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O impacto da ingestão de energia e desuso a curto prazo nas taxas de síntese de proteínas musculares e massa muscular esquelética em adultos de meia-idade. (PIE)

24 de agosto de 2022 atualizado por: University of Exeter
Em homens e mulheres saudáveis ​​de meia-idade, qual é o efeito da restrição energética dietética e do excesso de energia nas taxas diárias de síntese de proteína muscular e na morfologia muscular, em comparação com o balanço energético, durante a vida livre e a imobilização?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes A perda de tecido muscular relacionada à idade, que está associada a uma série de resultados negativos para a saúde, é parcialmente causada por taxas de síntese de proteína muscular (MPS) embotadas em resposta à ingestão de alimentos, que é exacerbada pelo desuso muscular. Concomitantemente, consumir uma dieta balanceada em energia parece se tornar mais desafiador com o avanço da idade, devido à redução do apetite. O que preocupa é que o impacto da ingestão de energia no metabolismo da proteína muscular durante o envelhecimento é mal caracterizado.

Objetivo Determinar o MPS diário e a morfologia muscular em resposta a diferentes ingestões de energia, em condições de vida livre e durante a imobilização.

Métodos Voluntários saudáveis ​​de meia-idade consumirão uma dieta hipocalórica, balanceada em energia ou hipercalórica (fornecendo 1,4 g.kg.dia de proteína) durante um período de vida livre de três dias e um período de três dias de imobilização de uma perna. Varreduras de óxido de deutério e ressonância magnética serão usadas para medir o MPS diário e o tamanho do músculo, respectivamente.

Valor O estudo determinará o efeito da ingestão de energia per se nas taxas diárias de síntese de proteína muscular e no tamanho do músculo, em condições de vida livre e imobilizado. Isso informará como o fornecimento de energia modula a perda de tecido com o envelhecimento e como isso interage com o estresse catabólico do desuso muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • Recrutamento
        • Sport & Health Sciences University of Exeter
        • Contato:
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • Recrutamento
        • University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 35-65 Saudável Não fumante Recreacionalmente ativo

Critério de exclusão:

Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. Diabetes tipo 1 ou 2) Qualquer doença cardiovascular diagnosticada ou hipertensão Pressão arterial elevada no momento da triagem. (Uma leitura média da pressão arterial sistólica de ≥150 mmHg em duas ou mais medições e uma pressão arterial diastólica média de ≥90 mmHg em duas ou mais medições.) Uso crônico de medicamentos para diabetes. História pessoal ou familiar de epilepsia, convulsões ou esquizofrenia. Alérgico a micoproteína / Quorn, penicilina ou leite de vaca. Qualquer lesão musculoesquelética que possa prejudicar o uso de muletas. Qualquer doença digestiva grave diagnosticada. Qualquer doença autoimune grave diagnosticada. Qualquer câncer diagnosticado. Quaisquer fragmentos de metal nos olhos, marca-passo ou implantes de metal no corpo que impeçam a ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipocalórico
Participantes colocados em restrição de energia.
Variar as condições de ingestão de energia, manipulando assim se os participantes estão em um estado de restrição, equilíbrio ou excesso de energia.
Experimental: Equilíbrio energético
Participantes colocados em balanço energético.
Variar as condições de ingestão de energia, manipulando assim se os participantes estão em um estado de restrição, equilíbrio ou excesso de energia.
Experimental: Hipercalórico
Participantes colocados em excedente de energia.
Variar as condições de ingestão de energia, manipulando assim se os participantes estão em um estado de restrição, equilíbrio ou excesso de energia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese de proteína muscular (MPS)
Prazo: 6 dias (3 dias de vida livre, 3 dias imobilizado)
Taxas diárias de síntese de proteína muscular, expressas como taxa sintética fracionada (FSR) (%/dia)
6 dias (3 dias de vida livre, 3 dias imobilizado)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia muscular.
Prazo: Fase de imobilização de 3 dias.
Alterações no tamanho do músculo, medidas por ressonância magnética, durante a imobilização.
Fase de imobilização de 3 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estado de energia

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