- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04900701
El impacto de la ingesta de energía y el desuso a corto plazo en las tasas de síntesis de proteínas musculares y la masa muscular esquelética en adultos de mediana edad. (PIE)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La pérdida de tejido muscular relacionada con la edad, que se asocia con una serie de resultados negativos para la salud, es causada en parte por tasas de síntesis de proteínas musculares (MPS) embotadas en respuesta a la ingestión de alimentos, que se ve exacerbada por el desuso de los músculos. Al mismo tiempo, consumir una dieta equilibrada en energía parece volverse más difícil con la edad, debido a la reducción del apetito. Es preocupante que el impacto de la ingesta de energía en el metabolismo de las proteínas musculares durante el envejecimiento esté mal caracterizado.
Objetivo Determinar la MPS diaria y la morfología muscular en respuesta a diferentes ingestas de energía, en condiciones de vida libre y durante la inmovilización.
Métodos Los voluntarios sanos de mediana edad consumirán una dieta hipocalórica, energéticamente equilibrada o hipercalórica (que proporcione 1,4 g.kg.día de proteína) durante un período de vida libre de tres días y un período de inmovilización de una sola pierna de tres días. El óxido de deuterio y las resonancias magnéticas se utilizarán para medir el MPS diario y el tamaño muscular, respectivamente.
Valor El estudio determinará el efecto de la ingesta de energía per se en las tasas diarias de síntesis de proteínas musculares y el tamaño muscular, en condiciones de vida libre e inmovilizado. Esto informará cómo la provisión de energía modula la pérdida de tejido con el envejecimiento y cómo esto interactúa con el estrés catabólico del desuso muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 35-65 Saludable No fumador Actividad recreativa
Criterio de exclusión:
Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. Diabetes tipo 1 o 2) Cualquier enfermedad cardiovascular diagnosticada o hipertensión Presión arterial elevada en el momento de la evaluación. (Una lectura de presión arterial sistólica promedio de ≥150 mmHg en dos o más mediciones y una presión arterial diastólica promedio de ≥90 mmHg en dos o más mediciones). Uso crónico de medicación para diabéticos. Antecedentes personales o familiares de epilepsia, convulsiones o esquizofrenia. Alérgico a la micoproteína / Quorn, penicilina o leche de vaca. Cualquier lesión musculoesquelética que pueda dificultar el uso de muletas. Cualquier enfermedad digestiva grave diagnosticada. Cualquier enfermedad autoinmune grave diagnosticada. Cualquier cáncer diagnosticado. Cualquier fragmento de metal en los ojos, un marcapasos o implantes de metal en el cuerpo que impidan la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipocalórico
Participantes colocados en restricción energética.
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Variar las condiciones de ingesta de energía, manipulando así si los participantes se encuentran en un estado de restricción, equilibrio o exceso de energía.
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Experimental: Balance de energía
Participantes colocados en balance energético.
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Variar las condiciones de ingesta de energía, manipulando así si los participantes se encuentran en un estado de restricción, equilibrio o exceso de energía.
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Experimental: Hipercalórico
Participantes colocados en excedente de energía.
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Variar las condiciones de ingesta de energía, manipulando así si los participantes se encuentran en un estado de restricción, equilibrio o exceso de energía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de proteínas musculares (MPS)
Periodo de tiempo: 6 días (3 días en libertad, 3 días inmovilizado)
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Tasas diarias de síntesis de proteínas musculares, expresadas como tasa sintética fraccional (FSR) (%/día)
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6 días (3 días en libertad, 3 días inmovilizado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morfología muscular.
Periodo de tiempo: Fase de inmovilización de 3 días.
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Cambios en el tamaño del músculo, medidos mediante resonancia magnética, durante la inmovilización.
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Fase de inmovilización de 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Trastornos Nutricionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de proteína
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Atrofia Muscular
- Desnutrición proteico-energética
Otros números de identificación del estudio
- 201209-B-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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