- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04900701
Vliv energetického příjmu a krátkodobého nepoužívání na rychlost syntézy svalových bílkovin a kosterní svalovou hmotu u dospělých středního věku. (PIE)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Ztráta svalové tkáně související s věkem, která je spojena s řadou negativních zdravotních výsledků, je částečně způsobena sníženou rychlostí syntézy svalových proteinů (MPS) v reakci na požití potravy, která se zhoršuje nečinností svalů. Současně se zdá, že konzumace energeticky vyvážené stravy se s postupujícím věkem stává náročnější v důsledku snížení chuti k jídlu. Znepokojivé je, že vliv příjmu energie na metabolismus svalových bílkovin během stárnutí je špatně charakterizován.
Cíl Stanovit denní MPS a svalovou morfologii v reakci na rozdílný energetický příjem, v podmínkách volného života a během imobilizace.
Metody Zdraví dobrovolníci středního věku budou konzumovat hypokalorickou, energeticky vyváženou nebo hyperkalorickou stravu (poskytující 1,4 g.kg/den bílkovin) po dobu tří dnů volného života a třídenní období imobilizace jedné nohy. Skenování oxidu deuteria a MRI budou použity k měření denního MPS a velikosti svalů, v tomto pořadí.
Hodnota Studie určí vliv energetického příjmu jako takového na denní rychlost syntézy svalových bílkovin a velikost svalů ve volném životě a v imobilizovaných podmínkách. To bude informovat o tom, jak zásobování energií moduluje ztrátu tkáně se stárnutím a jak to souvisí s katabolickým stresem z nečinnosti svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 35-65 Zdravý Nekuřák Rekreačně aktivní
Kritéria vyloučení:
Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. Diabetes typu 1 nebo 2) Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze Zvýšený krevní tlak v době screeningu. (Průměrný systolický krevní tlak ≥150 mmHg během dvou nebo více měření a průměrný diastolický krevní tlak ≥90 mmHg během dvou nebo více měření.) Chronické užívání diabetických léků. Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie. Alergický na mykoprotein / Quorn, penicilin nebo kravské mléko. Jakékoli muskuloskeletální zranění, které může narušit jejich používání o berlích. Jakékoli diagnostikované těžké zažívací onemocnění. Jakékoli diagnostikované těžké autoimunitní onemocnění. Jakákoli diagnostikovaná rakovina. Jakékoli kovové úlomky v očích, kardiostimulátor nebo kovové implantáty v těle, které znemožňují skenování magnetickou rezonancí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypokalorický
Účastníci umístěni do energetického omezení.
|
Mění se podmínky příjmu energie, čímž se manipuluje s tím, zda jsou účastníci ve stavu energetického omezení, rovnováhy nebo přebytku.
|
|
Experimentální: Energetická bilance
Účastníci se umístili v energetické bilanci.
|
Mění se podmínky příjmu energie, čímž se manipuluje s tím, zda jsou účastníci ve stavu energetického omezení, rovnováhy nebo přebytku.
|
|
Experimentální: Hyperkalorický
Účastníci se umístili v energetickém přebytku.
|
Mění se podmínky příjmu energie, čímž se manipuluje s tím, zda jsou účastníci ve stavu energetického omezení, rovnováhy nebo přebytku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových bílkovin (MPS)
Časové okno: 6 dní (3 dny volného života, 3 dny imobilizace)
|
Denní rychlost syntézy svalových bílkovin, vyjádřená jako frakční syntetická rychlost (FSR) (%/den)
|
6 dní (3 dny volného života, 3 dny imobilizace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie svalů.
Časové okno: 3denní imobilizační fáze.
|
Změny velikosti svalů, měřené pomocí MRI skenování, během imobilizace.
|
3denní imobilizační fáze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Poruchy výživy
- Patologické stavy, anatomické
- Atrofie
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Nedostatek bílkovin
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Svalová atrofie
- Protein-energetická podvýživa
Další identifikační čísla studie
- 201209-B-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Energetický stav
-
Abbott Point of CareDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ukončeno
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPNeznámýDiabetes Mellitus | Kardiochirurgické postupyMaďarsko
-
Emory UniversityAbbottNáborPoranění mozku | Zranění hlavySpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)DokončenoSebevraždaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center a další spolupracovníciAktivní, ne náborHodnocení, Sebe | Odborná způsobilostSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSpotřebitelé psychoaktivních látekFrancie
-
Science and Research Centre KoperUniversity of MichiganNeznámýKognitivní změna | Stárnutí | Diabetes mellitusSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteUkončenoSebevražedné myšlenkySpojené státy