- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04900701
Virkningen af energiindtag og kortvarig brug på muskelproteinsyntesehastigheder og skeletmuskelmasse hos midaldrende voksne. (PIE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Aldersrelateret muskelvævstab, som er forbundet med en række negative helbredsudfald, er delvist forårsaget af afstumpede muskelproteinsyntesehastigheder (MPS) som reaktion på fødeindtagelse, som forværres af muskelmisbrug. Samtidig ser det ud til at indtage en energiafbalanceret kost at blive mere udfordrende med alderen på grund af nedsat appetit. Det er bekymrende, at virkningen af energiindtag på muskelproteinmetabolisme under aldring er dårligt karakteriseret.
Formål At bestemme daglig MPS og muskelmorfologi som reaktion på forskellige energiindtag, under frie levevilkår og under immobilisering.
Metoder Raske midaldrende frivillige vil indtage en kaloriefattig, energibalanceret eller hyperkalorisk diæt (som giver 1,4 g.kg.dag protein) over en tre-dages fri-levende periode og en tre-dages periode med enkeltbens immobilisering. Deuteriumoxid- og MR-scanninger vil blive brugt til at måle henholdsvis daglig MPS og muskelstørrelse.
Værdi Studiet vil bestemme effekten af energiindtag i sig selv på den daglige muskelproteinsyntesehastighed og muskelstørrelse under fritlevende og immobiliserede forhold. Dette vil informere om, hvordan energiforsyning modulerer vævstab med aldring, og hvordan dette interagerer med den katabolske stress af muskelmisbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 35-65 Sund Ikke-ryger Rekreativt aktiv
Ekskluderingskriterier:
Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes) Enhver diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller hypertension Forhøjet blodtryk på screeningstidspunktet. (En gennemsnitlig systolisk blodtryksaflæsning på ≥150 mmHg over to eller flere målinger og et gennemsnitligt diastolisk blodtryk på ≥90mmHg over to eller flere målinger.) Kronisk brug af diabetisk medicin. En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfald eller skizofreni. Allergisk over for mycoprotein / Quorn, penicillin eller komælk. Enhver muskuloskeletal skade, der kan forringe deres brug af krykker. Enhver diagnosticeret alvorlig fordøjelsessygdom. Enhver diagnosticeret alvorlig autoimmun sygdom. Enhver diagnosticeret kræft. Eventuelle metalfragmenter i øjnene, en pacemaker eller metalimplantater i kroppen, der udelukker MR-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypokalorisk
Deltagere placeret i energibegrænsning.
|
Varierende betingelser for energiindtag, og derved manipulere, om deltagerne er i en tilstand af energibegrænsning, balance eller overskud.
|
|
Eksperimentel: Energibalance
Deltagerne sat i energibalance.
|
Varierende betingelser for energiindtag, og derved manipulere, om deltagerne er i en tilstand af energibegrænsning, balance eller overskud.
|
|
Eksperimentel: Hyperkalorisk
Deltagere placeret i energioverskud.
|
Varierende betingelser for energiindtag, og derved manipulere, om deltagerne er i en tilstand af energibegrænsning, balance eller overskud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (MPS)
Tidsramme: 6 dage (3 dage frit leve, 3 dage immobiliseret)
|
Daglige muskelproteinsyntesehastigheder, udtrykt som fraktioneret syntesehastighed (FSR) (%/dag)
|
6 dage (3 dage frit leve, 3 dage immobiliseret)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmorfologi.
Tidsramme: 3 dages immobiliseringsfase.
|
Ændringer i muskelstørrelse, målt via MR-scanning, under immobilisering.
|
3 dages immobiliseringsfase.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Ernæringsforstyrrelser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Atrofi
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Proteinmangel
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Muskelatrofi
- Protein-Energy Underernæring
Andre undersøgelses-id-numre
- 201209-B-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energistatus
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Sameer AvasaralaAfsluttetLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Psykosocial indflydelse på hjerte-kar-sygdommeForenede Stater