- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04900701
Effekten av energiintag och kortvarig användning på muskelproteinsynteshastigheter och skelettmuskelmassa hos medelålders vuxna. (PIE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Åldersrelaterad muskelvävnadsförlust, som är associerad med ett antal negativa hälsoresultat, orsakas delvis av avtrubbade muskelproteinsynteshastigheter (MPS) som svar på matintag, vilket förvärras av muskelmissbruk. Samtidigt tycks det att äta en energibalanserad kost bli mer utmanande med stigande ålder, på grund av minskad aptit. Oroligt är att effekten av energiintag på muskelproteinmetabolismen under åldrandet är dåligt karakteriserad.
Mål Att bestämma daglig MPS och muskelmorfologi som svar på olika energiintag, under fria levnadsförhållanden och under immobilisering.
Metoder Friska medelålders frivilliga kommer att konsumera en hypokalorisk, energibalanserad eller hyperkalorisk diet (tillhandahåller 1,4 g.kg.dag protein) under en tredagars frilevande period och en tredagarsperiod av enbensimmobilisering. Deuteriumoxid- och MRT-skanningar kommer att användas för att mäta daglig MPS respektive muskelstorlek.
Värde Studien kommer att bestämma effekten av energiintag i sig på dagliga muskelproteinsynteshastigheter och muskelstorlek, i fritt levande och immobiliserade förhållanden. Detta kommer att informera om hur energiförsörjning modulerar vävnadsförlust med åldrande, och hur detta interagerar med den kataboliska stressen av muskelavbrott.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alistair Monteyne, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)1392 72 4774
- E-post: a.monteyne2@exeter.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Benjamin Wall, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)1392 72 4774
- E-post: b.t.wall@exeter.ac.uk
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- Rekrytering
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
Kontakt:
- Benjamin T Wall, PhD
- Telefonnummer: 4774 +441392 724774
- E-post: b.t.wall@exeter.ac.uk
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- Rekrytering
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
Kontakt:
- Benjamin T Wall
- Telefonnummer: +441392724774
- E-post: B.T.Wall@exeter.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 35-65 Frisk Icke-rökare Fritidsaktiv
Exklusions kriterier:
Varje diagnostiserad metabol funktionsnedsättning (t.ex. typ 1- eller 2-diabetes) Alla diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar eller hypertoni Förhöjt blodtryck vid tidpunkten för screening. (En genomsnittlig avläsning av systoliskt blodtryck på ≥150 mmHg över två eller flera mätningar och ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck på ≥90 mmHg över två eller flera mätningar.) Kronisk användning av diabetesmedicin. En personlig eller familjehistoria av epilepsi, anfall eller schizofreni. Allergisk mot mykoprotein / Quorn, penicillin eller komjölk. Eventuella muskel- och skelettskador som kan försämra deras användning av kryckor. All diagnostiserad allvarlig matsmältningssjukdom. All diagnostiserad allvarlig autoimmun sjukdom. Någon diagnostiserad cancer. Eventuella metallfragment i ögonen, en pacemaker eller metallimplantat i kroppen som förhindrar MRT-skanning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hypokalorisk
Deltagare placerade i energibegränsning.
|
Varierande förhållanden för energiintag, vilket manipulerar om deltagarna befinner sig i ett tillstånd av energibegränsning, balans eller överskott.
|
Experimentell: Energi balans
Deltagare placerade i energibalans.
|
Varierande förhållanden för energiintag, vilket manipulerar om deltagarna befinner sig i ett tillstånd av energibegränsning, balans eller överskott.
|
Experimentell: Hyperkalori
Deltagare placerade i energiöverskott.
|
Varierande förhållanden för energiintag, vilket manipulerar om deltagarna befinner sig i ett tillstånd av energibegränsning, balans eller överskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelproteinsyntes (MPS)
Tidsram: 6 dagar (3 dagar fritt liv, 3 dagar immobiliserat)
|
Daglig muskelproteinsynteshastighet, uttryckt som fraktionerad synteshastighet (FSR) (%/dag)
|
6 dagar (3 dagar fritt liv, 3 dagar immobiliserat)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelmorfologi.
Tidsram: 3 dagars immobiliseringsfas.
|
Förändringar i muskelstorlek, uppmätt via MRT-skanning, under immobilisering.
|
3 dagars immobiliseringsfas.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201209-B-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Energistatus
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAvslutad
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalOkändSolitär lungknöl | LungtumörKanada
-
Glaukos CorporationRekryteringProgressiv KeratokonusFörenta staterna
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Psykosocial påverkan på kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadGastroesofageala varicerFörenta staterna
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomFörenta staterna
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyOkändParodontal hälsaEgypten
-
University of ValenciaAvslutadÅldrande problemSpanien
-
Meir Medical CenterOkänd
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAvslutad