- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04900701
Влияние потребления энергии и краткосрочного неиспользования на скорость синтеза мышечного белка и массу скелетных мышц у взрослых среднего возраста. (PIE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность темы Возрастная потеря мышечной ткани, связанная с рядом негативных последствий для здоровья, частично вызвана снижением скорости синтеза мышечного белка (СМП) в ответ на прием пищи, что усугубляется неиспользованием мышц. В то же время потребление сбалансированной по энергии диеты с возрастом становится все более сложной задачей из-за снижения аппетита. Беспокойство вызывает то, что влияние потребления энергии на метаболизм мышечных белков во время старения плохо охарактеризовано.
Цель Определить ежедневный СМП и морфологию мышц в ответ на различное потребление энергии, в условиях свободной жизни и во время иммобилизации.
Методы. Здоровые добровольцы среднего возраста будут придерживаться гипокалорийной, энергетически сбалансированной или гиперкалорийной диеты (обеспечивающей 1,4 г/кг белка в день) в течение трехдневного периода свободной жизни и трехдневного периода иммобилизации одной ноги. Оксид дейтерия и МРТ будут использоваться для измерения ежедневного MPS и размера мышц соответственно.
Ценность В ходе исследования будет определено влияние потребления энергии как такового на ежедневную скорость синтеза мышечного белка и размер мышц в условиях свободной жизни и иммобилизации. Это даст информацию о том, как обеспечение энергией модулирует потерю тканей при старении и как это взаимодействует с катаболическим стрессом при неиспользовании мышц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 35-65 Здоровый Некурящий Активный отдых
Критерий исключения:
Любое диагностированное метаболическое нарушение (например, Диабет 1 или 2 типа) Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание или гипертония Повышенное кровяное давление во время скрининга. (Среднее значение систолического артериального давления ≥150 мм рт.ст. по результатам двух или более измерений и среднее диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. по результатам двух или более измерений.) Хроническое употребление диабетических препаратов. Личная или семейная история эпилепсии, судорог или шизофрении. Аллергия на микопротеин/куорн, пенициллин или коровье молоко. Любая травма опорно-двигательного аппарата, которая может помешать им пользоваться костылями. Любое диагностированное тяжелое заболевание пищеварительной системы. Любое диагностированное тяжелое аутоиммунное заболевание. Любой диагностированный рак. Любые металлические фрагменты в глазах, кардиостимулятор или металлические имплантаты в теле, препятствующие МРТ-сканированию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипокалорийный
Участников помещают в энергетическое ограничение.
|
Различные условия потребления энергии, тем самым манипулируя тем, находятся ли участники в состоянии ограничения энергии, баланса или избытка.
|
|
Экспериментальный: Энергетический баланс
Участники размещены в энергетическом балансе.
|
Различные условия потребления энергии, тем самым манипулируя тем, находятся ли участники в состоянии ограничения энергии, баланса или избытка.
|
|
Экспериментальный: Гиперкалорийный
Участники помещены в энергетический профицит.
|
Различные условия потребления энергии, тем самым манипулируя тем, находятся ли участники в состоянии ограничения энергии, баланса или избытка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка (MPS)
Временное ограничение: 6 дней (3 дня на свободе, 3 дня на иммобилизации)
|
Суточная скорость синтеза мышечного белка, выраженная в виде дробной скорости синтеза (FSR) (%/день)
|
6 дней (3 дня на свободе, 3 дня на иммобилизации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология мышц.
Временное ограничение: 3-дневная иммобилизационная фаза.
|
Изменения размера мышц, измеренные с помощью МРТ, во время иммобилизации.
|
3-дневная иммобилизационная фаза.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Расстройства питания
- Патологические состояния, анатомические
- Атрофия
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Дефицит белка
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Мышечная атрофия
- Белково-энергетическая недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- 201209-B-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .