Aikuisten myoelektrisen kyynärpää-ranteen-käden ortoosin tulosmittaustutkimus
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Myomo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida myoelektrisen kyynär-ranne-käden ortoosin terapeuttisia ja toiminnallisia hyötyjä aikuisilla henkilöillä, joilla on yläraajojen vajaatoiminta, käyttämällä toistuvia mittaustutkimuksia, joissa yhdistyvät sekä bruttoliikkeen että kvantitatiivisen toiminnan tulosmittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida myoelektrisen kyynär-ranne-käden ortoosin terapeuttisia ja toiminnallisia hyötyjä aikuisilla henkilöillä, joilla on yläraajojen vajaatoiminta, käyttämällä toistuvia mittaustutkimuksia, joissa yhdistyvät sekä bruttoliikkeen että kvantitatiivisen toiminnan tulosmittaukset.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset keräävät tietoa osallistujien terapeuttisista ja toiminnallisista tulosmittauksista, kun he käyttävät MyoProa ajan myötä kotonaan. Perustiedot ilman laitetta kerätään ennen MyoPron vastaanottamista. Tietoja laitteella ja ilman sitä kerätään sitten 2 viikon kuluttua asennuksesta ja sen jälkeen 1 kuukauden välein 12 kuukauden ajan. Nämä tulosmittaukset auttavat ymmärtämään osallistujien toiminnallisia hyötyjä MyoPron kanssa ja ilman sekä ajan myötä MyoPron kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Myomo, Inc.
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen, jolla on yläraajojen vajaatoiminta, joka johtuu olkapääpunoksen vauriosta, aivohalvauksesta tai selkäydinvauriosta tai muusta neurologisesta sairaudesta tai vammasta, jolla ei ole kiinteitä yläraajan kontraktuureja vaurioituneella puolella ja joka on varustettu myoelektrisellä kyynärpää-ranne-käden ortoosilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
- Yläraajojen vajaatoiminta, jonka aiheuttaa brachial plexus vaurio (BPI), mikä tahansa aivohalvaus (CVA), selkäydinvaurio (SCI) tai muu neurologinen diagnoosi
- Ole lääketieteellisesti vakaa
- Ole parhaillaan kuntoutumassa MyoPron kanssa ensimmäistä kertaa käyttävänä
- Sillä on vähintään jälki lihasaktivaatiosta kyynärpään ja ranteen koukistajissa ja ojentajalihaksissa mitattuna 1/5 manuaalisella lihastestillä kohdenivelissä
- sillä on pienin mikrovoltin EMG-kynnys MyoPron käyttöä varten, jotta henkilö voi ylläpitää EMG-signaaleja kynnyksen yläpuolella kahden täyden sekunnin ajan (sekä kyynärpäässä että kädessä) vähintään kolme kertaa kolmen minuutin sisällä
- Passiivinen liikealue 5 asteen päätealueen sisällä sormen avaamista ja sulkemista varten
- Passiivinen liikealue 5 asteen päätealueen sisällä ranteen taivutuksessa ja vähintään neutraali ranteen ojentamisessa
- Passiivinen liikealue 5 asteen päätealueen sisällä kyynärpään taivutusta ja ojentamista varten
- Aktiivinen liikealue on vähintään 30 astetta olkapään taivutusta tai olkapään sieppausta varten
- Pystyy tukemaan MyoPron painoa
- Pystyy sietämään toiminnallisia tehtäviä 20 minuutin ajan jaksottaisilla lepoilla ilman liiallista väsymystä
- Sillä on ehjä kognitio
- Pystyy kommunikoimaan selkeästi ja suullisesti englannin kielellä
- Hänellä on langaton internetyhteys osallistuaksesi etäterveystunteihin
- Käy terapiassa neljän viikon sisällä kuntoon pääsemisestä ja MyoPron harjoittelusta
Poissulkemiskriteerit:
- Hänen ruumiinpainonsa on yli 235 paunaa
- Yläraajan mittaukset eivät mahdollista ortoosin oikeaa istuvuutta.
- Kiinteät yläraajan kontraktuurit vaurioituneella puolella
- Täysi passiivinen sormen avaaminen ei onnistu, kun ranne on neutraalissa asennossa
- Vaikea spastisuus tai sävy määritellään 2 tai korkeammaksi ranteessa tai sormissa tai 3 tai korkeammaksi kyynärpäässä modifioidulla Ashworthin spastisuusasteikolla
- Vakava olkapään subluksaatio (suurempi kuin yksi sormi ja merkittävää kipua) tai olkapään sijoiltaanmeno
- Passiivinen hartioiden liikealue alle 45 astetta taivutuksessa ja sieppauksessa
- Liiallinen kipu, yliherkkyys tai iho-ongelmat käsivarsissa, jotka estäisivät MyoPron käytön
- Vaikeat kognitiiviset tai psykiatriset ongelmat, jotka saattavat olla vasta-aiheisia harjoitteluun ja turvalliseen MyoPron käyttöön
- Kahdenvälinen yläraajan vajaatoiminta
- Raskaus
- Muut ehdot (esim. anamneesissa muu neurologinen häiriö kuin SCI, BPI tai CVA) tai olosuhteet, jotka estävät turvallisen ja/tai tehokkaan osallistumisen, mukaan lukien vakavat aistivammat, ihosairaudet ja/tai muut seuraukset, jotka saattavat olla vasta-aiheisia myoelektrisen MyoPron käytön yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta olkapään taivutusvoiman toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Tehdään manuaalinen lihastesti (MMT), jolla mitataan sairaan käsivarren olkapään taivutusvoima.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta olkapään sieppausvoimaan puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Manuaalinen lihastesti (MMT) tehdään olkapään sieppausvoiman mittaamiseksi sairaan käsivarren.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta hauisvoiman toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Tehdään manuaalinen lihastesti (MMT), jolla mitataan sairaan käsivarren hauisvoimaa.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen Tricepsin voimakkuuteen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Manuaalinen lihastesti (MMT) tehdään haavoittuneen käsivarren tricepsin voimakkuuden mittaamiseksi.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta käden otteen voimakkuuteen puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Manuaalista lihastestiä (MMT) tai dynamometriä käytetään mittaamaan sairaan käsivarren käden otteen voimaa.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeen modifioidussa Ashworthin asteikossa: Bicep
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaurioituneen käsivarren hauislihasten spastisuus mitataan modifioidun Ashworth-asteikon mukaisesti.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeen modifioidussa Ashworthin asteikossa: Triceps
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaurioituneen käsivarren tricepslihasten spastisuus mitataan modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustilanteesta toimenpiteen jälkeen Modified Ashworth Scale: Rannetaustajat
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaurioituneen käsivarren ranteen koukistuslihasten spastisuus mitataan modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustilanteesta toimenpiteen jälkeen Modified Ashworth Scale: Ranteen ojentajat
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaurioituneen käsivarren ranteen ojentajalihasten spastisuus mitataan modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen Modified Ashworth Scale: Finger Flexors
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaurioituneen käsivarren sormen koukistuslihasten spastisuus mitataan modifioidun Ashworth-asteikon mukaisesti.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustilanteesta interventioon Modified Ashworth Scale: Finger Extensors -asteikolla
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Sairastuneen käsivarren sormen ojentajalihasten spastisuus mitataan modifioidun Ashworth-asteikon mukaisesti.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen aktiiviseen liikerataan: Olkapään taipuminen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaikuttavan käsivarren aktiivinen olkapään taivutuksen liikealue mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen aktiiviseen liikerataan: Olkapään ojennus
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaikuttavan käsivarren aktiivinen olkapään ojennusliike mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen aktiiviseen liikerataan: Olkapään sieppaus
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaikuttavan käsivarren aktiivinen olkapään sieppausliikealue mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen aktiiviseen liikerataan: olkapään adduktioon
