- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04900701
L'impact de l'apport énergétique et de l'inutilisation à court terme sur les taux de synthèse des protéines musculaires et la masse musculaire squelettique chez les adultes d'âge moyen. (PIE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La perte de tissu musculaire liée à l'âge, qui est associée à un certain nombre de résultats négatifs pour la santé, est en partie causée par des taux de synthèse des protéines musculaires (MPS) émoussés en réponse à l'ingestion de nourriture, qui est exacerbé par la désuétude musculaire. Parallèlement, la consommation d'un régime énergétique équilibré semble devenir plus difficile avec l'âge, en raison d'une réduction de l'appétit. Il est préoccupant de constater que l'impact de l'apport énergétique sur le métabolisme des protéines musculaires au cours du vieillissement est mal caractérisé.
Objectif Déterminer la MPS quotidienne et la morphologie musculaire en réponse à différents apports énergétiques, dans des conditions de vie libre et pendant l'immobilisation.
Méthodes Des volontaires sains d'âge moyen consommeront un régime hypocalorique, énergétiquement équilibré ou hypercalorique (fournissant 1,4 g.kg.jour de protéines) sur une période de vie libre de trois jours et une période de trois jours d'immobilisation d'une seule jambe. Les analyses d'oxyde de deutérium et d'IRM seront utilisées pour mesurer respectivement la MPS quotidienne et la taille des muscles.
Valeur L'étude déterminera l'effet de l'apport énergétique en soi sur les taux quotidiens de synthèse des protéines musculaires et la taille des muscles, dans des conditions de vie libre et immobilisées. Cela indiquera comment l'apport d'énergie module la perte de tissu avec le vieillissement et comment cela interagit avec le stress catabolique de l'inactivité musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Devon
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Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
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Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
35-65 ans En bonne santé Non-fumeur Activité récréative
Critère d'exclusion:
Toute altération métabolique diagnostiquée (par ex. Diabète de type 1 ou 2) Toute maladie cardiovasculaire ou hypertension diagnostiquée Tension artérielle élevée au moment du dépistage. (Une pression artérielle systolique moyenne ≥ 150 mmHg sur deux mesures ou plus et une pression artérielle diastolique moyenne ≥ 90 mmHg sur deux mesures ou plus.) Utilisation chronique de médicaments contre le diabète. Antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie, de convulsions ou de schizophrénie. Allergique à la mycoprotéine/Quorn, à la pénicilline ou au lait de vache. Toute blessure musculo-squelettique pouvant nuire à l'utilisation des béquilles. Toute maladie digestive sévère diagnostiquée. Toute maladie auto-immune grave diagnostiquée. Tout cancer diagnostiqué. Tout fragment de métal dans les yeux, un stimulateur cardiaque ou des implants métalliques dans le corps qui empêchent l'examen IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypocalorique
Participants placés en restriction énergétique.
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Variation des conditions d'apport énergétique, manipulant ainsi si les participants sont dans un état de restriction, d'équilibre ou de surplus d'énergie.
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Expérimental: Bilan énergétique
Participants placés en bilan énergétique.
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Variation des conditions d'apport énergétique, manipulant ainsi si les participants sont dans un état de restriction, d'équilibre ou de surplus d'énergie.
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Expérimental: Hypercalorique
Participants placés en surplus d'énergie.
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Variation des conditions d'apport énergétique, manipulant ainsi si les participants sont dans un état de restriction, d'équilibre ou de surplus d'énergie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse des protéines musculaires (MPS)
Délai: 6 jours (3 jours en liberté, 3 jours immobilisés)
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Taux quotidiens de synthèse des protéines musculaires, exprimés en taux de synthèse fractionnaire (FSR) (%/jour)
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6 jours (3 jours en liberté, 3 jours immobilisés)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morphologie musculaire.
Délai: Phase d'immobilisation de 3 jours.
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Modifications de la taille des muscles, mesurées par IRM, pendant l'immobilisation.
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Phase d'immobilisation de 3 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Troubles nutritionnels
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Carence en protéines
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Atrophie musculaire
- Malnutrition protéino-énergétique
Autres numéros d'identification d'étude
- 201209-B-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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