Effekten av energiinntak og kortvarig bruk på muskelproteinsyntesehastigheter og skjelettmuskelmasse hos middelaldrende voksne. (PIE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Aldersrelatert muskelvevstap, som er assosiert med en rekke negative helseutfall, er delvis forårsaket av stumpe muskelproteinsyntesehastigheter (MPS) som respons på matinntak, som forverres av muskelsvikt. Samtidig ser det ut til at inntak av et energibalansert kosthold blir mer utfordrende med alderen, på grunn av redusert appetitt. Bekymringsfullt er at effekten av energiinntak på muskelproteinmetabolismen under aldring er dårlig karakterisert.
Mål Å bestemme daglig MPS og muskelmorfologi som respons på forskjellig energiinntak, under fritt levende forhold og under immobilisering.
Metoder Friske middelaldrende frivillige vil innta et hypokalorisk, energibalansert eller hyperkalorisk kosthold (som gir 1,4 g.kg.dag protein) over en tredagers frittlevende periode, og en tredagers periode med enkeltbens immobilisering. Deuteriumoksid og MR-skanninger vil bli brukt til å måle henholdsvis daglig MPS og muskelstørrelse.
Verdi Studien vil bestemme effekten av energiinntak i seg selv på daglig muskelproteinsyntesehastighet og muskelstørrelse, under frittlevende og immobiliserte forhold. Dette vil informere om hvordan energitilførsel modulerer vevstap med aldring, og hvordan dette interagerer med det katabolske stresset ved manglende bruk av muskler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 35-65 Frisk Ikke-røyker Rekreasjonsaktiv
Ekskluderingskriterier:
Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. type 1 eller 2 diabetes) Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon Forhøyet blodtrykk på tidspunktet for screening. (En gjennomsnittlig systolisk blodtrykksavlesning på ≥150 mmHg over to eller flere målinger og et gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk på ≥90mmHg over to eller flere målinger.) Kronisk bruk av diabetiske medisiner. En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfall eller schizofreni. Allergisk mot mykoprotein / Quorn, penicillin eller kumelk. Eventuell muskel- og skjelettskade som kan svekke bruken av krykker. Enhver diagnostisert alvorlig fordøyelsessykdom. Enhver diagnostisert alvorlig autoimmun sykdom. Enhver diagnostisert kreft. Eventuelle metallfragmenter i øynene, en pacemaker eller metallimplantater i kroppen som utelukker MR-skanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypokalorisk
Deltakere plassert i energibegrensning.
|
Varierende forhold for energiinntak, og dermed manipulere om deltakerne er i en tilstand av energibegrensning, balanse eller overskudd.
|
|
Eksperimentell: Energibalanse
Deltakere plassert i energibalanse.
|
Varierende forhold for energiinntak, og dermed manipulere om deltakerne er i en tilstand av energibegrensning, balanse eller overskudd.
|
|
Eksperimentell: Hyperkalorisk
Deltakere plassert i energioverskudd.
|
Varierende forhold for energiinntak, og dermed manipulere om deltakerne er i en tilstand av energibegrensning, balanse eller overskudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (MPS)
Tidsramme: 6 dager (3 dager fritt liv, 3 dager immobilisert)
|
Daglige muskelproteinsyntesehastigheter, uttrykt som fraksjonert syntesehastighet (FSR) (%/dag)
|
6 dager (3 dager fritt liv, 3 dager immobilisert)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmorfologi.
Tidsramme: 3 dagers immobiliseringsfase.
|
Endringer i muskelstørrelse, målt via MR-skanning, under immobilisering.
|
3 dagers immobiliseringsfase.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Ernæringsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Atrofi
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Proteinmangel
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Muskelatrofi
- Protein-Energy Underernæring
Andre studie-ID-numre
- 201209-B-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .