- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04900701
Wpływ spożycia energii i krótkotrwałego jej braku na tempo syntezy białek mięśniowych i masę mięśni szkieletowych u dorosłych w średnim wieku. (PIE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Utrata tkanki mięśniowej związana z wiekiem, która wiąże się z wieloma negatywnymi skutkami zdrowotnymi, jest częściowo spowodowana zmniejszonym tempem syntezy białek mięśniowych (MPS) w odpowiedzi na przyjmowanie pokarmu, co pogarsza się z powodu nieużywania mięśni. Jednocześnie wydaje się, że spożywanie zrównoważonej energetycznie diety staje się trudniejsze wraz z wiekiem, ze względu na zmniejszenie apetytu. Niepokojące jest to, że wpływ spożycia energii na metabolizm białek mięśniowych podczas starzenia jest słabo scharakteryzowany.
Cel Określenie dziennego MPS i morfologii mięśni w odpowiedzi na zróżnicowane spożycie energii, w warunkach wolno żyjących i podczas unieruchomienia.
Metody Zdrowi ochotnicy w średnim wieku będą spożywać dietę hipokaloryczną, zbilansowaną energetycznie lub hiperkaloryczną (dostarczającą 1,4 g/kg białka dziennie) przez trzydniowy okres swobodnego życia i trzydniowy okres unieruchomienia jednej nogi. Skany tlenku deuteru i MRI zostaną wykorzystane do pomiaru odpowiednio dziennego MPS i wielkości mięśni.
Wartość W badaniu zostanie określony wpływ spożycia energii per se na tempo dobowej syntezy białek mięśniowych i wielkość mięśni w warunkach wolno żyjących i unieruchomionych. Dostarczy to informacji, w jaki sposób dostarczanie energii moduluje utratę tkanki wraz ze starzeniem się i jak to oddziałuje ze stresem katabolicznym związanym z nieużywaniem mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 35-65 Zdrowy Nie palący Aktywny rekreacyjnie
Kryteria wyłączenia:
Każde rozpoznane zaburzenie metaboliczne (np. Cukrzyca typu 1 lub 2) Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia lub nadciśnienie tętnicze Podwyższone ciśnienie krwi w czasie badania przesiewowego. (Średni odczyt skurczowego ciśnienia krwi ≥150 mmHg w dwóch lub więcej pomiarach i średni rozkurczowy ciśnienie krwi ≥90 mmHg w dwóch lub więcej pomiarach). Przewlekłe stosowanie leków przeciwcukrzycowych. Osobista lub rodzinna historia padaczki, drgawek lub schizofrenii. Uczulenie na mykoproteinę / Quorn, penicylinę lub mleko krowie. Wszelkie urazy układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą utrudniać korzystanie z kul. Każda zdiagnozowana ciężka choroba przewodu pokarmowego. Każda zdiagnozowana ciężka choroba autoimmunologiczna. Każdy zdiagnozowany rak. Wszelkie metalowe fragmenty w oczach, rozrusznik serca lub metalowe implanty w ciele, które wykluczają skanowanie MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hipokaloryczne
Uczestnicy zostali poddani ograniczeniom energetycznym.
|
Zmienne warunki spożycia energii, manipulując w ten sposób, czy uczestnicy są w stanie ograniczenia energetycznego, równowagi czy nadwyżki.
|
|
Eksperymentalny: Balans energetyczny
Uczestnicy umieszczeni w bilansie energetycznym.
|
Zmienne warunki spożycia energii, manipulując w ten sposób, czy uczestnicy są w stanie ograniczenia energetycznego, równowagi czy nadwyżki.
|
|
Eksperymentalny: Hiperkaloryczne
Uczestnicy mieli nadwyżkę energii.
|
Zmienne warunki spożycia energii, manipulując w ten sposób, czy uczestnicy są w stanie ograniczenia energetycznego, równowagi czy nadwyżki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych (MPS)
Ramy czasowe: 6 dni (3 dni na wolności, 3 dni unieruchomione)
|
Dzienne wskaźniki syntezy białek mięśniowych wyrażone jako ułamkowa szybkość syntezy (FSR) (%/dzień)
|
6 dni (3 dni na wolności, 3 dni unieruchomione)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia mięśni.
Ramy czasowe: 3-dniowa faza unieruchomienia.
|
Zmiany wielkości mięśni, mierzone za pomocą skanowania MRI, podczas unieruchomienia.
|
3-dniowa faza unieruchomienia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia odżywiania
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Niedobór białka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zanik mięśni
- Niedożywienie białkowo-energetyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201209-B-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan energetyczny
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Radicle ScienceZakończony
-
Northumbria UniversityBayerZakończony