- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04900701
O impacto da ingestão de energia e desuso a curto prazo nas taxas de síntese de proteínas musculares e massa muscular esquelética em adultos de meia-idade. (PIE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A perda de tecido muscular relacionada à idade, que está associada a uma série de resultados negativos para a saúde, é parcialmente causada por taxas de síntese de proteína muscular (MPS) embotadas em resposta à ingestão de alimentos, que é exacerbada pelo desuso muscular. Concomitantemente, consumir uma dieta balanceada em energia parece se tornar mais desafiador com o avanço da idade, devido à redução do apetite. O que preocupa é que o impacto da ingestão de energia no metabolismo da proteína muscular durante o envelhecimento é mal caracterizado.
Objetivo Determinar o MPS diário e a morfologia muscular em resposta a diferentes ingestões de energia, em condições de vida livre e durante a imobilização.
Métodos Voluntários saudáveis de meia-idade consumirão uma dieta hipocalórica, balanceada em energia ou hipercalórica (fornecendo 1,4 g.kg.dia de proteína) durante um período de vida livre de três dias e um período de três dias de imobilização de uma perna. Varreduras de óxido de deutério e ressonância magnética serão usadas para medir o MPS diário e o tamanho do músculo, respectivamente.
Valor O estudo determinará o efeito da ingestão de energia per se nas taxas diárias de síntese de proteína muscular e no tamanho do músculo, em condições de vida livre e imobilizado. Isso informará como o fornecimento de energia modula a perda de tecido com o envelhecimento e como isso interage com o estresse catabólico do desuso muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alistair Monteyne, PhD
- Número de telefone: +44 (0)1392 72 4774
- E-mail: a.monteyne2@exeter.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Benjamin Wall, PhD
- Número de telefone: +44 (0)1392 72 4774
- E-mail: b.t.wall@exeter.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Recrutamento
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
Contato:
- Benjamin T Wall, PhD
- Número de telefone: 4774 +441392 724774
- E-mail: b.t.wall@exeter.ac.uk
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Recrutamento
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
Contato:
- Benjamin T Wall
- Número de telefone: +441392724774
- E-mail: B.T.Wall@exeter.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 35-65 Saudável Não fumante Recreacionalmente ativo
Critério de exclusão:
Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. Diabetes tipo 1 ou 2) Qualquer doença cardiovascular diagnosticada ou hipertensão Pressão arterial elevada no momento da triagem. (Uma leitura média da pressão arterial sistólica de ≥150 mmHg em duas ou mais medições e uma pressão arterial diastólica média de ≥90 mmHg em duas ou mais medições.) Uso crônico de medicamentos para diabetes. História pessoal ou familiar de epilepsia, convulsões ou esquizofrenia. Alérgico a micoproteína / Quorn, penicilina ou leite de vaca. Qualquer lesão musculoesquelética que possa prejudicar o uso de muletas. Qualquer doença digestiva grave diagnosticada. Qualquer doença autoimune grave diagnosticada. Qualquer câncer diagnosticado. Quaisquer fragmentos de metal nos olhos, marca-passo ou implantes de metal no corpo que impeçam a ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Hipocalórico
Participantes colocados em restrição de energia.
|
Variar as condições de ingestão de energia, manipulando assim se os participantes estão em um estado de restrição, equilíbrio ou excesso de energia.
|
Experimental: Equilíbrio energético
Participantes colocados em balanço energético.
|
Variar as condições de ingestão de energia, manipulando assim se os participantes estão em um estado de restrição, equilíbrio ou excesso de energia.
|
Experimental: Hipercalórico
Participantes colocados em excedente de energia.
|
Variar as condições de ingestão de energia, manipulando assim se os participantes estão em um estado de restrição, equilíbrio ou excesso de energia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Síntese de proteína muscular (MPS)
Prazo: 6 dias (3 dias de vida livre, 3 dias imobilizado)
|
Taxas diárias de síntese de proteína muscular, expressas como taxa sintética fracionada (FSR) (%/dia)
|
6 dias (3 dias de vida livre, 3 dias imobilizado)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Morfologia muscular.
Prazo: Fase de imobilização de 3 dias.
|
Alterações no tamanho do músculo, medidas por ressonância magnética, durante a imobilização.
|
Fase de imobilização de 3 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201209-B-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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