Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des mesures des résultats sur une orthèse coude-poignet-main myoélectrique pour adulte

9 mai 2023 mis à jour par: Myomo
L'objectif de cette étude est d'évaluer les gains thérapeutiques et fonctionnels d'une orthèse myoélectrique coude-poignet-main pour les adultes atteints de déficiences des membres supérieurs à l'aide d'études à mesures répétées qui combinent à la fois des mesures de résultats de mouvement brut et de fonction quantitative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer les gains thérapeutiques et fonctionnels d'une orthèse myoélectrique coude-poignet-main pour les adultes atteints de déficiences des membres supérieurs à l'aide d'études à mesures répétées qui combinent à la fois des mesures de résultats de mouvement brut et de fonction quantitative.

Les principaux résultats de cette étude recueilleront des données sur les mesures des résultats thérapeutiques et fonctionnels des participants lors de l'utilisation du MyoPro au fil du temps à leur domicile. Les données de base sans l'appareil seront collectées avant de recevoir le MyoPro. Les données avec et sans l'appareil seront ensuite collectées 2 semaines après l'appareillage, puis à intervalles d'un mois par la suite pendant 12 mois. Ces mesures de résultats permettront de comprendre les gains fonctionnels des participants avec et sans le MyoPro et au fil du temps avec le MyoPro.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Myomo, Inc.
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
        • Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98020
        • Orthocare Innovations, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adulte présentant une déficience du membre supérieur causée par une lésion du plexus brachial, un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière, ou une autre maladie ou blessure neurologique qui n'a pas de contractures fixes du membre supérieur du côté affecté et qui a été équipé d'une orthèse myoélectrique coude-poignet-main.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes, 18 ans et plus
  • Déficience du membre supérieur causée par une lésion du plexus brachial (BPI), tout accident vasculaire cérébral (AVC), une lésion de la moelle épinière (SCI) ou d'autres diagnostics neurologiques
  • Être médicalement stable
  • Être en train d'être équipé d'un MyoPro en tant que premier utilisateur
  • A au moins trace d'activation musculaire dans les fléchisseurs et les extenseurs du coude et du poignet, mesurée par un 1/5 sur un test musculaire manuel au niveau des articulations ciblées
  • Possède le seuil microvolt EMG minimum pour faire fonctionner le MyoPro, de sorte que l'individu peut maintenir les signaux EMG au-dessus du seuil pendant deux secondes complètes (au coude et à la main) pendant au moins trois fois en trois minutes
  • A une amplitude de mouvement passive dans les 5 degrés de la plage terminale pour l'ouverture et la fermeture des doigts
  • A une amplitude de mouvement passive dans les 5 degrés de la plage terminale pour la flexion du poignet et au moins neutre pour l'extension du poignet
  • A une amplitude de mouvement passive dans les 5 degrés de la plage terminale pour la flexion et l'extension du coude
  • A au moins 30 degrés d'amplitude de mouvement active pour la flexion ou l'abduction de l'épaule
  • Capable de supporter le poids du MyoPro
  • Capable de tolérer des tâches fonctionnelles pendant 20 min avec des repos intermittents sans fatigue excessive
  • A une cognition intacte
  • Capable de communiquer clairement et verbalement en anglais
  • Possède une connexion Internet sans fil pour participer aux séances de télésanté
  • Assister à une thérapie dans les quatre semaines suivant votre mise en forme et vous entraîner avec un MyoPro

Critère d'exclusion:

  • A un poids corporel supérieur à 235 livres
  • Les mesures des membres supérieurs ne permettront pas un ajustement correct de l'orthèse.
  • Contractures fixes des membres supérieurs du côté affecté
  • Impossible d'avoir une ouverture passive complète des doigts lorsque le poignet est au neutre
  • Spasticité ou tonicité sévère définie comme 2 ou plus au poignet ou aux doigts, ou 3 ou plus au coude sur l'échelle de spasticité modifiée d'Ashworth
  • Subluxation sévère de l'épaule (plus d'un doigt avec douleur importante) ou luxation de l'épaule
  • Mobilité passive des épaules inférieure à 45 degrés en flexion et en abduction
  • Douleur excessive, hypersensibilité ou problèmes de peau dans le(s) bras qui empêcheraient de porter le MyoPro
  • Problèmes cognitifs ou psychiatriques graves pouvant être contre-indiqués pour l'entraînement et l'utilisation sûre de MyoPro
  • Atteinte bilatérale du membre supérieur
  • Grossesse
  • D'autres conditions (par ex. antécédents de troubles neurologiques autres que SCI, BPI ou CVA) ou des circonstances qui empêcheraient une participation sûre et/ou efficace, y compris des déficits sensoriels graves, des affections cutanées et/ou d'autres séquelles pouvant être contre-indiquées pour l'utilisation de MyoPro myoélectrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans la force de flexion de l'épaule
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Un test musculaire manuel (MMT) sera effectué pour mesurer la force de flexion de l'épaule du bras affecté.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans la force d'abduction de l'épaule
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Un test musculaire manuel (MMT) sera effectué pour mesurer la force d'abduction de l'épaule du bras affecté.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans la force du biceps
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Un test musculaire manuel (MMT) sera effectué pour mesurer la force du biceps du bras affecté.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans Triceps Strength
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Un test musculaire manuel (MMT) sera effectué pour mesurer la force du triceps du bras affecté.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans la force de préhension de la main
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Un test musculaire manuel (MMT) ou un dynamomètre sera utilisé pour mesurer la force de préhension du bras affecté.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement entre la ligne de base et après l'intervention dans l'échelle d'Ashworth modifiée : biceps
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
La spasticité du muscle biceps du bras affecté sera mesurée selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement entre la ligne de base et après l'intervention dans l'échelle d'Ashworth modifiée : Triceps
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
La spasticité du muscle triceps du bras affecté sera mesurée selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement entre la ligne de base et après l'intervention dans l'échelle d'Ashworth modifiée : fléchisseurs du poignet
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
La spasticité des muscles fléchisseurs du poignet du bras affecté sera mesurée selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement entre la ligne de base et après l'intervention dans l'échelle d'Ashworth modifiée : extenseurs du poignet
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
La spasticité des muscles extenseurs du poignet du bras affecté sera mesurée selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement entre la ligne de base et après l'intervention dans l'échelle d'Ashworth modifiée : fléchisseurs des doigts
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
La spasticité des muscles fléchisseurs des doigts du bras affecté sera mesurée selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement entre la ligne de base et après l'intervention dans l'échelle d'Ashworth modifiée : extenseurs des doigts
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
La spasticité des muscles extenseurs des doigts du bras affecté sera mesurée selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans Active Range of Motion : Shoulder Flexion
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de flexion active de l'épaule du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Passer de la ligne de base à après l'intervention dans l'Active Range of Motion : Extension de l'épaule
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de l'extension active de l'épaule du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans Active Range of Motion : Shoulder Abduction
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de l'abduction active de l'épaule du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans Active Range of Motion : Shoulder Adduction
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement d'adduction active de l'épaule du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Passer de la ligne de base à après l'intervention dans Active Range of Motion : Elbow Flexion
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de la flexion active du coude du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Passer de la ligne de base à après l'intervention dans Active Range of Motion : Elbow Extension
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de l'extension active du coude du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement entre la ligne de base et après l'intervention dans Active Range of Motion : Flexion du poignet
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de la flexion active du poignet du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Passer de la ligne de base à après l'intervention dans Active Range of Motion : extension du poignet
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de l'extension active du poignet du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans l'amplitude de mouvement passive : flexion de l'épaule
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de la flexion passive de l'épaule du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans l'amplitude de mouvement passive : extension de l'épaule
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de l'extension passive de l'épaule du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans Passive Range of Motion : Shoulder Abduction
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de l'abduction passive de l'épaule du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans l'amplitude passive des mouvements : adduction de l'épaule
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de l'adduction passive de l'épaule du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Passage de la ligne de base à après l'intervention dans Passive Range of Motion : Elbow Flexion
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de la flexion passive du coude du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Passage de la ligne de base à après l'intervention dans Passive Range of Motion : Elbow Extension
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de l'extension passive du coude du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement entre la ligne de base et après l'intervention dans Passive Range of Motion : Flexion du poignet
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de la flexion passive du poignet du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Changement de la ligne de base à après l'intervention dans l'amplitude passive des mouvements : extension du poignet
Délai: Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
L'amplitude de mouvement de l'extension passive du poignet du bras affecté sera mesurée.
Une fois à la ligne de base ; une fois après l'intervention à mi-parcours du traitement (prévue à 4 semaines) ; une fois après l'intervention à la sortie du traitement (prévue à 8 semaines)
Score des tâches chronométrées fonctionnelles
Délai: Ligne de base, 2 semaines après l'ajustement, mensuellement pendant 12 mois après l'ajustement
Les participants effectueront une batterie pré-identifiée de tâches fonctionnelles chronométrées qui seront notées.
Ligne de base, 2 semaines après l'ajustement, mensuellement pendant 12 mois après l'ajustement
Temps des tâches chronométrées fonctionnelles
Délai: Ligne de base, 2 semaines après l'ajustement, mensuellement pendant 12 mois après l'ajustement
Les participants effectueront une batterie pré-identifiée de tâches fonctionnelles chronométrées qui seront chronométrées.
Ligne de base, 2 semaines après l'ajustement, mensuellement pendant 12 mois après l'ajustement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexion/extension du coude
Délai: 2 semaines après l'ajustement, mensuellement pendant 12 mois après l'ajustement
Le nombre de répétitions de flexion/extension du coude par jour sera enregistré.
2 semaines après l'ajustement, mensuellement pendant 12 mois après l'ajustement
Ouvrir/fermer à la main
Délai: 2 semaines après l'ajustement, mensuellement pendant 12 mois après l'ajustement
Le nombre de répétitions d'ouverture/fermeture de la main par jour sera enregistré.
2 semaines après l'ajustement, mensuellement pendant 12 mois après l'ajustement
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Ligne de base, 2 semaines après l'ajustement, mensuellement pendant 12 mois après l'ajustement
Les participants seront invités à évaluer leur qualité de vie de "très mauvaise" à "très bonne".
Ligne de base, 2 semaines après l'ajustement, mensuellement pendant 12 mois après l'ajustement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Chang, PhD, Orthocare Innovations, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Première publication (Réel)

25 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner