Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar uitkomstmaten op een volwassen myo-elektrische elleboog-pols-handorthese

9 mei 2023 bijgewerkt door: Myomo
Het doel van deze studie is het evalueren van de therapeutische en functionele voordelen van een myo-elektrische elleboog-pols-hand-orthese voor volwassen personen met stoornissen van de bovenste ledematen door middel van onderzoeken met herhaalde metingen die zowel grove beweging als kwantitatieve functie-uitkomstmaten combineren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de therapeutische en functionele voordelen van een myo-elektrische elleboog-pols-hand-orthese voor volwassen personen met stoornissen van de bovenste ledematen door middel van onderzoeken met herhaalde metingen die zowel grove beweging als kwantitatieve functie-uitkomstmaten combineren.

De primaire uitkomsten van deze studie zullen gegevens verzamelen over de therapeutische en functionele uitkomstmaten van de deelnemers bij het langdurig gebruik van de MyoPro thuis. Basisgegevens zonder het apparaat worden verzameld voordat de MyoPro wordt ontvangen. Gegevens met en zonder het apparaat worden vervolgens 2 weken na de aanpassing verzameld en daarna met tussenpozen van 1 maand gedurende 12 maanden. Deze uitkomstmaten zullen inzicht geven in de functionele winst van de deelnemers met en zonder de MyoPro en in de loop van de tijd met de MyoPro.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Myomo, Inc.
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
        • Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98020
        • Orthocare Innovations, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassene met een stoornis van de bovenste ledematen veroorzaakt door letsel aan de plexus brachialis, beroerte of ruggenmergletsel, of een andere neurologische ziekte of letsel die geen vaste contracturen van de bovenste ledematen hebben aan de aangedane zijde en die zijn uitgerust met een myo-elektrische Elleboog-Pols-Hand-orthese.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen, 18 jaar en ouder
  • Beschadiging van de bovenste ledematen veroorzaakt door plexus brachialis (BPI), een beroerte (CVA), dwarslaesie (SCI) of andere neurologische diagnoses
  • Wees medisch stabiel
  • Wees bezig met fit worden met een MyoPro als nieuwe gebruiker
  • Heeft ten minste sporen van spieractivatie in de elleboog- en polsflexoren en -extensoren zoals gemeten door een 1/5 op een handmatige spiertest bij gerichte gewrichten
  • Heeft de minimale microvolt EMG-drempel om de MyoPro te bedienen, zodat het individu de EMG-signalen minimaal twee volle seconden boven de drempel kan houden (zowel bij elleboog als hand) gedurende minimaal drie keer binnen drie minuten
  • Heeft een passief bewegingsbereik binnen 5 graden van het eindbereik voor het openen en sluiten van de vinger
  • Heeft een passief bewegingsbereik binnen 5 graden van het eindbereik voor polsflexie en ten minste neutraal voor polsextensie
  • Heeft een passief bewegingsbereik binnen 5 graden van het terminale bereik voor flexie en extensie van de elleboog
  • Heeft ten minste 30 graden actief bewegingsbereik voor schouderflexie of schouderabductie
  • Kan het gewicht van de MyoPro dragen
  • In staat om functionele taken gedurende 20 minuten te verdragen met onderbroken rust zonder overmatige vermoeidheid
  • Heeft een intacte cognitie
  • Duidelijk en mondeling kunnen communiceren in de Engelse taal
  • Heeft een draadloze internetverbinding om deel te nemen aan telehealth-sessies
  • Binnen vier weken na het fit worden en trainen met een MyoPro in therapie gaan

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een lichaamsgewicht van meer dan 235 lbs
  • Metingen aan de bovenste ledematen zorgen niet voor een correcte pasvorm van de orthese.
  • Vaste contracturen van de bovenste ledematen aan de aangedane zijde
  • Kan geen volledige passieve vingeropening hebben wanneer de pols in neutraal staat
  • Ernstige spasticiteit of tonus gedefinieerd als 2 of hoger bij de pols of vingers, of 3 of hoger bij de elleboog op de Modified Ashworth Spasticity Scale
  • Ernstige schoudersubluxatie (meer dan één vinger met aanzienlijke pijn) of schouderdislocatie
  • Passief schouderbereik minder dan 45 graden in flexie en abductie
  • Overmatige pijn, overgevoeligheid of huidproblemen in de arm(en) die het dragen van de MyoPro verhinderen
  • Ernstige cognitieve of psychiatrische problemen die gecontra-indiceerd kunnen zijn voor training en veilig gebruik van MyoPro
  • Bilaterale stoornis van de bovenste ledematen
  • Zwangerschap
  • Andere voorwaarden (bijv. voorgeschiedenis van een andere neurologische aandoening dan dwarslaesie, BPI of CVA) of omstandigheden die veilige en/of effectieve deelname in de weg staan, waaronder ernstige sensorische stoornissen, huidaandoeningen en/of andere gevolgen die gecontra-indiceerd kunnen zijn voor het gebruik van myo-elektrische MyoPro

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van baseline naar na interventie in schouderflexiekracht
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Er wordt een manuele spiertest (MMT) uitgevoerd om de schouderflexiekracht van de aangedane arm te meten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van baseline naar na interventie in schouderabductiekracht
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Er wordt een manuele spiertest (MMT) uitgevoerd om de schouderabductiekracht van de aangedane arm te meten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verander van baseline naar na interventie in Bicep Strength
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Er wordt een handmatige spiertest (MMT) uitgevoerd om de bicepskracht van de aangedane arm te meten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verander van baseline naar na interventie in Triceps Strength
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Er wordt een handmatige spiertest (MMT) uitgevoerd om de tricepskracht van de aangedane arm te meten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verander van basislijn naar na interventie in Handgreepkracht
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Een manuele spiertest (MMT) of dynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht van de aangedane arm te meten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van baseline naar na interventie in gemodificeerde Ashworth-schaal: biceps
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Bicepspierspasticiteit van de aangedane arm wordt gemeten volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van baseline naar na interventie in gemodificeerde Ashworth-schaal: triceps
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
De spierspasticiteit van de triceps van de aangedane arm wordt gemeten volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van baseline naar na interventie in Modified Ashworth Scale: Wrist Flexors
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
De spierspasticiteit van de polsbuigers van de aangedane arm wordt gemeten volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van basislijn naar na interventie in gemodificeerde Ashworth-schaal: polsextensoren
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
De spierspasticiteit van de polsextensoren van de aangedane arm wordt gemeten volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van baseline naar na interventie in Modified Ashworth Scale: Finger Flexors
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
De spierspasticiteit van de vingerbuigers van de aangedane arm wordt gemeten volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van baseline naar na interventie in Modified Ashworth Scale: Finger Extensors
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
De spierspasticiteit van de vingerextensoren van de aangedane arm wordt gemeten volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verander van basislijn naar na interventie in Active Range of Motion: schouderflexie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Het actieve bewegingsbereik van de schouderflexie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verander van baseline naar na interventie in Active Range of Motion: Shoulder Extension
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Het bewegingsbereik van de actieve schouderextensie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van basislijn naar na interventie in Active Range of Motion: schouderabductie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Het bewegingsbereik van de actieve schouderabductie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van basislijn naar na interventie in Active Range of Motion: schouderadductie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Het actieve schouderadductiebereik van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verander van basislijn naar na interventie in Active Range of Motion: Elleboogflexie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Het actieve bewegingsbereik van de elleboogflexie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verander van basislijn naar na interventie in Active Range of Motion: Elleboogextensie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Het bewegingsbereik van de actieve elleboogextensie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verander van basislijn naar na interventie in actieve bewegingsuitslag: polsflexie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Het actieve bewegingsbereik van de polsflexie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verander van basislijn naar na interventie in Active Range of Motion: Wrist Extension
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Het bewegingsbereik van de actieve polsextensie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van basislijn naar na interventie in passieve bewegingsvrijheid: schouderflexie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Passief schouderflexiebereik van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van basislijn naar na interventie in passieve bewegingsbereik: schouderextensie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
De bewegingsvrijheid van de passieve schouderextensie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van basislijn naar na interventie in passieve bewegingsbereik: schouderabductie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
De bewegingsvrijheid van de passieve schouderabductie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van baseline naar na interventie in passieve bewegingsuitslag: schouderadductie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Passieve schouderadductie bewegingsbereik van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verander van basislijn naar na interventie in Passive Range of Motion: Elleboogflexie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Passief elleboogflexiebereik van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van basislijn naar na interventie in Passive Range of Motion: Elleboogextensie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
De bewegingsvrijheid van de passieve elleboogextensie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van basislijn naar na interventie in passieve bewegingsuitslag: polsflexie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Het passieve bewegingsbereik van de polsflexie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Verandering van basislijn naar na interventie in passieve bewegingsbereik: polsextensie
Tijdsspanne: Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Het bewegingsbereik van de passieve polsextensie van de aangedane arm wordt gemeten.
Eenmaal bij baseline; eenmaal na interventie halverwege de therapie (verwacht na 4 weken); eenmaal na interventie bij ontslag uit therapie (verwacht na 8 weken)
Score voor functionele getimede taken
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na aanpassing, maandelijks gedurende 12 maanden na aanpassing
Deelnemers voltooien een vooraf geïdentificeerde reeks functionele getimede taken die worden gescoord.
Basislijn, 2 weken na aanpassing, maandelijks gedurende 12 maanden na aanpassing
Functioneel getimede taken Tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na aanpassing, maandelijks gedurende 12 maanden na aanpassing
Deelnemers zullen een vooraf geïdentificeerde reeks functionele getimede taken voltooien die zullen worden getimed.
Basislijn, 2 weken na aanpassing, maandelijks gedurende 12 maanden na aanpassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elleboog buigen/strekken
Tijdsspanne: 2 weken na de aanpassing, maandelijks gedurende 12 maanden na de aanpassing
Het aantal elleboog flex/extensie herhalingen per dag wordt geregistreerd.
2 weken na de aanpassing, maandelijks gedurende 12 maanden na de aanpassing
Handmatig openen/sluiten
Tijdsspanne: 2 weken na de aanpassing, maandelijks gedurende 12 maanden na de aanpassing
Het aantal hand-open/close-herhalingen per dag wordt geregistreerd.
2 weken na de aanpassing, maandelijks gedurende 12 maanden na de aanpassing
Beoordeling kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na aanpassing, maandelijks gedurende 12 maanden na aanpassing
Deelnemers wordt gevraagd hun kwaliteit van leven te beoordelen van "zeer slecht" tot "zeer goed".
Basislijn, 2 weken na aanpassing, maandelijks gedurende 12 maanden na aanpassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Chang, PhD, Orthocare Innovations, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren