- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04900701
Der Einfluss von Energieaufnahme und kurzzeitigem Nichtgebrauch auf die Muskelproteinsyntheseraten und die Skelettmuskelmasse bei Erwachsenen mittleren Alters. (PIE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Der altersbedingte Verlust von Muskelgewebe, der mit einer Reihe von negativen Folgen für die Gesundheit verbunden ist, wird teilweise durch abgestumpfte Muskelproteinsyntheseraten (MPS) als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme verursacht, die durch Nichtgebrauch der Muskeln verschlimmert wird. Gleichzeitig scheint eine energieausgewogene Ernährung mit zunehmendem Alter aufgrund des verminderten Appetits schwieriger zu werden. Besorgniserregend ist, dass der Einfluss der Energieaufnahme auf den Muskelproteinstoffwechsel während des Alterns nur unzureichend charakterisiert ist.
Ziel Bestimmung der täglichen MPS und der Muskelmorphologie als Reaktion auf unterschiedliche Energiezufuhren, unter Bedingungen des freien Lebens und während der Ruhigstellung.
Methoden Gesunde Probanden mittleren Alters nehmen eine hypokalorische, energieausgeglichene oder hyperkalorische Ernährung (die 1,4 g.kg.Tag Protein bereitstellt) über einen dreitägigen Freilebenszeitraum und einen dreitägigen Zeitraum der Einzelbeinimmobilisierung zu sich. Deuteriumoxid- und MRT-Scans werden verwendet, um die tägliche MPS bzw. die Muskelgröße zu messen.
Wert Die Studie wird die Wirkung der Energieaufnahme an sich auf die täglichen Muskelproteinsyntheseraten und die Muskelgröße unter frei lebenden und immobilisierten Bedingungen bestimmen. Dies wird Aufschluss darüber geben, wie die Energiebereitstellung den Gewebeverlust mit dem Altern moduliert und wie dies mit dem katabolischen Stress der Muskelermüdung interagiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter, Sports & Health Sciences, College of Life & Environmental Sciences
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 35-65 Gesund Nichtraucher Freizeit aktiv
Ausschlusskriterien:
Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z. Diabetes Typ 1 oder 2) Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck Erhöhter Blutdruck zum Zeitpunkt des Screenings. (Ein durchschnittlicher systolischer Blutdruckwert von ≥150 mmHg über zwei oder mehr Messungen und ein durchschnittlicher diastolischer Blutdruck von ≥90 mmHg über zwei oder mehr Messungen.) Chronischer Gebrauch von Diabetes-Medikamenten. Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie. Allergisch gegen Mykoprotein / Quorn, Penicillin oder Kuhmilch. Jede Muskel-Skelett-Verletzung, die die Verwendung von Krücken beeinträchtigen kann. Jede diagnostizierte schwere Verdauungskrankheit. Jede diagnostizierte schwere Autoimmunerkrankung. Jeder diagnostizierte Krebs. Alle Metallfragmente in den Augen, einem Herzschrittmacher oder Metallimplantaten im Körper, die eine MRT-Untersuchung ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hypokalorisch
Teilnehmer in Energiebeschränkung gesetzt.
|
Variieren der Bedingungen der Energieaufnahme, wodurch manipuliert wird, ob sich die Teilnehmer in einem Zustand der Energieeinschränkung, des Gleichgewichts oder des Überschusses befinden.
|
|
Experimental: Energieausgleich
Teilnehmer in Energiebilanz gebracht.
|
Variieren der Bedingungen der Energieaufnahme, wodurch manipuliert wird, ob sich die Teilnehmer in einem Zustand der Energieeinschränkung, des Gleichgewichts oder des Überschusses befinden.
|
|
Experimental: Hyperkalorisch
Teilnehmer im Energieüberschuss platziert.
|
Variieren der Bedingungen der Energieaufnahme, wodurch manipuliert wird, ob sich die Teilnehmer in einem Zustand der Energieeinschränkung, des Gleichgewichts oder des Überschusses befinden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynthese (MPS)
Zeitfenster: 6 Tage (3 Tage frei lebend, 3 Tage immobilisiert)
|
Tägliche Muskelproteinsyntheseraten, ausgedrückt als fraktionierte synthetische Rate (FSR) (%/Tag)
|
6 Tage (3 Tage frei lebend, 3 Tage immobilisiert)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelmorphologie.
Zeitfenster: 3 Tage Ruhigstellungsphase.
|
Veränderungen der Muskelgröße, gemessen mittels MRT-Scanning, während der Ruhigstellung.
|
3 Tage Ruhigstellungsphase.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 201209-B-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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