- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04900701
Energian saannin ja lyhytaikaisen käytön vaikutus lihasproteiinisynteesiin ja luuston lihasmassaan keski-ikäisillä aikuisilla. (PIE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Ikään liittyvä lihaskudoksen menetys, joka liittyy useisiin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, johtuu osittain lihaksen proteiinisynteesin (MPS) tasoittumisesta vasteena ruuan nauttimiseen, mitä pahentaa lihasten vajaakäyttö. Samanaikaisesti energiatasapainoisen ruokavalion nauttiminen näyttää muuttuvan haastavammaksi iän myötä ruokahalun vähenemisen vuoksi. Huolestuttavaa on, että energian saannin vaikutusta lihasproteiinien aineenvaihduntaan ikääntymisen aikana on kuvattu huonosti.
Tavoite Määrittää päivittäinen MPS ja lihasten morfologia vasteena erilaisiin energiansaantiin, vapaa-ajan olosuhteissa ja immobilisaation aikana.
Menetelmät Terveet keski-ikäiset vapaaehtoiset nauttivat vähäkalorista, energiatasapainoista tai ylikalorista ruokavaliota (joka tarjoaa 1,4 g/kg/vrk proteiinia) kolmen päivän vapaa-ajan jakson aikana ja kolmen päivän ajan yhden jalan immobilisoinnilla. Deuteriumoksidi- ja MRI-skannauksia käytetään päivittäisen MPS:n ja lihaskoon mittaamiseen.
Arvo Tutkimuksessa selvitetään energiansaannin vaikutusta päivittäisiin lihasproteiinisynteesiin ja lihaskokoon vapaassa elävissä ja liikkumattomissa olosuhteissa. Tämä kertoo, kuinka energian saanti moduloi kudosten menetystä ikääntymisen myötä ja miten tämä on vuorovaikutuksessa lihasten vajaakäytön aiheuttaman katabolisen stressin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 35-65 Terve Tupakoimaton Vapaa-ajan aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes) Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti Kohonnut verenpaine seulonnan aikana. (Keskimääräinen systolinen verenpaine on ≥ 150 mmHg kahdessa tai useammassa mittauksessa ja keskimääräinen diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg kahdessa tai useammassa mittauksessa.) Diabeteslääkkeiden krooninen käyttö. Henkilökohtainen tai suvussa on ollut epilepsiaa, kohtauksia tai skitsofreniaa. Allerginen mykoproteiinille / Quornille, penisilliinille tai lehmänmaidolle. Kaikki tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka voivat heikentää kainalosauvojen käyttöä. Mikä tahansa diagnosoitu vakava ruoansulatuskanavan sairaus. Mikä tahansa diagnosoitu vakava autoimmuunisairaus. Mikä tahansa diagnosoitu syöpä. Kaikki metallinpalaset silmissä, sydämentahdistin tai metalliset implantit kehossa, jotka estävät MRI-skannauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypokalorinen
Osallistujat asetettu energiarajoitukseen.
|
Vaihtelevat energiansaannin olosuhteet ja siten manipuloivat, ovatko osallistujat energianrajoituksen, tasapainon tai ylijäämän tilassa.
|
|
Kokeellinen: Energiatasapaino
Osallistujat sijoitettu energiataseeseen.
|
Vaihtelevat energiansaannin olosuhteet ja siten manipuloivat, ovatko osallistujat energianrajoituksen, tasapainon tai ylijäämän tilassa.
|
|
Kokeellinen: Ylikalorinen
Osallistujat joutuivat ylijäämäenergiaan.
|
Vaihtelevat energiansaannin olosuhteet ja siten manipuloivat, ovatko osallistujat energianrajoituksen, tasapainon tai ylijäämän tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi (MPS)
Aikaikkuna: 6 päivää (3 päivää vapaata asumista, 3 päivää liikkumattomina)
|
Päivittäiset lihasproteiinisynteesinopeudet ilmaistuna fraktiona synteesinopeudena (FSR) (%/päivä)
|
6 päivää (3 päivää vapaata asumista, 3 päivää liikkumattomina)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten morfologia.
Aikaikkuna: 3 päivän immobilisaatiovaihe.
|
Lihaskoon muutokset mitattuna MRI-skannauksella immobilisaation aikana.
|
3 päivän immobilisaatiovaihe.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Atrofia
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Proteiinin puute
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihasten atrofia
- Proteiini-energia-aliravitsemus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201209-B-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .