tunnettuja ratkaisuja (esim. kuvassa olevan tuotteen nimi; vrt. esim. "ImageNet-haaste"). Tekoälyalgoritmien tekninen toteutettavuus endoskopiassa on jo todistettu monissa tapauksissa. Tässä tutkimuksessa se on Fujifilmin tekoälyjärjestelmä, joka on jo kliinisesti käyttökelpoinen. Käyttämällä Fujifilmin korkearesoluutioisia kuvantamislaitteita kolonoskopioissa, tekoäly lisätään satunnaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1572

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Thomas Rösch, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: 50098 +49 40 7410
  • Sähköposti: t.roesch@uke.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Guido Schachschal, PD Dr.
  • Puhelinnumero: 50814 +49 40 7410
  • Sähköposti: g.schachschal@uke.de

Opiskelupaikat

      • Bad Salzuflen, Saksa, 32105
        • Lopetettu
        • GastroZentrum Lippe
      • Berlin, Saksa, 10825
        • Rekrytointi
        • Gastroenterologie am Bayerischen Platz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Stefan Schubert, Dr.
        • Alatutkija:
          • Peter Amerding, Dr.
        • Alatutkija:
          • Thomas Liceni, Dr.
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • University Hospital Bonn
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominik J Kaczmarek, PD Dr.
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • University Hospital Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Rösch, Prof. Dr
          • Puhelinnumero: 50098 +49 40 7410
          • Sähköposti: t.roesch@uke.de
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Guido Schachschal, Dr.
        • Alatutkija:
          • Katharina Zimmermann-Fraedrich, Dr.
        • Päätutkija:
          • Thomas Rösch, Prof. Dr.
      • Köln, Saksa, 50733
        • Rekrytointi
        • St. Vinzenz-Hospital / Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität zu Köln
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philipp Zervoulakos, Dr.
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • University Hospital Magdeburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jochen Weigt, PD Dr.
      • Osnabrück, Saksa, 49074
      • Wiesbaden, Saksa, 65197
        • Rekrytointi
        • Asklepios Paulinen Klinik Wiesbaden
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea May, Prof. Dr.
    • Hessen
      • Kassel, Hessen, Saksa, 34127
        • Lopetettu
        • Gastroenterologiepraxis Dr. Moog
    • Sachsen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 35-vuotiaat henkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Suunniteltu diagnostinen kolonoskopia (oireiden selvitys, polyyppien seuranta)
  • Seulontakolonoskopia yli 50-vuotiaille miehille tai yli 55-vuotiaille naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • paksusuolen verenvuoto
  • Paksusuolen karsinooma
  • Tunnetut polyypit poistettavaksi
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Paksusuolen ahtauma
  • Muu epäilty paksusuolen sairaus lisäselvitystä varten
  • Jälkihoito paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen (osittainen paksusuolen resektio)
  • Antikoagulanttilääkkeet, jotka tekevät biopsian tai polypektomian mahdottomaksi
  • Huono yleinen kunto (ASA IV)
  • Suunniteltu keskeneräinen kolonoskopia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: AI kolonoskopia
kolonoskopia, johon on lisätty tekoäly
Fujifilmin lisäämä polyyppien havaitsemisalgoritmi
Huijausvertailija: perinteinen kolonoskopia
Fujifilmin lisäämä polyyppien havaitsemisalgoritmi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana histologisen tutkimuksen tulokseen, noin 2 päivää
Ero adenooman havaitsemisasteessa (kaikki adenoomat / kaikki potilaat) näiden kahden ryhmän välillä
toimenpiteen aikana histologisen tutkimuksen tulokseen, noin 2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasmäärän ero
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana histologisen tutkimuksen tulokseen, noin 2 päivää
Erot potilaiden määrässä adenoomien kanssa (adenooman havaitsemisnopeus, ts. potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi adenooma)
toimenpiteen aikana histologisen tutkimuksen tulokseen, noin 2 päivää
Adenoma-alaryhmien erot
Aikaikkuna: histologisen tutkimuksen tulos, noin 2 päivää
Erot adenoomien alaryhmissä (litteä, pieni, korkealaatuinen dysplasia)
histologisen tutkimuksen tulos, noin 2 päivää
hyperplastisten polyyppien havaitsemisnopeus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: histologisen tutkimuksen tulos, noin 2 päivää
Erot hyperplastisten polyyppien havaitsemisessa
histologisen tutkimuksen tulos, noin 2 päivää
polyyppien havaitsemisnopeus ennaltaehkäisevässä ja diagnostisessa kolonoskopiassa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana histologisen tutkimuksen tulokseen, noin 2 päivää
Erot ennaltaehkäisevässä vs. diagnostisessa kolonoskopiassa
toimenpiteen aikana histologisen tutkimuksen tulokseen, noin 2 päivää
Vaihtonumero (BLI, LCI) molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
värisuodattimien visuaaliseen tukeen siirtymien määrä
toimenpiteen aikana
BLI/LCI:hen vaihtamisen syiden esiintyvyys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
syitä vaihtaa visuaaliseen tukeen värisuodattimilla
toimenpiteen aikana
polyyppien havaitsemisnopeuden laatu kuvan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin lopettamisen jälkeen
paksusuolen polyyppien erotusdiagnoosi molemmissa ryhmissä CADEYE:n kanssa/ilman)
2 kuukautta rekrytoinnin lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Rösch, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PV7284

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa