- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04900701
중년 성인의 에너지 섭취 및 단기 불용이 근육 단백질 합성률 및 골격근량에 미치는 영향. (PIE)
연구 개요
상세 설명
배경 다수의 부정적인 건강 결과와 관련된 연령 관련 근육 조직 손실은 음식 섭취에 대한 반응으로 둔화된 근육 단백질 합성 속도(MPS)에 의해 부분적으로 야기되며, 이는 근육을 사용하지 않음으로써 악화됩니다. 이와 동시에 에너지 균형 식단을 섭취하는 것은 식욕 감소로 인해 나이가 들면서 더욱 어려워지는 것으로 보입니다. 우려되는 점은 노화 동안 근육 단백질 대사에 대한 에너지 섭취의 영향이 잘 규명되지 않았다는 것입니다.
목적 자유 생활 조건 및 부동 상태에서 서로 다른 에너지 섭취에 대한 반응으로 일일 MPS 및 근육 형태를 결정합니다.
방법 건강한 중년 지원자는 3일의 자유 생활 기간과 3일의 한쪽 다리 고정 기간 동안 저칼로리, 에너지 균형 또는 고칼로리 식단(1.4 g.kg.day 단백질 제공)을 섭취합니다. 중수소 산화물 및 MRI 스캔은 일일 MPS 및 근육 크기를 각각 측정하는 데 사용됩니다.
가치 이 연구는 자유 생활 및 고정 상태에서 일일 근육 단백질 합성 속도 및 근육 크기에 대한 에너지 섭취 그 자체의 효과를 결정할 것입니다. 이것은 에너지 공급이 노화에 따른 조직 손실을 조절하는 방법과 이것이 근육 사용 불능의 이화 스트레스와 어떻게 상호 작용하는지 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
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Exeter, Devon, 영국, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
35-65세 건강한 비흡연자 레크리에이션 활동
제외 기준:
모든 진단된 대사 장애(예: 1형 또는 2형 당뇨병) 진단된 모든 심혈관 질환 또는 고혈압 스크리닝 시 상승된 혈압. (2회 이상 측정 시 평균 수축기 혈압 ≥150mmHg, 2회 이상 측정 시 평균 이완기 혈압 ≥90mmHg.) 당뇨병 약물의 만성 사용. 간질, 발작 또는 정신분열증의 개인 또는 가족력. mycoprotein / Quorn, 페니실린 또는 우유에 알레르기가 있습니다. 목발 사용에 지장을 줄 수 있는 모든 근골격계 부상. 중증 소화기 질환으로 진단된 사람. 진단된 중증 자가면역 질환. 모든 진단된 암. MRI 스캔을 방해하는 눈의 모든 금속 조각, 심박 조율기 또는 신체의 금속 임플란트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저칼로리
에너지 제한에 놓인 참가자.
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다양한 에너지 섭취 조건으로 참가자가 에너지 제한, 균형 또는 잉여 상태에 있는지 여부를 조작합니다.
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실험적: 에너지 균형
참가자들은 에너지 균형 상태에 놓였습니다.
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다양한 에너지 섭취 조건으로 참가자가 에너지 제한, 균형 또는 잉여 상태에 있는지 여부를 조작합니다.
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실험적: 고칼로리
참가자는 에너지 잉여 상태에 놓입니다.
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다양한 에너지 섭취 조건으로 참가자가 에너지 제한, 균형 또는 잉여 상태에 있는지 여부를 조작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 단백질 합성(MPS)
기간: 6일(3일 자유 생활, 3일 고정)
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부분 합성율(FSR)로 표현되는 일일 근육 단백질 합성율(%/일)
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6일(3일 자유 생활, 3일 고정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 형태.
기간: 3일 고정화 단계.
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움직이지 않는 동안 MRI 스캐닝을 통해 측정한 근육 크기의 변화.
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3일 고정화 단계.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201209-B-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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