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L'impatto dell'assunzione di energia e del disuso a breve termine sui tassi di sintesi proteica muscolare e sulla massa muscolare scheletrica negli adulti di mezza età. (PIE)

5 maggio 2026 aggiornato da: University of Exeter
In uomini e donne sani di mezza età, qual è l'effetto della restrizione energetica della dieta e del surplus energetico sui tassi giornalieri di sintesi proteica muscolare e sulla morfologia muscolare, rispetto al bilancio energetico, durante la vita libera e l'immobilizzazione?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto La perdita di tessuto muscolare legata all'età, che è associata a una serie di esiti negativi per la salute, è in parte causata dall'attenuazione dei tassi di sintesi proteica muscolare (MPS) in risposta all'ingestione di cibo, che è esacerbata dal disuso muscolare. Allo stesso tempo, il consumo di una dieta bilanciata dal punto di vista energetico sembra diventare più impegnativo con l'avanzare dell'età, a causa di una riduzione dell'appetito. È preoccupante che l'impatto dell'assunzione di energia sul metabolismo delle proteine ​​muscolari durante l'invecchiamento sia scarsamente caratterizzato.

Obiettivo Determinare la MPS giornaliera e la morfologia muscolare in risposta a diversi apporti energetici, in condizioni di vita libera e durante l'immobilizzazione.

Metodi Volontari sani di mezza età consumeranno una dieta ipocalorica, bilanciata dal punto di vista energetico o ipercalorica (che fornisce 1,4 g.kg. di proteine ​​al giorno) per un periodo di vita libera di tre giorni e un periodo di tre giorni di immobilizzazione di una gamba sola. Le scansioni con ossido di deuterio e risonanza magnetica verranno utilizzate per misurare rispettivamente la MPS giornaliera e la dimensione muscolare.

Valore Lo studio determinerà l'effetto dell'assunzione di energia di per sé sui tassi di sintesi proteica muscolare giornaliera e sulla dimensione muscolare, in condizioni di vita libera e immobilizzate. Questo informerà su come la fornitura di energia modula la perdita di tessuto con l'invecchiamento e come questa interagisce con lo stress catabolico del disuso muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
        • University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences University of Exeter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 35-65 Sano Non fumatore Attività ricreativa

Criteri di esclusione:

Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2) Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione Pressione sanguigna elevata al momento dello screening. (Una lettura della pressione arteriosa sistolica media di ≥150 mmHg su due o più misurazioni e una pressione arteriosa diastolica media di ≥90 mmHg su due o più misurazioni.) Uso cronico di farmaci per il diabete. Una storia personale o familiare di epilessia, convulsioni o schizofrenia. Allergico a micoproteine/Quorn, penicillina o latte vaccino. Qualsiasi lesione muscoloscheletrica che possa compromettere l'uso delle stampelle. Qualsiasi grave malattia digestiva diagnosticata. Qualsiasi malattia autoimmune grave diagnosticata. Qualsiasi cancro diagnosticato. Eventuali frammenti metallici negli occhi, un pacemaker o impianti metallici nel corpo che precludono la scansione MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipocalorico
Partecipanti posti in restrizione energetica.
Altro: Stato energetico
Condizioni variabili di assunzione di energia, manipolando così se i partecipanti si trovano in uno stato di restrizione energetica, equilibrio o eccesso.
Sperimentale: Bilancio energetico
Partecipanti collocati in bilancio energetico.
Altro: Stato energetico
Condizioni variabili di assunzione di energia, manipolando così se i partecipanti si trovano in uno stato di restrizione energetica, equilibrio o eccesso.
Sperimentale: Ipercalorico
Partecipanti collocati in surplus energetico.
Altro: Stato energetico
Condizioni variabili di assunzione di energia, manipolando così se i partecipanti si trovano in uno stato di restrizione energetica, equilibrio o eccesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare (MPS)
Lasso di tempo: 6 giorni (3 giorni liberi, 3 giorni immobilizzati)
Tassi giornalieri di sintesi proteica muscolare, espressi come tasso sintetico frazionario (FSR) (%/giorno)
6 giorni (3 giorni liberi, 3 giorni immobilizzati)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia muscolare.
Lasso di tempo: Fase di immobilizzazione di 3 giorni.
Variazioni delle dimensioni dei muscoli, misurate tramite scansione MRI, durante l'immobilizzazione.
Fase di immobilizzazione di 3 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Exeter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201209-B-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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