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaikuttavan käsivarren aktiivinen olkapään adduktio-liikealue mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen aktiiviseen liikerataan: kyynärpään taipuminen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaikuttavan käsivarren aktiivinen kyynärpään taivutuksen liikealue mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen aktiiviseen liikerataan: kyynärpään ojennus
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaikuttavan käsivarren aktiivinen kyynärpään ojennusliike mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen aktiiviseen liikerataan: ranteen taipuminen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaikuttavan käsivarren aktiivinen ranteen taivutuksen liikealue mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen aktiiviseen liikerataan: Ranne Extension
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Vaikuttavan käsivarren aktiivinen ranteen pidennysliike mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen passiiviseen liikerataan: Olkapään taipuminen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Sairastuneen käsivarren passiivinen olkapään taivutuksen liikealue mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustilanteesta toimenpiteen jälkeen passiivisen liikealueen: olkapään ojennus
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Passiivinen olkapään ojentuminen sairastuneen käsivarren liikealue mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen passiiviseen liikerataan: Olkapään sieppaus
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Passiivinen olkapään sieppaus sairaan käsivarren liikealue mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustilanteesta toimenpiteen jälkeen passiivisen liikeradan: olkapään adduktioon
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Sairastuneen käden passiivinen olkapään adduktio-liikealue mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustilanteesta toimenpiteen jälkeen passiivisen liikealueen: kyynärpään taipumiseen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Passiivisen kyynärpään taivutuksen liikealue mitataan sairastuneesta käsivarresta.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustilanteesta toimenpiteen jälkeen passiivisen liikeradan: kyynärpään ojennus
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Passiivisen kyynärpään pidennyksen liikealue mitataan vaurioituneesta kädestä.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustilanteesta toimenpiteen jälkeen passiivisen liikealueen: ranteen taipumiseen
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Passiivisen ranteen taivutuksen liikerata mitataan vahingoittuneesta käsivarresta.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustilanteesta toimenpiteen jälkeen passiivisen liikealueen: ranteen pidennys
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
Passiivinen ranteen pidennys vaurioituneen käsivarren liikealue mitataan.
|
Kerran lähtötasolla; kerran hoidon jälkeen hoidon puolivälissä (oletettu 4 viikon kuluttua); kerran hoidon jälkeen hoidon lopettamisen yhteydessä (arvioitu 8 viikon kuluttua)
|
|
Toiminnalliset ajoitetut tehtävät -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa sovituksen jälkeen, kuukausittain 12 kuukauden ajan sovituksen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat ennalta määritellyn akun toiminnallisia ajoitettuja tehtäviä, jotka pisteytetään.
|
Perustaso, 2 viikkoa sovituksen jälkeen, kuukausittain 12 kuukauden ajan sovituksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen ajastettu työaika
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa sovituksen jälkeen, kuukausittain 12 kuukauden ajan sovituksen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat ennalta määritellyn joukon toiminnallisia ajoitettuja tehtäviä, jotka ajoitetaan.
|
Perustaso, 2 viikkoa sovituksen jälkeen, kuukausittain 12 kuukauden ajan sovituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpää flex / extend
Aikaikkuna: 2 viikkoa sovituksen jälkeen, kuukausittain 12 kuukauden ajan
|
Kyynärpään flex/extend -toistojen määrä päivässä tallennetaan.
|
2 viikkoa sovituksen jälkeen, kuukausittain 12 kuukauden ajan
|
|
Avaa/sulje käsi
Aikaikkuna: 2 viikkoa sovituksen jälkeen, kuukausittain 12 kuukauden ajan
|
Käsien avaamisen/sulkemisen toistojen määrä päivässä kirjataan.
|
2 viikkoa sovituksen jälkeen, kuukausittain 12 kuukauden ajan
|
|
Elämänlaatuluokitus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa sovituksen jälkeen, kuukausittain 12 kuukauden ajan sovituksen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan elämänlaatunsa "Erittäin huonosta" "erittäin hyvään".
|
Perustaso, 2 viikkoa sovituksen jälkeen, kuukausittain 12 kuukauden ajan sovituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Chang, PhD, Orthocare Innovations, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .