Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av energiintag och kortvarig användning på muskelproteinsynteshastigheter och skelettmuskelmassa hos medelålders vuxna. (PIE)

24 augusti 2022 uppdaterad av: University of Exeter
Hos friska medelålders män och kvinnor, vad är effekten av dietenergibegränsning och energiöverskott på dagliga muskelproteinsynteshastigheter och muskelmorfologi, jämfört med energibalansen, under fritt liv och immobilisering?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Åldersrelaterad muskelvävnadsförlust, som är associerad med ett antal negativa hälsoresultat, orsakas delvis av avtrubbade muskelproteinsynteshastigheter (MPS) som svar på matintag, vilket förvärras av muskelmissbruk. Samtidigt tycks det att äta en energibalanserad kost bli mer utmanande med stigande ålder, på grund av minskad aptit. Oroligt är att effekten av energiintag på muskelproteinmetabolismen under åldrandet är dåligt karakteriserad.

Mål Att bestämma daglig MPS och muskelmorfologi som svar på olika energiintag, under fria levnadsförhållanden och under immobilisering.

Metoder Friska medelålders frivilliga kommer att konsumera en hypokalorisk, energibalanserad eller hyperkalorisk diet (tillhandahåller 1,4 g.kg.dag protein) under en tredagars frilevande period och en tredagarsperiod av enbensimmobilisering. Deuteriumoxid- och MRT-skanningar kommer att användas för att mäta daglig MPS respektive muskelstorlek.

Värde Studien kommer att bestämma effekten av energiintag i sig på dagliga muskelproteinsynteshastigheter och muskelstorlek, i fritt levande och immobiliserade förhållanden. Detta kommer att informera om hur energiförsörjning modulerar vävnadsförlust med åldrande, och hur detta interagerar med den kataboliska stressen av muskelavbrott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
        • Rekrytering
        • Sport & Health Sciences University of Exeter
        • Kontakt:
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
        • Rekrytering
        • University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 35-65 Frisk Icke-rökare Fritidsaktiv

Exklusions kriterier:

Varje diagnostiserad metabol funktionsnedsättning (t.ex. typ 1- eller 2-diabetes) Alla diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar eller hypertoni Förhöjt blodtryck vid tidpunkten för screening. (En genomsnittlig avläsning av systoliskt blodtryck på ≥150 mmHg över två eller flera mätningar och ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck på ≥90 mmHg över två eller flera mätningar.) Kronisk användning av diabetesmedicin. En personlig eller familjehistoria av epilepsi, anfall eller schizofreni. Allergisk mot mykoprotein / Quorn, penicillin eller komjölk. Eventuella muskel- och skelettskador som kan försämra deras användning av kryckor. All diagnostiserad allvarlig matsmältningssjukdom. All diagnostiserad allvarlig autoimmun sjukdom. Någon diagnostiserad cancer. Eventuella metallfragment i ögonen, en pacemaker eller metallimplantat i kroppen som förhindrar MRT-skanning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypokalorisk
Deltagare placerade i energibegränsning.
Varierande förhållanden för energiintag, vilket manipulerar om deltagarna befinner sig i ett tillstånd av energibegränsning, balans eller överskott.
Experimentell: Energi balans
Deltagare placerade i energibalans.
Varierande förhållanden för energiintag, vilket manipulerar om deltagarna befinner sig i ett tillstånd av energibegränsning, balans eller överskott.
Experimentell: Hyperkalori
Deltagare placerade i energiöverskott.
Varierande förhållanden för energiintag, vilket manipulerar om deltagarna befinner sig i ett tillstånd av energibegränsning, balans eller överskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelproteinsyntes (MPS)
Tidsram: 6 dagar (3 dagar fritt liv, 3 dagar immobiliserat)
Daglig muskelproteinsynteshastighet, uttryckt som fraktionerad synteshastighet (FSR) (%/dag)
6 dagar (3 dagar fritt liv, 3 dagar immobiliserat)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelmorfologi.
Tidsram: 3 dagars immobiliseringsfas.
Förändringar i muskelstorlek, uppmätt via MRT-skanning, under immobilisering.
3 dagars immobiliseringsfas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Första postat (Faktisk)

25 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Energistatus

3
Prenumerera