- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04900896
Badanie miar wyników dotyczące mioelektrycznej ortezy łokcia, nadgarstka i ręki dla dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena korzyści terapeutycznych i funkcjonalnych mioelektrycznej ortezy łokcia, nadgarstka i ręki u dorosłych osób z upośledzeniem kończyn górnych za pomocą badań z powtarzanymi pomiarami, które łączą zarówno ogólne pomiary ruchu, jak i ilościowe wyniki funkcji.
Głównymi wynikami tego badania będą zebrane dane na temat wyników terapeutycznych i funkcjonalnych uczestników podczas korzystania z MyoPro w czasie w ich domu. Dane linii bazowej bez urządzenia zostaną zebrane przed otrzymaniem MyoPro. Dane z urządzeniem i bez niego będą następnie zbierane 2 tygodnie po dopasowaniu, a następnie co miesiąc przez 12 miesięcy. Te miary wyników umożliwią zrozumienie korzyści funkcjonalnych uczestników z i bez MyoPro oraz w czasie z MyoPro.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Myomo, Inc.
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, 18 lat i starsi
- Uszkodzenie kończyny górnej spowodowane urazem splotu ramiennego (BPI), jakimkolwiek udarem (CVA), urazem rdzenia kręgowego (SCI) lub innymi diagnozami neurologicznymi
- Bądź stabilny medycznie
- Bądź w trakcie dopasowywania się do MyoPro jako pierwszy użytkownik
- Ma co najmniej śladową aktywację mięśni w zginaczach i prostownikach łokcia i nadgarstka, mierzoną jako 1/5 w ręcznym teście mięśni w docelowych stawach
- Ma minimalny mikrowoltowy próg EMG do obsługi MyoPro, taki, że dana osoba może utrzymać sygnały EMG powyżej progu przez dwie pełne sekundy (zarówno łokciem, jak i dłonią) przez co najmniej trzy razy w ciągu trzech minut
- Ma pasywny zakres ruchu w zakresie 5 stopni od zakresu zacisków dla otwierania i zamykania palca
- Ma pasywny zakres ruchu w zakresie 5 stopni od zakresu końcowego dla zgięcia nadgarstka i co najmniej neutralny dla wyprostu nadgarstka
- Ma pasywny zakres ruchu w zakresie 5 stopni od zakresu końcowego dla zgięcia i wyprostu łokcia
- Ma co najmniej 30 stopni aktywnego zakresu ruchu dla zgięcia barku lub odwodzenia barku
- W stanie utrzymać ciężar MyoPro
- Zdolny do tolerowania zadań funkcjonalnych przez 20 minut z przerywanymi odpoczynkami bez nadmiernego zmęczenia
- Ma nienaruszoną zdolność poznawczą
- Potrafi jasno i werbalnie porozumiewać się w języku angielskim
- Ma bezprzewodowe połączenie z Internetem, aby uczestniczyć w sesjach telezdrowotnych
- Weź udział w terapii w ciągu czterech tygodni od uzyskania formy i treningu z MyoPro
Kryteria wyłączenia:
- Ma masę ciała powyżej 235 funtów
- Wymiary kończyny górnej nie pozwolą na prawidłowe dopasowanie ortezy.
- Naprawiono przykurcze kończyny górnej po stronie dotkniętej chorobą
- Nie można w pełni biernie otworzyć palca, gdy nadgarstek jest w pozycji neutralnej
- Ciężka spastyczność lub napięcie zdefiniowane jako 2 lub więcej w nadgarstku lub palcach lub 3 lub więcej w łokciu w zmodyfikowanej skali spastyczności Ashwortha
- Ciężkie podwichnięcie barku (większe niż jeden palec ze znacznym bólem) lub zwichnięcie barku
- Pasywny zakres ruchu barku mniejszy niż 45 stopni w zgięciu i odwiedzeniu
- Nadmierny ból, nadwrażliwość lub problemy skórne w ramieniu (ramionach), które uniemożliwiają noszenie MyoPro
- Poważne problemy poznawcze lub psychiatryczne, które mogą być przeciwwskazane do treningu i bezpiecznego użytkowania MyoPro
- Obustronne upośledzenie kończyny górnej
- Ciąża
- Inne warunki (np. historia zaburzeń neurologicznych innych niż SCI, BPI lub CVA) lub okoliczności, które wykluczałyby bezpieczne i/lub skuteczne uczestnictwo, w tym poważne deficyty czucia, choroby skóry i/lub inne następstwa, które mogą być przeciwwskazane do używania mioelektrycznego MyoPro
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w zakresie siły zgięcia barku
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zostanie przeprowadzony ręczny test mięśni (MMT) w celu zmierzenia siły zgięcia barku chorego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji w zakresie siły odwodzenia barku
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zostanie przeprowadzony ręczny test mięśni (MMT) w celu zmierzenia siły odwodzenia ramienia dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji w Siłę Bicepsa
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zostanie przeprowadzony ręczny test mięśni (MMT) w celu zmierzenia siły bicepsa dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji w Siłę tricepsa
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zostanie przeprowadzony ręczny test mięśni (MMT) w celu zmierzenia siły tricepsa dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji w sile uścisku dłoni
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Ręczny test mięśni (MMT) lub dynamometr zostaną użyte do pomiaru siły uścisku dłoni dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po interwencji w zmodyfikowanej skali Ashwortha: biceps
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Spastyczność mięśnia dwugłowego dotkniętego ramienia będzie mierzona zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po interwencji w zmodyfikowanej skali Ashwortha: Triceps
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Spastyczność mięśnia trójgłowego dotkniętego ramienia będzie mierzona zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po interwencji w zmodyfikowanej skali Ashwortha: zginacze nadgarstka
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Spastyczność mięśni zginaczy nadgarstka chorego ramienia będzie mierzona zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu początkowego do stanu po interwencji w zmodyfikowanej skali Ashwortha: prostowniki nadgarstka
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Spastyczność mięśni prostowników nadgarstka chorego ramienia będzie mierzona zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po interwencji w zmodyfikowanej skali Ashwortha: zginacze palców
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Spastyczność mięśni zginaczy palców dotkniętego ramienia będzie mierzona zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po interwencji w zmodyfikowanej skali Ashwortha: prostowniki palców
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Spastyczność mięśni prostowników palców dotkniętego ramienia będzie mierzona zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od linii podstawowej do stanu po interwencji w Aktywnym zakresie ruchu: zgięcie barku
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zmierzony zostanie aktywny zakres ruchu zgięcia ramienia chorego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od linii podstawowej do po interwencji w Aktywnym zakresie ruchu: Prostowanie ramion
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zmierzony zostanie aktywny zakres ruchu wyprostu barku dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w Aktywnym zakresie ruchu: Odwodzenie barku
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zostanie zmierzony aktywny zakres ruchu odwodzenia ramienia chorego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu początkowego do stanu po interwencji w Aktywnym zakresie ruchu: Przywodzenie barku
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zostanie zmierzony aktywny zakres ruchu przywodzenia ramienia dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od linii podstawowej do po interwencji w Aktywnym zakresie ruchu: zgięcie łokcia
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zostanie zmierzony aktywny zakres ruchu zgięcia łokcia dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od linii podstawowej do po interwencji w Aktywnym zakresie ruchu: wyprost łokcia
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zmierzony zostanie zakres ruchu czynnego wyprostu łokcia dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu początkowego do stanu po interwencji w Aktywnym zakresie ruchu: zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zmierzony zostanie aktywny zakres ruchu zgięcia nadgarstka chorego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po interwencji w zakresie aktywnego zakresu ruchu: wyprost nadgarstka
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zmierzony zostanie aktywny zakres ruchu wyprostu nadgarstka chorego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od linii podstawowej do po interwencji w pasywnym zakresie ruchu: zgięcie barku
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zmierzony zostanie zakres ruchu biernego zgięcia barku chorego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od linii podstawowej do po interwencji w pasywnym zakresie ruchu: wyprost ramion
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zmierzony zostanie zakres ruchu biernego wyprostu barku chorego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po interwencji w pasywnym zakresie ruchu: odwodzenie barku
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zostanie zmierzony pasywny zakres ruchu odwodzenia ramienia chorego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od linii podstawowej do stanu po interwencji w pasywnym zakresie ruchu: przywodzenie barku
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zostanie zmierzony zakres ruchu biernego przywodzenia barku dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od linii podstawowej do po interwencji w pasywnym zakresie ruchu: zgięcie łokcia
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zostanie zmierzony zakres ruchu biernego zgięcia łokcia dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od linii podstawowej do stanu po interwencji w pasywnym zakresie ruchu: wyprost łokcia
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zmierzony zostanie zakres ruchu biernego wyprostu łokcia dotkniętego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od stanu początkowego do stanu po interwencji w pasywnym zakresie ruchu: zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zmierzony zostanie pasywny zakres ruchu zgięcia nadgarstka chorego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Zmiana od linii podstawowej do po interwencji w pasywnym zakresie ruchu: wyprost nadgarstka
Ramy czasowe: Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
Zmierzony zostanie zakres ruchu biernego wyprostu nadgarstka chorego ramienia.
|
Raz na linii podstawowej; raz po interwencji w połowie terapii (przewidywany 4 tydzień); raz po interwencji przy wypisie z terapii (przewidywany 8 tyg.)
|
|
Wynik funkcjonalnych zadań czasowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie po dopasowaniu, co miesiąc przez 12 miesięcy po dopasowaniu
|
Uczestnicy wykonają wcześniej określoną baterię funkcjonalnych zadań na czas, które zostaną ocenione.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie po dopasowaniu, co miesiąc przez 12 miesięcy po dopasowaniu
|
|
Funkcjonalne zadania czasowe Czas
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie po dopasowaniu, co miesiąc przez 12 miesięcy po dopasowaniu
|
Uczestnicy wykonają wstępnie określoną baterię funkcjonalnych zadań z pomiarem czasu, które będą mierzone w czasie.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie po dopasowaniu, co miesiąc przez 12 miesięcy po dopasowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zginanie/prostowanie łokcia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po dopasowaniu, co miesiąc przez 12 miesięcy po dopasowaniu
|
Rejestrowana będzie liczba powtórzeń zginania/prostowania łokcia dziennie.
|
2 tygodnie po dopasowaniu, co miesiąc przez 12 miesięcy po dopasowaniu
|
|
Ręka otwórz/zamknij
Ramy czasowe: 2 tygodnie po dopasowaniu, co miesiąc przez 12 miesięcy po dopasowaniu
|
Rejestrowana będzie liczba powtórzeń otwarcia/zamknięcia ręki w ciągu dnia.
|
2 tygodnie po dopasowaniu, co miesiąc przez 12 miesięcy po dopasowaniu
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie po dopasowaniu, co miesiąc przez 12 miesięcy po dopasowaniu
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej jakości życia od „bardzo złej” do „bardzo dobrej”.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie po dopasowaniu, co miesiąc przez 12 miesięcy po dopasowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Chang, PhD, Orthocare Innovations, LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .